- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079203
ED-LEAD: Departamentos de emergencia liderando la transformación de la atención del Alzheimer y la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 66 años o más
- tener dos o más diagnósticos de visita ICD-10 (uno de los cuales debe ser ambulatorio) para la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD)
- compañeros de cuidado de 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 66 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención, sirviendo como grupo de control de atención habitual.
|
|
|
Experimental: Intervención única: Rediseño de la Atención de Emergencia (ECR)
|
Rediseño del proceso de atención: Rediseño del proceso de atención con una hoja de trabajo estructurada compartida para la recopilación de datos, evaluación estandarizada y derivación. Educación de todos los proveedores (médicos, enfermeros y defensores del trabajo social) sobre nuevos procesos en reuniones y mediante capacitación en línea, videos animados compatibles con teléfonos inteligentes, reuniones de profesores, correo electrónico y de los defensores de la disfunción eréctil en turno. Sistema CDS: alertas y nuevo flujo de trabajo para derivar la pareja al trabajo social o al administrador de atención. Uso continuo durante el período de estudio y más allá. Seguimiento: dentro de las 72 horas posteriores a la visita al servicio de urgencias, si le dan el alta, el Campeón de Trabajo Social recibirá una única llamada telefónica. Encuentro telefónico triádico para garantizar la comprensión del plan de alta, la gestión de medicamentos y la conexión con los servicios comunitarios. |
|
Experimental: Intervención única: Atención telefónica dirigida por enfermeras (NLTC)
|
Apoyo telefónico para la díada para una transición segura del servicio de urgencias a la atención domiciliaria y para mejorar el conocimiento y el manejo de AD/ADRD y condiciones comórbidas.
Primera llamada a la díada dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias por parte de enfermeras registradas.
Cada llamada ~30 minutos dependiendo de las necesidades y la voluntad de la pareja.
Las llamadas también se realizan a los 14 días y, posteriormente, al menos mensualmente durante 6 meses.
La pareja o la enfermera pueden iniciar llamadas adicionales según sea necesario y coordinar la atención y las necesidades de atención con otros proveedores.
|
|
Experimental: Intervención única: Intervención de transición dirigida por paramédicos comunitarios (CPTI)
|
Los paramédicos de la comunidad brindarán capacitación a la pareja para mejorar el manejo de medicamentos, el seguimiento ambulatorio y la comprensión de las señales de alerta que requieren atención médica.
Visita domiciliaria dentro de ~5 días de la visita índice al servicio de urgencias.
Una visita domiciliaria y tres encuentros telefónicos durante 30 días
|
|
Experimental: Dos intervenciones: ECR y NLTC
|
Rediseño del proceso de atención: Rediseño del proceso de atención con una hoja de trabajo estructurada compartida para la recopilación de datos, evaluación estandarizada y derivación. Educación de todos los proveedores (médicos, enfermeros y defensores del trabajo social) sobre nuevos procesos en reuniones y mediante capacitación en línea, videos animados compatibles con teléfonos inteligentes, reuniones de profesores, correo electrónico y de los defensores de la disfunción eréctil en turno. Sistema CDS: alertas y nuevo flujo de trabajo para derivar la pareja al trabajo social o al administrador de atención. Uso continuo durante el período de estudio y más allá. Seguimiento: dentro de las 72 horas posteriores a la visita al servicio de urgencias, si le dan el alta, el Campeón de Trabajo Social recibirá una única llamada telefónica. Encuentro telefónico triádico para garantizar la comprensión del plan de alta, la gestión de medicamentos y la conexión con los servicios comunitarios.
Apoyo telefónico para la díada para una transición segura del servicio de urgencias a la atención domiciliaria y para mejorar el conocimiento y el manejo de AD/ADRD y condiciones comórbidas.
Primera llamada a la díada dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias por parte de enfermeras registradas.
Cada llamada ~30 minutos dependiendo de las necesidades y la voluntad de la pareja.
Las llamadas también se realizan a los 14 días y, posteriormente, al menos mensualmente durante 6 meses.
