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ED-LEAD : Les services d'urgence mènent la transformation des soins pour la maladie d'Alzheimer et la démence

27 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est d'améliorer les soins aux personnes vivant avec la démence (PLWD) et à leurs partenaires de soins informels en abordant les soins d'urgence et post-urgence à travers différentes combinaisons de trois interventions axées sur la dyade de partenaires de soins PLWD. Les principaux objectifs sont d'utiliser le coaching pour aider à connecter les personnes handicapées et leurs partenaires de soins avec le soutien et les services communautaires pour améliorer les soins de transition, la qualité des soins, la satisfaction des soins et réduire les futures visites aux urgences et hospitalisations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 66 ans et plus
  • avoir au moins deux diagnostics de visite CIM-10 (dont un doit être ambulatoire) pour la maladie d'Alzheimer ou les démences liées à la maladie d'Alzheimer (AD/ADRD)
  • partenaires de soins âgés de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 66 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention, servant de groupe témoin de soins habituels
Expérimental: Intervention unique : refonte des soins d'urgence (ECR)
Comportemental: Refonte des soins d'urgence (ECR)

Refonte du processus de soins : refonte du processus de soins avec une feuille de travail structurée partagée pour la collecte de données, l'évaluation standardisée et l'orientation. Formation de tous les prestataires (médecin, infirmière et champion du travail social) sur les nouveaux processus lors de réunions de groupe et via une formation en ligne, des vidéos animées compatibles avec les téléphones intelligents, des réunions de professeurs, des courriels et des champions du service d'urgence pendant leur quart de travail.

Système CDS : alertes et nouveau flux de travail pour orienter la dyade vers un travailleur social ou un responsable des soins. Utilisation continue tout au long de la période d’étude et au-delà

Suivi : Dans les 72 heures suivant la visite à l'urgence, en cas de congé, le champion du travail social recevra un seul appel téléphonique. Rencontre téléphonique triadique pour assurer la compréhension du plan de sortie, de la gestion des médicaments et de la connexion aux services communautaires
Expérimental: Intervention unique : soins téléphoniques dirigés par une infirmière (NLTC)
Comportemental: Soins téléphoniques dirigés par une infirmière (NLTC)
Soutien téléphonique à la dyade pour une transition sûre du service d'urgence vers les soins à domicile, et pour améliorer les connaissances et la gestion de la MA/ADRD et des conditions comorbides. Premier appel à la dyade dans les 72 heures suivant la visite d'index à l'urgence des infirmières autorisées. Chaque appel ~30 minutes selon les besoins et la volonté de la dyade. Les appels ont également lieu tous les 14 jours, puis au moins une fois par mois pendant 6 mois. La dyade ou l'infirmière peut lancer des appels supplémentaires selon les besoins et coordonner les soins et les besoins en soins avec d'autres prestataires.
Expérimental: Intervention unique : intervention de transition dirigée par des paramédics communautaires (CPTI)
Comportemental: Intervention de transition dirigée par des paramédicaux communautaires (CPTI)
Les ambulanciers paramédicaux communautaires fourniront un encadrement avec la dyade pour améliorer la gestion des médicaments, le suivi ambulatoire et la compréhension des signaux d'alarme nécessitant des soins médicaux. Visite à domicile dans les ~ 5 jours suivant la visite d'index à l'urgence. Une visite à domicile et trois rendez-vous téléphoniques sur 30 jours
Expérimental: Deux interventions : ECR et NLTC
Comportemental: Refonte des soins d'urgence (ECR)

Refonte du processus de soins : refonte du processus de soins avec une feuille de travail structurée partagée pour la collecte de données, l'évaluation standardisée et l'orientation. Formation de tous les prestataires (médecin, infirmière et champion du travail social) sur les nouveaux processus lors de réunions de groupe et via une formation en ligne, des vidéos animées compatibles avec les téléphones intelligents, des réunions de professeurs, des courriels et des champions du service d'urgence pendant leur quart de travail.

Système CDS : alertes et nouveau flux de travail pour orienter la dyade vers un travailleur social ou un responsable des soins. Utilisation continue tout au long de la période d’étude et au-delà

Suivi : Dans les 72 heures suivant la visite à l'urgence, en cas de congé, le champion du travail social recevra un seul appel téléphonique. Rencontre téléphonique triadique pour assurer la compréhension du plan de sortie, de la gestion des médicaments et de la connexion aux services communautaires

Comportemental: Soins téléphoniques dirigés par une infirmière (NLTC)
Soutien téléphonique à la dyade pour une transition sûre du service d'urgence vers les soins à domicile, et pour améliorer les connaissances et la gestion de la MA/ADRD et des conditions comorbides. Premier appel à la dyade dans les 72 heures suivant la visite d'index à l'urgence des infirmières autorisées. Chaque appel ~30 minutes selon les besoins et la volonté de la dyade. Les appels ont également lieu tous les 14 jours, puis au moins une fois par mois pendant 6 mois. La dyade ou l'infirmière peut lancer des appels supplémentaires selon les besoins et coordonner les soins et les besoins en soins avec d'autres prestataires.
Expérimental: Deux interventions : ECR et CPTI
Comportemental: Refonte des soins d'urgence (ECR)

Refonte du processus de soins : refonte du processus de soins avec une feuille de travail structurée partagée pour la collecte de données, l'évaluation standardisée et l'orientation. Formation de tous les prestataires (médecin, infirmière et champion du travail social) sur les nouveaux processus lors de réunions de groupe et via une formation en ligne, des vidéos animées compatibles avec les téléphones intelligents, des réunions de professeurs, des courriels et des champions du service d'urgence pendant leur quart de travail.

