癒着性関節包炎と診断された患者における肩甲上神経ブロックと肩関節内注射法の治療効果の比較

材料と方法

サンプルサイズの計算

私たちの研究のサンプルサイズは、G-Power 3.1.9.4 プログラムを使用して、研究の検出力が 80%、タイプ 1 (α) 誤差が 0.05 であるとの仮定に基づいて計算されました。 サンプルサイズは、各グループあたり 24 人の患者として計算されました。 研究から除外される可能性を考慮して、各グループに 30 人の患者を募集することが計画されました。

患者の選択とランダム化

私たちの研究は、2022年3月から10月までアンタルヤ教育研究病院の理学療法およびリハビリテーション外来診療所で実施されました。 臨床医による詳細な身体検査の結果、ACの癒着期にあることが判明した18歳から75歳までの合計84人の患者がスクリーニングされた。

両側症状のある患者、神経根痛または炎症性疼痛、制御不能なDM、注射部位の表在感染、出血性疾患、脳卒中、薬物アレルギーの既往歴、過去1か月以内の肩の外傷、過去3か月以内にステロイド注射を行った患者、妊娠中または産後の患者、以前に肩の理学療法を受けた患者は研究から除外されました。

その結果、基準を満たし試験への参加に同意した合計60人の患者が研究に参加した。 患者は、閉鎖エンベロープ法を使用して、肩甲上神経ブロック（SSNB）と関節内注射（IAI）の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。

各患者には、病気の経過、注射で起こり得る副作用、合併症について説明を受けました。 各患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 この研究は地方倫理委員会の承認を受け、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。

介入

すべての注射は、Clarius ポータブル USG デバイス (L7 HD リニア超音波スキャナー) の指導の下、15 年の経験を持つ理学療法士によって行われました。 各注射には、４０ｍｇのトリアムシノロンアセトニド（Ｋｅｎａｋｏｒｔ－Ａアンプル）１ｍｌと０．５％塩酸ブピバカイン（マルカイン）９ｍｌの混合物、合計１０ｍｌを使用した。

SSNB グループ: 患者には椅子に楽に座ってもらい、トランスデューサーを冠状面の肩甲骨脊椎に置き、横に動かして棘上切痕と肩甲上神経を観察しました。 注射混合物を、棘上筋の筋膜下の肩甲上神経上に、２２ゲージ、９０ｍｍの針を用いて面内に塗布した。

IAI グループ: 患者には、手を反対側の肩に向けて椅子に座ってもらい、トランスデューサーを肩甲骨の少し下に置きました。 上腕骨頭を横方向に動かして観察しました。 注射混合物は、45 度の角度で皮膚に入る 22 ゲージ、90 mm の針で面内に適用され、関節腔に適用されました。

さらに、両グループには、あらゆる方向への肩の可動域訓練、特に後嚢ストレッチング、等尺性強化訓練、およびコッドマン訓練からなる自宅訓練プログラムが与えられました。

臨床評価

この研究の主要評価項目は肩の痛みと障害指数（SPADI）で、副次評価項目はビジュアルアナログスケール（VAS）とROM評価でした。 SPADI はトルコの有効性と信頼性を備えた自己評価スケールで、2 つの部分と合計 13 の質問で構成されます。各質問には 0 ～ 10 のスコアが与えられます。21,22 痛み、障害、および 0 ～ 100 の合計スコアは、患者が示したスコアのパーセンテージを計算することによって得られます。 SPADI 変数は、痛み (SPADI-P)、障害 (SPADI-D)、および合計 (SPADI-T) スコアとして記録されました。 VAS スコアは患者によって 0 ～ 100 mm の間でマークされました。 ゴニオメーターを使用して、能動的および他動的肩の屈曲、外転、伸展、内旋、外旋を含む 23 の ROM 測定を測定しました。

すべての結果の評価は、注射に盲目の臨床医によって評価されました。 結果は、注射前、注射後 1 週目、4 週目、12 週目の 4 回評価されました。介入前に、年齢、性別、症状の期間、追加の疾患、患側、利き足などの情報が記録されました。

統計分析

記述統計は、頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差、中央値、最小値、および最大値で表示されます。 カテゴリデータの分析では、期待値が 5 未満のセルの割合が 20% を超える場合はフィッシャーの正確確率検定 (Fisher's Exact Test) が使用され、それが小さい場合はピアソンのカイ二乗検定が使用されました。 正規性の仮定は、Shapiro-Wilk テストでチェックされました。 2 つのグループの数値データ間の差異の分析では、データが正規分布に一致する場合には独立サンプル T 検定が使用され、データが正規分布に一致しない場合にはマンホイットニー U 検定が使用されました。 反復測定 ANOVA 分析を適用して、SSNB グループと IAI グループによる変数の連続数の注射前、注射後の 1 週目、4 週目、および 12 週目の測定値を比較しました。 VAS スコアは正規分布を示さないため、SSNB グループと IAI グループはフリードマン テストを使用して内部で評価されました。 分析は SPSS 23.0 プログラムを使用して行われました。 P 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされました。