Vergelijking van de werkzaamheid van de behandeling van suprascapulaire zenuwblokkades en intra-articulaire schouderinjectietechnieken bij patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld

Materialen en methodes

Berekening van de steekproefomvang

De steekproefomvang van ons onderzoek werd berekend op basis van de aanname dat de power van het onderzoek 80% was en een type 1 (α)-fout van 0,05 met behulp van het G-Power 3.1.9.4-programma. De steekproefomvang werd berekend op 24 patiënten voor elke groep. Gezien de mogelijkheid om van het onderzoek te worden uitgesloten, was het de bedoeling om voor elke groep 30 patiënten te rekruteren.

Patiëntselectie en randomisatie

Onze studie werd tussen maart en oktober 2022 uitgevoerd in de polikliniek Fysiotherapie en Rehabilitatie van het Antalya Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis. In totaal werden 84 patiënten tussen 18 en 75 jaar oud, die na een gedetailleerd lichamelijk onderzoek door de arts in de adhesieve fase van AC bleken te zitten, gescreend.

Patiënten met bilaterale symptomen, radiculaire of ontstekingspijn, ongecontroleerde DM, oppervlakkige infectie op de injectieplaats, bloedingsstoornis, beroerte, voorgeschiedenis van geneesmiddelallergie, schoudertrauma in de afgelopen maand, elke injectie met steroïden in de afgelopen 3 maanden, zwangere of postpartumpatiënten en patiënten die eerder schouderfysiotherapie hadden gekregen, werden van het onderzoek uitgesloten.

Als gevolg hiervan werden in totaal 60 patiënten die aan de criteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB) en intra-articulaire injectie (IAI) met behulp van de gesloten-envelopmethode.

Elke patiënt werd geïnformeerd over het verloop van de ziekte, mogelijke bijwerkingen van injecties en complicaties. Van elke patiënt werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Deze studie werd goedgekeurd door de Lokale Ethische Commissie en werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki.

Interventies

Alle injecties werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met 15 jaar ervaring onder begeleiding van een draagbaar Clarius USG-apparaat (L7 HD Linear Ultrasound Scanner). Bij elke injectie werd in totaal 10 ml van een mengsel van 1 ml 40 mg triamcinolonacetonide (Kenakort-A ampul) en 9 ml 0,5% bupivacaïnehydrochloride (Marcaine) gebruikt.

SSNB-groep: De patiënten werd gevraagd comfortabel in de stoel te zitten, en de transducer werd op de ruggengraat van het schouderblad in het coronale vlak geplaatst en lateraal bewogen om de supraspinatus-inkeping en de suprascapulaire zenuw te observeren. Het injectiemengsel werd in het vlak aangebracht met een naald van 22 gauge, 90 mm op de suprascapulaire zenuw, onder de fascia van de supraspinatus-spier.

IAI-groep: De patiënten werd gevraagd op de stoel te gaan zitten met hun handen naar de tegenoverliggende schouder gericht, en de transducer werd iets onder de spina scapula geplaatst. De humeruskop werd geobserveerd door zijwaarts te bewegen. Het injectiemengsel werd in het vlak aangebracht met een naald van 22 gauge, 90 mm, die onder een hoek van 45 graden de huid binnendrong en op de gewrichtsruimte werd aangebracht.

Bovendien kregen beide groepen een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit schouderbewegingsoefeningen in alle richtingen, vooral het strekken van de achterste capsule, isometrische versterkingsoefeningen en Codman-oefeningen.

Klinische evaluatie

De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de Schouderpijn en Disability Index (SPADI), en de secundaire uitkomstmaten waren de Visueel Analoge Schaal (VAS) en ROM-metingen. SPADI is een zelfbeoordelingsschaal met Turkse validiteit en betrouwbaarheid, bestaande uit twee delen en in totaal 13 vragen; elke vraag krijgt een score tussen 0 en 10. 21,22 Pijn, invaliditeit en totaalscores tussen 0 en 100 worden verkregen door het percentage van de score te berekenen dat door de patiënten is aangegeven. SPADI-variabelen werden geregistreerd als pijn- (SPADI-P), invaliditeits- (SPADI-D) en totaalscores (SPADI-T). VAS-scores werden door de patiënten tussen 0 en 100 mm gemarkeerd. 23 ROM-metingen, waaronder actieve en passieve schouderflexie, abductie, extensie, interne rotatie en externe rotatie, werden gemeten met een goniometer.

Alle uitkomstmaten werden geëvalueerd door een injectieblinde arts. De resultaten werden vier keer geëvalueerd: vóór de injectie, week 1 na de injectie, week 4 en week 12. Informatie zoals leeftijd, geslacht, duur van de symptomen, bijkomende ziekte, aangedane zijde en dominante extremiteit werd vóór de interventie geregistreerd.

Statistische analyse

Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd met frequentie, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden. Bij de analyse van categorische gegevens werd Fisher's Exact Test (Fisher's Exact Test) gebruikt als het percentage cellen met de verwachte waarde van minder dan 5 groter was dan 20%, en de Pearson Chi-Square Test werd gebruikt als deze klein was. De aanname van normaliteit werd gecontroleerd met de Shapiro-Wilk-test. Bij de analyse van het verschil tussen de numerieke gegevens van de twee groepen werd de Independent Samples T-Test gebruikt als de gegevens voldeden aan de normale verdeling, en de Mann-Whitney U-Test als dat niet het geval was. Herhaalde metingen ANOVA-analyse werd toegepast om de metingen vóór de injectie, na de injectie in week 1, week 4 en week 12 van het continue aantal variabelen te vergelijken volgens de SSNB- en IAI-groepen. Omdat de VAS-score geen normale verdeling opleverde, werden de SSNB- en IAI-groepen op zichzelf beoordeeld met de Friedman-test. Analyses zijn uitgevoerd met het programma SPSS 23.0. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.