Сравнение эффективности лечения блокады надлопаточного нерва и методов внутрисуставной инъекции в плечо у пациентов с диагнозом «адгезивный капсулит»

Материалы и методы

Расчет размера выборки

Размер выборки нашего исследования был рассчитан на основе предположения, что мощность исследования составляет 80%, а ошибка типа 1 (α) равна 0,05 с использованием программы G-Power 3.1.9.4. Размер выборки был рассчитан по 24 пациента в каждой группе. Учитывая возможность исключения из исследования, в каждую группу планировалось набрать по 30 пациентов.

Отбор пациентов и рандомизация

Наше исследование проводилось в поликлинике физиотерапии и реабилитации Образовательно-исследовательской больницы Антальи в период с марта по октябрь 2022 года. Всего было обследовано 84 пациента в возрасте от 18 до 75 лет, у которых после детального физикального осмотра врачом была обнаружена спаечная фаза ОХ.

Пациенты с двусторонними симптомами, корешковой или воспалительной болью, неконтролируемым СД, поверхностной инфекцией в месте инъекции, нарушением свертываемости крови, инсультом, лекарственной аллергией в анамнезе, травмой плеча за последний месяц, любой инъекцией стероидов за последние 3 месяца, беременными или пациентками в послеродовом периоде. и пациенты, которые ранее получали физиотерапию плеча, были исключены из исследования.

В результате в исследование были включены в общей сложности 60 пациентов, которые соответствовали критериям и согласились участвовать в исследовании. Пациенты были рандомизированы на две группы: блокаду надлопаточного нерва (SSNB) и внутрисуставную инъекцию (IAI) методом закрытого конверта.

Каждый пациент был проинформирован о течении заболевания, возможных побочных эффектах инъекций и осложнениях. От каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Данное исследование было одобрено Местным комитетом по этике и проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.

Вмешательства

Все инъекции выполнял врач-физиотерапевт с 15-летним стажем под контролем портативного УЗИ-аппарата Clarius (линейный ультразвуковой сканер L7 HD). В каждой инъекции использовали по 10 мл смеси 1 мл 40 мг триамцинолона ацетонида (ампула Кенакорт-А) и 9 мл 0,5% бупивакаина гидрохлорида (Маркаин).

Группа SSNB: Пациентов просили удобно сесть в кресле, датчик помещали на ость лопатки во фронтальной плоскости и перемещали латерально, чтобы наблюдать надостную вырезку и надлопаточный нерв. Инъекционную смесь вводили плоскостно с помощью иглы 22 калибра и длиной 90 мм на надлопаточный нерв, под фасцию надостной мышцы.

Группа IAI: пациентов просили сесть на стул, положив руки на противоположное плечо, а датчик располагали немного ниже позвоночника лопатки. Головку плечевой кости наблюдали при движении в латеральном направлении. Инъекционную смесь наносили плоско с помощью иглы диаметром 22 калибра и длиной 90 мм, входящей в кожу под углом 45 градусов и наносимой на суставную щель.

Кроме того, обеим группам была предоставлена ​​программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на диапазон движений плеч во всех направлениях, особенно на растяжку задней капсулы, изометрические упражнения на укрепление и упражнения Кодмана.

Клиническая оценка

Первичным показателем результата исследования был индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), а вторичными показателями результата были визуально-аналоговая шкала (VAS) и показатели ROM. SPADI — это шкала самооценки турецкой валидности и надежности, состоящая из двух частей и в общей сложности из 13 вопросов; каждому вопросу присваивается балл от 0 до 10. 21,22 Боль, инвалидность и общие баллы от 0 до 100 получаются путем расчета процентной доли баллов, указанных пациентами. Переменные SPADI записывались как баллы боли (SPADI-P), инвалидности (SPADI-D) и общего количества (SPADI-T). По шкале ВАШ пациенты отмечали от 0 до 100 мм. С помощью гониометра было измерено 23 измерения ПЗУ, включая активное и пассивное сгибание плеча, отведение, разгибание, внутреннюю ротацию и наружную ротацию.

Все показатели результатов оценивались врачом, не проводившим инъекций. Результаты оценивались четыре раза: до инъекции, после инъекции на 1-й, 4-й и 12-й неделе. Такая информация, как возраст, пол, продолжительность симптомов, дополнительное заболевание, пораженная сторона и доминирующая конечность, записывалась до вмешательства.

Статистический анализ

Описательная статистика представлена ​​с частотой, процентом, средним значением, стандартным отклонением, медианой, минимальным и максимальным значениями. При анализе категориальных данных использовался точный критерий Фишера (Точный критерий Фишера), если процент клеток с ожидаемым значением менее 5 был больше 20%, и критерий хи-квадрат Пирсона, если он был небольшим. Предположение о нормальности проверялось с помощью теста Шапиро-Уилка. При анализе разницы между численными данными двух групп использовался Т-критерий независимых выборок, когда данные соответствовали нормальному распределению, и U-критерий Манна-Уитни, когда они не соответствовали. Анализ ANOVA с повторными измерениями применялся для сравнения измерений непрерывных чисел переменных в группах SSNB и IAI до инъекции, после инъекции на 1-й, 4-й и 12-й неделе. Поскольку оценка по VAS не обеспечивала нормального распределения, группы SSNB и IAI оценивались внутри себя с помощью теста Фридмана. Анализы проводились с помощью программы SPSS 23.0. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.