Srovnání účinnosti léčby supraskapulární nervové blokády a intraartikulárních ramenních injekčních technik u pacientů s diagnostikovanou adhezivní kapsulitidou

Materiály a metody

Výpočet velikosti vzorku

Velikost vzorku naší studie byla vypočtena na základě předpokladu, že síla studie je 80 % a chyba typu 1 (α) 0,05 pomocí programu G-Power 3.1.9.4. Velikost vzorku byla vypočtena jako 24 pacientů pro každou skupinu. Vzhledem k možnosti vyloučení ze studie bylo plánováno přijmout 30 pacientů pro každou skupinu.

Výběr a randomizace pacientů

Naše studie byla provedena na klinice fyzikální terapie a rehabilitace ve vzdělávací a výzkumné nemocnici Antalya v období od března do října 2022. Celkem bylo vyšetřeno 84 pacientů ve věku od 18 do 75 let, u kterých bylo po podrobném fyzikálním vyšetření klinikem zjištěno, že jsou v adhezivní fázi AC.

Pacientky s bilaterálními příznaky, radikulární nebo zánětlivou bolestí, nekontrolovaným DM, povrchovou infekcí v místě vpichu, krvácivou poruchou, cévní mozkovou příhodou, alergií na léky v anamnéze, traumatem ramene v posledním měsíci, jakoukoli injekcí steroidů v posledních 3 měsících, těhotné pacientky nebo pacientky po porodu a pacienti, kteří dříve absolvovali fyzickou terapii ramen, byli ze studie vyloučeni.

Výsledkem bylo, že do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů, kteří splnili kritéria a souhlasili s účastí ve studii. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin supraskapulární blokáda nervu (SSNB) a intraartikulární injekce (IAI) metodou uzavřené obálky.

Každý pacient byl informován o průběhu onemocnění, možných vedlejších účincích injekcí a komplikacích. Od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas. Tato studie byla schválena Místní etickou komisí a byla provedena podle zásad Helsinské deklarace.

Zásahy

Všechny injekce byly prováděny fyzioterapeutem s 15letou praxí pod vedením přenosného USG přístroje Clarius (L7 HD Linear Ultrasound Scanner). V každé injekci bylo použito celkem 10 ml směsi 1 ml 40 mg triamcinolonacetonidu (Kenakort-A ampule) a 9 ml 0,5% bupivakain hydrochloridu (Marcaine).

Skupina SSNB: Pacienti byli požádáni, aby se pohodlně posadili na židli, a převodník byl umístěn na páteř lopatky v koronální rovině a posunut laterálně, aby byl pozorován zářez supraspinatus a n. suprascapularis. Injekční směs byla aplikována v rovině jehlou 22 gauge, 90 mm na n. suprascapularis, pod fascii m. supraspinatus.

Skupina IAI: Pacienti byli požádáni, aby se posadili na židli s rukama směřujícím k opačnému rameni a snímač byl umístěn mírně pod lopatku. Hlava humeru byla pozorována při bočním pohybu. Injekční směs byla aplikována v rovině jehlou 22 gauge, 90 mm, která vstoupila do kůže pod úhlem 45 stupňů a aplikovala se do kloubního prostoru.

Obě skupiny navíc dostaly domácí cvičební program sestávající z cvičení rozsahu pohybu ramen ve všech směrech, zejména protahování zadního pouzdra, izometrických posilovacích cvičení a Codmanových cvičení.

Klinické hodnocení

Primárním výstupním měřítkem studie byl index bolesti a postižení ramene (SPADI) a sekundárními výstupními měřítky byla vizuální analogová škála (VAS) a měření ROM. SPADI je sebehodnotící škála s tureckou platností a spolehlivostí, skládající se ze dvou částí a celkem 13 otázek; každé otázce je přiděleno skóre mezi 0 a 10. 21,22 Bolest, postižení a celkové skóre mezi 0 a 100 se získá výpočtem procenta skóre uvedeného pacienty. Proměnné SPADI byly zaznamenány jako skóre bolesti (SPADI-P), invalidity (SPADI-D) a celkového skóre (SPADI-T). Skóre VAS byly pacienty označeny mezi 0 a 100 mm. 23 měření ROM, včetně aktivní a pasivní flexe ramene, abdukce, extenze, vnitřní rotace a vnější rotace, bylo měřeno goniometrem.

Všechna výsledná měření byla hodnocena injekčně zaslepeným lékařem. Výsledky byly hodnoceny čtyřikrát: před injekcí, po 1. týdnu po injekci, 4. týden a 12. týden. Před intervencí byly zaznamenány informace jako věk, pohlaví, trvání symptomů, další onemocnění, postižená strana a dominantní končetina.

Statistická analýza

Popisné statistiky jsou uvedeny s četností, procenty, průměrem, směrodatnou odchylkou, mediánem, minimální a maximální hodnotou. Při analýze kategorických dat byl použit Fisherův exaktní test (Fisherův exaktní test), pokud procento buněk s očekávanou hodnotou menší než 5 bylo větší než 20 %, a Pearsonův chí-kvadrátový test, pokud bylo malé. Předpoklad normality byl ověřen Shapiro-Wilkovým testem. Při analýze rozdílu mezi numerickými daty obou skupin byl použit T-test nezávislých vzorků, pokud data odpovídala normální distribuci, a Mann-Whitney U-test, pokud tomu tak nebylo. Opakovaná měření ANOVA analýza byla použita pro srovnání měření před injekcí, po 1. týdnu, v týdnu 4. a v týdnu 12 měření kontinuálního počtu proměnných podle skupin SSNB a IAI. Vzhledem k tomu, že skóre VAS neposkytovalo normální rozdělení, byly skupiny SSNB a IAI hodnoceny uvnitř sebe pomocí Friedmanova testu. Analýzy byly provedeny pomocí programu SPSS 23.0. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.