Sammenligning av behandlingseffekten av suprascapular nerveblokk og intraartikulær skulderinjeksjonsteknikker hos pasienter diagnostisert med adhesiv kapsulitt

Materialer og metoder

Beregning av prøvestørrelsen

Utvalgsstørrelsen til vår studie ble beregnet basert på å anta at kraften til studien var 80 % og en type 1 (α) feil på 0,05 ved å bruke G-Power 3.1.9.4-programmet. Utvalgsstørrelsen ble beregnet som 24 pasienter for hver gruppe. Med tanke på muligheten for å bli ekskludert fra studien, var det planlagt å rekruttere 30 pasienter til hver gruppe.

Pasientutvelgelse og randomisering

Studien vår ble utført ved poliklinikken for fysioterapi og rehabilitering ved Antalya Education and Research Hospital mellom mars og oktober 2022. Totalt 84 pasienter i alderen 18 til 75 år som ble funnet å være i den adhesive fase av AC etter en detaljert fysisk undersøkelse av klinikeren ble screenet.

Pasienter med bilaterale symptomer, radikulære eller inflammatoriske smerter, ukontrollert DM, overfladisk infeksjon på injeksjonsstedet, blødningsforstyrrelse, hjerneslag, historie med legemiddelallergi, skuldertraume den siste måneden, enhver steroidinjeksjon de siste 3 månedene, gravide eller postpartum pasienter , og pasienter som tidligere hadde fått skulderfysioterapi ble ekskludert fra studien.

Som et resultat ble totalt 60 pasienter som oppfylte kriteriene og sa ja til å delta i studien inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper supraskapulær nerveblokk (SSNB) og intraartikulær injeksjon (IAI) ved bruk av lukket konvoluttmetoden.

Hver pasient ble informert om sykdomsforløpet, mulige bivirkninger av injeksjoner og komplikasjoner. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. Denne studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen og ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Intervensjoner

Alle injeksjoner ble utført av en fysioterapeut med 15 års erfaring under veiledning av en Clarius bærbar USG-enhet (L7 HD Linear Ultrasound Scanner). Totalt 10 ml av en blanding av 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid (Kenakort-A ampulle) og 9 ml 0,5 % bupivakainhydroklorid (Marcaine) ble brukt i hver injeksjon.

SSNB-gruppe: Pasientene ble bedt om å sitte komfortabelt i stolen, og transduseren ble plassert på ryggraden av scapula i koronalplanet og flyttet lateralt for å observere supraspinatus-hakket og suprascapulanerven. Injeksjonsblandingen ble påført i planet med en 22-gauge, 90-mm nål på den suprascapulare nerven, under fascien til supraspinatus-muskelen.

IAI-gruppe: Pasientene ble bedt om å sitte på stolen med hendene vendt mot motsatt skulder, og transduseren ble plassert litt under spina scapula. Humerushodet ble observert ved å bevege seg sideveis. Injeksjonsblandingen ble påført i planet med en 22-gauge, 90 mm nål som gikk inn i huden i en 45-graders vinkel og påført leddrommet.

I tillegg fikk begge gruppene et hjemmetreningsprogram bestående av skulderbevegelsesøvelser i alle retninger, spesielt bakre kapselstrekk, isometriske styrkeøvelser og Codman-øvelser.

Klinisk evaluering

Studiens primære utfallsmål var SPADI (Soulder Pain and Disability Index), og de sekundære utfallsmålene var Visual Analog Scale (VAS) og ROM-mål. SPADI er en egenvurderingsskala med tyrkisk validitet og reliabilitet, bestående av to deler og totalt 13 spørsmål; hvert spørsmål gis en skår mellom 0 og 10. 21,22 Smerte, funksjonshemming og totalskåre mellom 0 og 100 oppnås ved å beregne prosentandelen av skåren som er angitt av pasientene. SPADI-variabler ble registrert som smerte (SPADI-P), funksjonshemming (SPADI-D) og total (SPADI-T) score. VAS-skåre ble markert mellom 0 og 100 mm av pasientene. 23 ROM-målinger, inkludert aktiv og passiv skulderfleksjon, abduksjon, ekstensjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon, ble målt med et goniometer.

Alle utfallsmål ble evaluert av en injeksjonsblind kliniker. Resultatene ble evaluert fire ganger: pre-injeksjon, post-injeksjon uke 1, uke 4 og uke 12. Informasjon som alder, kjønn, varighet av symptomer, tilleggssykdom, affisert side og dominant ekstremitet ble registrert før intervensjonen.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikk presenteres med frekvens, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum verdier. I analysen av kategoriske data ble Fisher's Exact Test (Fisher's Exact Test) brukt hvis prosentandelen av celler med forventet verdi mindre enn 5 var større enn 20 %, og Pearson Chi-Square Test ble brukt hvis den var liten. Forutsetningen om normalitet ble kontrollert med Shapiro-Wilk-testen. I analysen av forskjellen mellom de numeriske dataene til de to gruppene, ble den uavhengige prøvens T-test brukt når dataene samsvarte med normalfordelingen, og Mann-Whitney U-testen ble brukt når de ikke gjorde det. Gjentatte mål ANOVA-analyse ble brukt for å sammenligne målinger før injeksjon, post-injeksjon uke 1, uke 4 og uke 12 av det kontinuerlige antallet variabler i henhold til SSNB- og IAI-gruppene. Siden VAS-poengsummen ikke ga en normalfordeling, ble SSNB- og IAI-gruppene evaluert i seg selv med Friedman-testen. Analyser ble gjort med SPSS 23.0-programmet. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.