La pareja o la enfermera pueden iniciar llamadas adicionales según sea necesario y coordinar la atención y las necesidades de atención con otros proveedores.
|
|
Experimental: Dos intervenciones: ECR y CPTI
|
Rediseño del proceso de atención: Rediseño del proceso de atención con una hoja de trabajo estructurada compartida para la recopilación de datos, evaluación estandarizada y derivación. Educación de todos los proveedores (médicos, enfermeros y defensores del trabajo social) sobre nuevos procesos en reuniones y mediante capacitación en línea, videos animados compatibles con teléfonos inteligentes, reuniones de profesores, correo electrónico y de los defensores de la disfunción eréctil en turno. Sistema CDS: alertas y nuevo flujo de trabajo para derivar la pareja al trabajo social o al administrador de atención. Uso continuo durante el período de estudio y más allá. Seguimiento: dentro de las 72 horas posteriores a la visita al servicio de urgencias, si le dan el alta, el Campeón de Trabajo Social recibirá una única llamada telefónica. Encuentro telefónico triádico para garantizar la comprensión del plan de alta, la gestión de medicamentos y la conexión con los servicios comunitarios.
Los paramédicos de la comunidad brindarán capacitación a la pareja para mejorar el manejo de medicamentos, el seguimiento ambulatorio y la comprensión de las señales de alerta que requieren atención médica.
Visita domiciliaria dentro de ~5 días de la visita índice al servicio de urgencias.
Una visita domiciliaria y tres encuentros telefónicos durante 30 días
|
|
Experimental: Dos intervenciones: NLTC y CPTI
|
Apoyo telefónico para la díada para una transición segura del servicio de urgencias a la atención domiciliaria y para mejorar el conocimiento y el manejo de AD/ADRD y condiciones comórbidas.
Primera llamada a la díada dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias por parte de enfermeras registradas.
Cada llamada ~30 minutos dependiendo de las necesidades y la voluntad de la pareja.
Las llamadas también se realizan a los 14 días y, posteriormente, al menos mensualmente durante 6 meses.
La pareja o la enfermera pueden iniciar llamadas adicionales según sea necesario y coordinar la atención y las necesidades de atención con otros proveedores.
Los paramédicos de la comunidad brindarán capacitación a la pareja para mejorar el manejo de medicamentos, el seguimiento ambulatorio y la comprensión de las señales de alerta que requieren atención médica.
Visita domiciliaria dentro de ~5 días de la visita índice al servicio de urgencias.
Una visita domiciliaria y tres encuentros telefónicos durante 30 días
|
|
Experimental: Todas las intervenciones: ECR, NLTC y CPTI
|
Rediseño del proceso de atención: Rediseño del proceso de atención con una hoja de trabajo estructurada compartida para la recopilación de datos, evaluación estandarizada y derivación. Educación de todos los proveedores (médicos, enfermeros y defensores del trabajo social) sobre nuevos procesos en reuniones y mediante capacitación en línea, videos animados compatibles con teléfonos inteligentes, reuniones de profesores, correo electrónico y de los defensores de la disfunción eréctil en turno. Sistema CDS: alertas y nuevo flujo de trabajo para derivar la pareja al trabajo social o al administrador de atención. Uso continuo durante el período de estudio y más allá. Seguimiento: dentro de las 72 horas posteriores a la visita al servicio de urgencias, si le dan el alta, el Campeón de Trabajo Social recibirá una única llamada telefónica. Encuentro telefónico triádico para garantizar la comprensión del plan de alta, la gestión de medicamentos y la conexión con los servicios comunitarios.
Apoyo telefónico para la díada para una transición segura del servicio de urgencias a la atención domiciliaria y para mejorar el conocimiento y el manejo de AD/ADRD y condiciones comórbidas.
Primera llamada a la díada dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias por parte de enfermeras registradas.
Cada llamada ~30 minutos dependiendo de las necesidades y la voluntad de la pareja.
Las llamadas también se realizan a los 14 días y, posteriormente, al menos mensualmente durante 6 meses.
La pareja o la enfermera pueden iniciar llamadas adicionales según sea necesario y coordinar la atención y las necesidades de atención con otros proveedores.
Los paramédicos de la comunidad brindarán capacitación a la pareja para mejorar el manejo de medicamentos, el seguimiento ambulatorio y la comprensión de las señales de alerta que requieren atención médica.
Visita domiciliaria dentro de ~5 días de la visita índice al servicio de urgencias.
Una visita domiciliaria y tres encuentros telefónicos durante 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de revisiones al Departamento de Emergencias (SU)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Hasta 14 días
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Hasta 14 días
|
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
|
Número de días saludables en casa
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .