- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079203
ED-LEAD: Spoedeisende Hulpafdelingen die leiding geven aan de transformatie van de zorg voor Alzheimer en dementie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 66 jaar en ouder
- twee of meer ICD-10-bezoekdiagnoses hebben (waarvan er één ambulant moet zijn) voor de ziekte van Alzheimer of aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementieën (AD/ADRD)
- zorgpartners van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 66 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen interventie, dient als gebruikelijke zorgcontrolegroep
|
|
|
Experimenteel: Eén enkele interventie: Emergency Care Redesign (ECR)
|
Herontwerp van zorgprocessen: Herontwerp van zorgprocessen met een gedeeld gestructureerd werkblad voor gegevensverzameling, gestandaardiseerde beoordeling en verwijzing. Voorlichting van alle zorgverleners (arts, verpleegkundige en sociaal werkkampioen) over nieuwe processen tijdens groepsgesprekken en via online training, smartphone-compatibele animatievideo's, faculteitsvergaderingen, e-mail en van ED-kampioenen in ploegendienst CDS-systeem: waarschuwingen en nieuwe workflow om de tweeling door te verwijzen naar maatschappelijk werk of zorgmanager. Voortgezet gebruik gedurende de gehele studieperiode en daarna Opvolging: Binnen 72 uur na het bezoek aan de spoedeisende hulp, als hij naar huis wordt ontslagen, krijgt de Social Work Champion één enkel telefoontje. Triadische telefonische ontmoeting om inzicht te krijgen in het ontslagplan, het medicatiebeheer en de verbinding met gemeenschapsdiensten |
|
Experimenteel: Eén interventie: verpleegkundig geleide telefonische zorg (NLTC)
|
Telefonische ondersteuning voor dyade voor een veilige transitie van spoedeisende hulp naar thuiszorg, en om de kennis en het beheer van AD/ADRD en comorbide aandoeningen te verbeteren.
Eerste oproep naar dyade binnen 72 uur na index-SEH-bezoek door geregistreerde verpleegkundigen.
Elk gesprek duurt ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de behoeften en bereidheid van de twee.
Oproepen vinden ook plaats na 14 dagen, en daarna minstens maandelijks gedurende 6 maanden.
Dyad of verpleegkundige kan indien nodig aanvullende oproepen initiëren en zorg en zorgbehoeften afstemmen met andere zorgverleners
|
|
Experimenteel: Eén enkele interventie: Door paramedici geleide transitie-interventie (CPTI)
|
Paramedici uit de gemeenschap bieden coaching met dyade om het medicatiebeheer, de poliklinische follow-up en het begrijpen van waarschuwingssignalen die medische zorg vereisen te verbeteren.
Huisbezoek binnen ~5 dagen na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
Eén huisbezoek en drie telefonische ontmoetingen gedurende 30 dagen
|
|
Experimenteel: Twee interventies: ECR en NLTC
|
Herontwerp van zorgprocessen: Herontwerp van zorgprocessen met een gedeeld gestructureerd werkblad voor gegevensverzameling, gestandaardiseerde beoordeling en verwijzing. Voorlichting van alle zorgverleners (arts, verpleegkundige en sociaal werkkampioen) over nieuwe processen tijdens groepsgesprekken en via online training, smartphone-compatibele animatievideo's, faculteitsvergaderingen, e-mail en van ED-kampioenen in ploegendienst CDS-systeem: waarschuwingen en nieuwe workflow om de tweeling door te verwijzen naar maatschappelijk werk of zorgmanager. Voortgezet gebruik gedurende de gehele studieperiode en daarna Opvolging: Binnen 72 uur na het bezoek aan de spoedeisende hulp, als hij naar huis wordt ontslagen, krijgt de Social Work Champion één enkel telefoontje. Triadische telefonische ontmoeting om inzicht te krijgen in het ontslagplan, het medicatiebeheer en de verbinding met gemeenschapsdiensten
Telefonische ondersteuning voor dyade voor een veilige transitie van spoedeisende hulp naar thuiszorg, en om de kennis en het beheer van AD/ADRD en comorbide aandoeningen te verbeteren.
Eerste oproep naar dyade binnen 72 uur na index-SEH-bezoek door geregistreerde verpleegkundigen.
Elk gesprek duurt ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de behoeften en bereidheid van de twee.
Oproepen vinden ook plaats na 14 dagen, en daarna minstens maandelijks gedurende 6 maanden.
Dyad of verpleegkundige kan indien nodig aanvullende oproepen initiëren en zorg en zorgbehoeften afstemmen met andere zorgverleners
|
|
Experimenteel: Twee interventies: ECR en CPTI
|
Herontwerp van zorgprocessen: Herontwerp van zorgprocessen met een gedeeld gestructureerd werkblad voor gegevensverzameling, gestandaardiseerde beoordeling en verwijzing. Voorlichting van alle zorgverleners (arts, verpleegkundige en sociaal werkkampioen) over nieuwe processen tijdens groepsgesprekken en via online training, smartphone-compatibele animatievideo's, faculteitsvergaderingen, e-mail en van ED-kampioenen in ploegendienst CDS-systeem: waarschuwingen en nieuwe workflow om de tweeling door te verwijzen naar maatschappelijk werk of zorgmanager. Voortgezet gebruik gedurende de gehele studieperiode en daarna Opvolging: Binnen 72 uur na het bezoek aan de spoedeisende hulp, als hij naar huis wordt ontslagen, krijgt de Social Work Champion één enkel telefoontje. Triadische telefonische ontmoeting om inzicht te krijgen in het ontslagplan, het medicatiebeheer en de verbinding met gemeenschapsdiensten
Paramedici uit de gemeenschap bieden coaching met dyade om het medicatiebeheer, de poliklinische follow-up en het begrijpen van waarschuwingssignalen die medische zorg vereisen te verbeteren.
Huisbezoek binnen ~5 dagen na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
Eén huisbezoek en drie telefonische ontmoetingen gedurende 30 dagen
|
|
Experimenteel: Twee interventies: NLTC en CPTI
|
Telefonische ondersteuning voor dyade voor een veilige transitie van spoedeisende hulp naar thuiszorg, en om de kennis en het beheer van AD/ADRD en comorbide aandoeningen te verbeteren.
Eerste oproep naar dyade binnen 72 uur na index-SEH-bezoek door geregistreerde verpleegkundigen.
Elk gesprek duurt ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de behoeften en bereidheid van de twee.
Oproepen vinden ook plaats na 14 dagen, en daarna minstens maandelijks gedurende 6 maanden.
Dyad of verpleegkundige kan indien nodig aanvullende oproepen initiëren en zorg en zorgbehoeften afstemmen met andere zorgverleners
Paramedici uit de gemeenschap bieden coaching met dyade om het medicatiebeheer, de poliklinische follow-up en het begrijpen van waarschuwingssignalen die medische zorg vereisen te verbeteren.
Huisbezoek binnen ~5 dagen na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
Eén huisbezoek en drie telefonische ontmoetingen gedurende 30 dagen
|
|
Experimenteel: Alle interventies: ECR, NLTC en CPTI
|
Herontwerp van zorgprocessen: Herontwerp van zorgprocessen met een gedeeld gestructureerd werkblad voor gegevensverzameling, gestandaardiseerde beoordeling en verwijzing. Voorlichting van alle zorgverleners (arts, verpleegkundige en sociaal werkkampioen) over nieuwe processen tijdens groepsgesprekken en via online training, smartphone-compatibele animatievideo's, faculteitsvergaderingen, e-mail en van ED-kampioenen in ploegendienst CDS-systeem: waarschuwingen en nieuwe workflow om de tweeling door te verwijzen naar maatschappelijk werk of zorgmanager. Voortgezet gebruik gedurende de gehele studieperiode en daarna Opvolging: Binnen 72 uur na het bezoek aan de spoedeisende hulp, als hij naar huis wordt ontslagen, krijgt de Social Work Champion één enkel telefoontje. Triadische telefonische ontmoeting om inzicht te krijgen in het ontslagplan, het medicatiebeheer en de verbinding met gemeenschapsdiensten
Telefonische ondersteuning voor dyade voor een veilige transitie van spoedeisende hulp naar thuiszorg, en om de kennis en het beheer van AD/ADRD en comorbide aandoeningen te verbeteren.
Eerste oproep naar dyade binnen 72 uur na index-SEH-bezoek door geregistreerde verpleegkundigen.
Elk gesprek duurt ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de behoeften en bereidheid van de twee.
Oproepen vinden ook plaats na 14 dagen, en daarna minstens maandelijks gedurende 6 maanden.
Dyad of verpleegkundige kan indien nodig aanvullende oproepen initiëren en zorg en zorgbehoeften afstemmen met andere zorgverleners
Paramedici uit de gemeenschap bieden coaching met dyade om het medicatiebeheer, de poliklinische follow-up en het begrijpen van waarschuwingssignalen die medische zorg vereisen te verbeteren.
Huisbezoek binnen ~5 dagen na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
Eén huisbezoek en drie telefonische ontmoetingen gedurende 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal herbezoeken van de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal herbezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
Aantal herbezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Tot 14 dagen
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Aantal gezonde dagen thuis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .