Porównanie skuteczności leczenia blokady nerwu nadłopatkowego i technik wstrzyknięć śródstawowych w bark u pacjentów, u których zdiagnozowano adhezyjne zapalenie torebki stawowej

Materiały i metody

Obliczanie wielkości próbki

Liczebność próby w naszym badaniu została obliczona w oparciu o założenie mocy badania wynoszącej 80% i błędu typu 1 (α) wynoszącego 0,05 przy użyciu programu G-Power 3.1.9.4. Wielkość próby obliczono na 24 pacjentów w każdej grupie. Biorąc pod uwagę możliwość wykluczenia z badania, do każdej grupy zaplanowano rekrutację po 30 pacjentów.

Wybór pacjentów i randomizacja

Nasze badanie przeprowadzono w przychodni fizjoterapii i rehabilitacji Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Antalyi w okresie od marca do października 2022 r. Przesiewowi poddano ogółem 84 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, u których po szczegółowym badaniu fizykalnym przeprowadzonym przez klinicystę stwierdzono fazę adhezyjną AC.

Pacjenci z objawami obustronnymi, bólem korzeniowym lub zapalnym, niekontrolowaną cukrzycą, powierzchowną infekcją w miejscu wstrzyknięcia, zaburzeniami krzepnięcia, udarem, alergią na leki w wywiadzie, urazem barku w ostatnim miesiącu, jakimkolwiek wstrzyknięciem sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pacjentki w ciąży lub po porodzie , a pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali fizjoterapię barku, zostali wykluczeni z badania.

W rezultacie do badania włączono łącznie 60 pacjentów, którzy spełnili kryteria i zgodzili się na udział w badaniu. Pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup z blokadą nerwu nadłopatkowego (SSNB) i wstrzyknięciem dostawowym (IAI) metodą zamkniętej koperty.

Każdy pacjent został poinformowany o przebiegu choroby, możliwych skutkach ubocznych zastrzyków i powikłaniach. Od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie to uzyskało akceptację Lokalnej Komisji Etyki i zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Interwencje

Wszystkie zastrzyki wykonał fizjoterapeuta z 15-letnim doświadczeniem pod okiem przenośnego urządzenia USG Clarius (L7 HD Linear Ultrasound Scanner). Do każdego wstrzyknięcia zastosowano w sumie 10 ml mieszaniny 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu (ampułka Kenakort-A) i 9 ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy (Marcaine).

Grupa SSNB: Pacjentów proszono o wygodne siedzenie na krześle, a głowicę umieszczano na grzbiecie łopatki w płaszczyźnie czołowej i przesuwano w bok w celu obserwacji wcięcia nadgrzebieniowego i nerwu nadłopatkowego. Mieszaninę do wstrzykiwań nanoszono w płaszczyźnie za pomocą igły o rozmiarze 22 i 90 mm na nerw nadłopatkowy, pod powięź mięśnia nadgrzebieniowego.

Grupa IAI: Pacjentów proszono o siedzenie na krześle z rękami skierowanymi w stronę przeciwnego barku, a głowicę umieszczono nieco poniżej łopatki kręgosłupa. Głowę kości ramiennej obserwowano poruszając się w bok. Mieszankę do wstrzykiwań nanoszono płasko za pomocą igły nr 22 G i 90 mm wprowadzanej w skórę pod kątem 45 stopni i aplikowano w przestrzeń stawową.

Ponadto obie grupy otrzymały program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu ramion we wszystkich kierunkach, zwłaszcza rozciąganie torebki tylnej, ćwiczenia wzmacniające izometryczne i ćwiczenia Codmana.

Ocena kliniczna

Główną miarą wyniku badania był wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), a drugorzędnymi miarami wyniku były wizualna skala analogowa (VAS) i pomiary ROM. SPADI to skala samooceny o tureckiej ważności i rzetelności, składająca się z dwóch części i łącznie 13 pytań; każdemu pytaniu przypisuje się punktację od 0 do 10. 21,22 Ból, niepełnosprawność i całkowitą punktację od 0 do 100 uzyskuje się poprzez obliczenie procentu wyniku wskazanego przez pacjentów. Zmienne SPADI rejestrowano jako wynik bólu (SPADI-P), niepełnosprawności (SPADI-D) i wyniku całkowitego (SPADI-T). Pacjenci oceniali wynik VAS w przedziale od 0 do 100 mm. Za pomocą goniometru zmierzono 23 pomiary ROM, w tym aktywne i bierne zgięcie barku, odwiedzenie, wyprost, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną.

Wszystkie pomiary wyniku zostały ocenione przez klinicystę zaślepionego zastrzykiem. Wyniki oceniano czterokrotnie: przed wstrzyknięciem, w 1. tygodniu po wstrzyknięciu, w 4. i 12. tygodniu. Przed interwencją rejestrowano takie informacje, jak wiek, płeć, czas trwania objawów, dodatkowa choroba, dotknięta strona i kończyna dominująca.

Analiza statystyczna

Statystyki opisowe przedstawiane są z częstotliwością, procentem, średnią, odchyleniem standardowym, medianą, wartościami minimalnymi i maksymalnymi. W analizie danych kategorycznych stosowano dokładny test Fishera (dokładny test Fishera), jeśli odsetek komórek o wartości oczekiwanej mniejszej niż 5 był większy niż 20%, a jeśli był mały, stosowano test chi-kwadrat Pearsona. Założenie o normalności sprawdzono testem Shapiro-Wilka. Do analizy różnicy pomiędzy danymi liczbowymi obu grup wykorzystano Test T dla Niezależnych Próbek, gdy dane były zgodne z rozkładem normalnym, a Test U Manna-Whitneya, gdy tak nie było. Do porównania pomiarów ciągłych liczb zmiennych przed wstrzyknięciem, po wstrzyknięciu w tygodniu 1, tygodniu 4 i tygodniu 12 zastosowano analizę ANOVA powtarzanych pomiarów według grup SSNB i IAI. Ponieważ wynik VAS nie zapewniał rozkładu normalnego, grupy SSNB i IAI oceniano wewnątrz siebie za pomocą testu Friedmana. Analizy wykonano za pomocą programu SPSS 23.0. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.