Système CDS : alertes et nouveau flux de travail pour orienter la dyade vers un travailleur social ou un responsable des soins. Utilisation continue tout au long de la période d’étude et au-delà

Suivi : Dans les 72 heures suivant la visite à l'urgence, en cas de congé, le champion du travail social recevra un seul appel téléphonique. Rencontre téléphonique triadique pour assurer la compréhension du plan de sortie, de la gestion des médicaments et de la connexion aux services communautaires

Comportemental: Intervention de transition dirigée par des paramédicaux communautaires (CPTI)
Les ambulanciers paramédicaux communautaires fourniront un encadrement avec la dyade pour améliorer la gestion des médicaments, le suivi ambulatoire et la compréhension des signaux d'alarme nécessitant des soins médicaux. Visite à domicile dans les ~ 5 jours suivant la visite d'index à l'urgence. Une visite à domicile et trois rendez-vous téléphoniques sur 30 jours
Expérimental: Deux interventions : NLTC et CPTI
Comportemental: Soins téléphoniques dirigés par une infirmière (NLTC)
Soutien téléphonique à la dyade pour une transition sûre du service d'urgence vers les soins à domicile, et pour améliorer les connaissances et la gestion de la MA/ADRD et des conditions comorbides. Premier appel à la dyade dans les 72 heures suivant la visite d'index à l'urgence des infirmières autorisées. Chaque appel ~30 minutes selon les besoins et la volonté de la dyade. Les appels ont également lieu tous les 14 jours, puis au moins une fois par mois pendant 6 mois. La dyade ou l'infirmière peut lancer des appels supplémentaires selon les besoins et coordonner les soins et les besoins en soins avec d'autres prestataires.
Comportemental: Intervention de transition dirigée par des paramédicaux communautaires (CPTI)
Les ambulanciers paramédicaux communautaires fourniront un encadrement avec la dyade pour améliorer la gestion des médicaments, le suivi ambulatoire et la compréhension des signaux d'alarme nécessitant des soins médicaux. Visite à domicile dans les ~ 5 jours suivant la visite d'index à l'urgence. Une visite à domicile et trois rendez-vous téléphoniques sur 30 jours
Expérimental: Toutes les interventions : ECR, NLTC et CPTI
Comportemental: Refonte des soins d'urgence (ECR)

Refonte du processus de soins : refonte du processus de soins avec une feuille de travail structurée partagée pour la collecte de données, l'évaluation standardisée et l'orientation. Formation de tous les prestataires (médecin, infirmière et champion du travail social) sur les nouveaux processus lors de réunions de groupe et via une formation en ligne, des vidéos animées compatibles avec les téléphones intelligents, des réunions de professeurs, des courriels et des champions du service d'urgence pendant leur quart de travail.

Système CDS : alertes et nouveau flux de travail pour orienter la dyade vers un travailleur social ou un responsable des soins. Utilisation continue tout au long de la période d’étude et au-delà

Suivi : Dans les 72 heures suivant la visite à l'urgence, en cas de congé, le champion du travail social recevra un seul appel téléphonique. Rencontre téléphonique triadique pour assurer la compréhension du plan de sortie, de la gestion des médicaments et de la connexion aux services communautaires

Comportemental: Soins téléphoniques dirigés par une infirmière (NLTC)
Soutien téléphonique à la dyade pour une transition sûre du service d'urgence vers les soins à domicile, et pour améliorer les connaissances et la gestion de la MA/ADRD et des conditions comorbides. Premier appel à la dyade dans les 72 heures suivant la visite d'index à l'urgence des infirmières autorisées. Chaque appel ~30 minutes selon les besoins et la volonté de la dyade. Les appels ont également lieu tous les 14 jours, puis au moins une fois par mois pendant 6 mois. La dyade ou l'infirmière peut lancer des appels supplémentaires selon les besoins et coordonner les soins et les besoins en soins avec d'autres prestataires.
Comportemental: Intervention de transition dirigée par des paramédicaux communautaires (CPTI)
Les ambulanciers paramédicaux communautaires fourniront un encadrement avec la dyade pour améliorer la gestion des médicaments, le suivi ambulatoire et la compréhension des signaux d'alarme nécessitant des soins médicaux. Visite à domicile dans les ~ 5 jours suivant la visite d'index à l'urgence. Une visite à domicile et trois rendez-vous téléphoniques sur 30 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de visites aux services d'urgence (SU)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours
Nombre de visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours
Nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de jours en bonne santé à la maison
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que les données sur les résultats de cette étude sont en grande partie des données CMS, l'équipe d'étude ne pourra pas les partager. En fait, une fois l’étude terminée, l’équipe d’étude ne pourra plus accéder aux données. Les données CMS ne peuvent pas être mises à disposition par l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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