Confronto tra l'efficacia del trattamento del blocco del nervo soprascapolare e delle tecniche di iniezione intraarticolare della spalla in pazienti con diagnosi di capsulite adesiva

Materiali e metodi

Calcolo della dimensione del campione

La dimensione del campione del nostro studio è stata calcolata presupponendo che la potenza dello studio fosse dell'80% e un errore di tipo 1 (α) di 0,05 utilizzando il programma G-Power 3.1.9.4. La dimensione del campione è stata calcolata in 24 pazienti per ciascun gruppo. Considerando la possibilità di esclusione dallo studio, si è previsto di reclutare 30 pazienti per ciascun gruppo.

Selezione e randomizzazione dei pazienti

Il nostro studio è stato condotto presso l'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione dell'Ospedale per l'istruzione e la ricerca di Antalya tra marzo e ottobre 2022. Sono stati sottoposti a screening un totale di 84 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che, dopo un esame fisico dettagliato da parte del medico, sono risultati nella fase adesiva dell'AC.

Pazienti con sintomi bilaterali, dolore radicolare o infiammatorio, diabete mellito non controllato, infezione superficiale nel sito di iniezione, disturbi emorragici, ictus, storia di allergia ai farmaci, trauma alla spalla nell'ultimo mese, qualsiasi iniezione di steroidi negli ultimi 3 mesi, pazienti in gravidanza o dopo il parto e i pazienti che avevano precedentemente ricevuto terapia fisica per la spalla sono stati esclusi dallo studio.

Di conseguenza, sono stati inclusi nello studio un totale di 60 pazienti che soddisfacevano i criteri e accettavano di partecipare allo studio. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: blocco del nervo soprascapolare (SSNB) e iniezione intra-articolare (IAI) utilizzando il metodo a busta chiusa.

Ogni paziente è stato informato sul decorso della malattia, sui possibili effetti collaterali delle iniezioni e sulle complicanze. Consenso informato scritto è stato ottenuto da ogni paziente. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale ed è stato condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Interventi

Tutte le iniezioni sono state eseguite da un fisiatra con 15 anni di esperienza sotto la guida di un dispositivo USG portatile Clarius (scanner ad ultrasuoni lineare L7 HD). In ciascuna iniezione sono stati utilizzati un totale di 10 ml di una miscela di 1 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide (fiala Kenakort-A) e 9 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,5% (Marcaina).

Gruppo SSNB: ai pazienti è stato chiesto di sedersi comodamente sulla sedia e il trasduttore è stato posizionato sulla spina della scapola nel piano coronale e spostato lateralmente per osservare l'incisura del sovraspinato e il nervo soprascapolare. La miscela di iniezione è stata applicata in piano con un ago calibro 22, 90 mm sul nervo soprascapolare, sotto la fascia del muscolo sovraspinato.

Gruppo IAI: ai pazienti è stato chiesto di sedersi sulla sedia con le mani rivolte verso la spalla opposta e il trasduttore è stato posizionato leggermente sotto la spina scapolare. La testa omerale è stata osservata muovendosi lateralmente. La miscela per iniezione è stata applicata in piano con un ago calibro 22, 90 mm, che entra nella pelle con un angolo di 45 gradi e applicata allo spazio articolare.

Inoltre, a entrambi i gruppi è stato assegnato un programma di esercizi a casa consistente in esercizi di movimento della spalla in tutte le direzioni, in particolare stretching della capsula posteriore, esercizi di rafforzamento isometrico ed esercizi di Codman.

Valutazione clinica

La misura di esito primario dello studio era lo Spalla Pain and Disability Index (SPADI), mentre le misure di esito secondarie erano la Visual Analog Scale (VAS) e le misure ROM. SPADI è una scala di autovalutazione con validità e affidabilità turca, composta da due parti e un totale di 13 domande; ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10.21,22 Dolore, disabilità e punteggi totali compresi tra 0 e 100 si ottengono calcolando la percentuale del punteggio indicato dai pazienti. Le variabili SPADI sono state registrate come punteggi di dolore (SPADI-P), disabilità (SPADI-D) e totale (SPADI-T). I punteggi VAS sono stati segnati tra 0 e 100 mm dai pazienti. Sono state misurate con un goniometro 23 misurazioni del ROM, comprese la flessione attiva e passiva della spalla, l'abduzione, l'estensione, la rotazione interna e la rotazione esterna.

Tutte le misure di esito sono state valutate da un medico non vedente nelle iniezioni. I risultati sono stati valutati quattro volte: pre-iniezione, post-iniezione settimana 1, settimana 4 e settimana 12. Informazioni quali età, sesso, durata dei sintomi, malattia aggiuntiva, lato affetto ed estremità dominante sono state registrate prima dell'intervento.

Analisi statistica

Le statistiche descrittive sono presentate con valori di frequenza, percentuale, media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo. Nell'analisi dei dati categorici, è stato utilizzato il test esatto di Fisher (test esatto di Fisher) se la percentuale di celle con il valore atteso inferiore a 5 era superiore al 20% e il test chi quadrato di Pearson se era piccolo. L'ipotesi di normalità è stata verificata con il test di Shapiro-Wilk. Nell'analisi della differenza tra i dati numerici dei due gruppi, è stato utilizzato il test T dei campioni indipendenti quando i dati erano conformi alla distribuzione normale e il test U di Mann-Whitney quando non lo erano. L'analisi ANOVA a misure ripetute è stata applicata per confrontare le misurazioni pre-iniezione, post-iniezione settimana 1, settimana 4 e settimana 12 del numero continuo di variabili secondo i gruppi SSNB e IAI. Poiché il punteggio VAS non ha fornito una distribuzione normale, i gruppi SSNB e IAI sono stati valutati individualmente con il test di Friedman. Le analisi sono state effettuate con il programma SPSS 23.0. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.