유착관절낭염으로 진단된 환자에서 견갑상 신경 차단술과 어깨 관절내 주사술의 치료 효과 비교

재료 및 방법

표본 크기 계산

본 연구의 표본크기는 G-Power 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 연구의 검정력을 80%, 제1종(α)오차를 0.05로 가정하여 계산하였다. 표본 크기는 각 그룹당 24명의 환자로 계산되었습니다. 연구에서 제외될 가능성을 고려하여 각 군당 30명의 환자를 모집할 계획이었다.

환자 선택 및 무작위화

우리 연구는 2022년 3월부터 10월까지 안탈리아 교육 연구 병원의 물리 치료 및 재활 외래 진료소에서 수행되었습니다. 임상의의 상세한 신체검사 결과 AC의 접착기에 있는 것으로 밝혀진 18세에서 75세 사이의 총 84명의 환자를 선별검사하였다.

양측 증상, 신경근 또는 염증성 통증, 조절되지 않는 DM, 주사 부위의 표재성 감염, 출혈 장애, 뇌졸중, 약물 알레르기 병력, 지난 1개월간 어깨 외상, 지난 3개월간 스테로이드 주사를 받은 환자, 임신 또는 산후 환자 , 이전에 어깨 물리치료를 받은 환자는 연구에서 제외하였다.

그 결과, 기준을 충족하고 임상시험 참여에 동의한 총 60명의 환자가 연구에 포함됐다. 환자들은 닫힌 봉투 방법을 사용하여 견갑상 신경 차단(SSNB) 그룹과 관절 내 주사(IAI)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

각 환자에게는 질병의 경과, 주사로 인한 부작용 및 합병증에 대한 정보가 제공되었습니다. 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 본 연구는 지역윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.

개입

모든 주사는 Clarius 휴대용 USG 장치(L7 HD 선형 초음파 스캐너)의 지도하에 15년의 경험을 가진 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 각 주사에는 트리암시놀론 아세토나이드(Kenakort-A 앰플) 40mg 1ml와 0.5% 염산부피바카인(Marcaine) 9ml의 혼합물 총 10ml가 사용되었습니다.

SSNB군: 환자를 의자에 편안하게 앉게 하였고, 변환기를 관상면의 견갑골 척추에 놓고 측방으로 움직여 극상절흔과 견갑상 신경을 관찰하였다. 주사 혼합물은 22게이지, 90mm 바늘을 사용하여 극상근 근막 아래 견갑골 신경에 평면적으로 적용되었습니다.

IAI 그룹: 환자에게 손을 반대쪽 어깨로 향하게 하고 의자에 앉도록 요청했으며 변환기를 척추 견갑골 약간 아래에 배치했습니다. 상완골두를 측면으로 움직여 관찰하였다. 주사 혼합물은 22게이지, 90mm 바늘을 사용하여 45도 각도로 피부에 들어가 관절 공간에 도포되었습니다.

또한, 두 그룹 모두 어깨 전방향 가동범위 운동, 특히 후방낭 스트레칭, 아이소메트릭 강화 운동, 코드만 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 실시했습니다.

임상 평가

연구의 1차 결과 측정은 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)였으며 2차 결과 측정은 VAS(Visual Analog Scale) 및 ROM 측정이었습니다. SPADI는 터키어 타당성과 신뢰성을 갖춘 자체 평가 척도로, 2개 부분과 총 13개 질문으로 구성됩니다. 각 질문에는 0에서 10 사이의 점수가 부여됩니다. 21,22 통증, 장애 및 0에서 100 사이의 총점은 환자가 표시한 점수에 대한 백분율을 계산하여 얻습니다. SPADI 변수는 통증(SPADI-P), 장애(SPADI-D), 전체(SPADI-T) 점수로 기록되었습니다. VAS 점수는 환자가 0~100mm 사이로 표시했습니다. 능동 및 수동 어깨 굴곡, 외전, 신전, 내부 회전 및 외부 회전을 포함한 23가지 ROM 측정을 각도계를 사용하여 측정했습니다.

모든 결과 측정은 주사 맹검 임상의에 의해 평가되었습니다. 결과는 주사 전, 주사 후 1주차, 4주차, 12주차 등 4회에 걸쳐 평가되었습니다. 개입 전에 연령, 성별, 증상 기간, 추가 질병, 영향을 받은 쪽, 우세한 사지 등의 정보가 기록되었습니다.

통계 분석

기술통계는 빈도, 백분율, 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값, 최대값으로 표시됩니다. 범주형 자료의 분석은 기대값이 5보다 작은 셀의 비율이 20%보다 클 경우 피셔의 정확 검정(Fisher's Exact Test)을 사용하고, 작을 경우에는 피어슨 카이제곱 검정(Pearson Chi-Square Test)을 사용하였다. 정규성 가정은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 확인되었습니다. 두 집단의 수치자료 간 차이 분석에서는 정규분포를 따르는 경우에는 Independent Samples T-Test를, 그렇지 않은 경우에는 Mann-Whitney U-Test를 사용하였다. 반복 측정 ANOVA 분석을 적용하여 SSNB 및 IAI 그룹에 따른 연속 변수 수의 주입 전, 주입 후 1주차, 4주차 및 12주차 측정값을 비교했습니다. VAS 점수는 정규 분포를 제공하지 않으므로 SSNB 및 IAI 그룹은 Friedman 테스트를 통해 자체적으로 평가되었습니다. 분석은 SPSS 23.0 프로그램을 이용하여 이루어졌다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.