Vergleich der Behandlungswirksamkeit von suprascapulären Nervenblockaden und intraartikulären Schulterinjektionstechniken bei Patienten mit diagnostizierter adhäsiver Kapsulitis

Materialen und Methoden

Berechnung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße unserer Studie wurde auf der Grundlage der Annahme einer Aussagekraft der Studie von 80 % und eines Typ-1-Fehlers (α) von 0,05 unter Verwendung des Programms G-Power 3.1.9.4 berechnet. Die Stichprobengröße wurde mit 24 Patienten für jede Gruppe berechnet. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Ausschlusses aus der Studie war geplant, für jede Gruppe 30 Patienten zu rekrutieren.

Patientenauswahl und Randomisierung

Unsere Studie wurde zwischen März und Oktober 2022 in der Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation des Antalya Education and Research Hospital durchgeführt. Insgesamt wurden 84 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren untersucht, bei denen nach einer detaillierten körperlichen Untersuchung durch den Arzt festgestellt wurde, dass sie sich in der adhäsiven Phase der AC befanden.

Patienten mit bilateralen Symptomen, radikulären oder entzündlichen Schmerzen, unkontrolliertem DM, oberflächlicher Infektion an der Injektionsstelle, Blutungsstörung, Schlaganfall, Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte, Schultertrauma im letzten Monat, Steroidinjektion in den letzten 3 Monaten, schwangere oder postpartale Patienten , und Patienten, die zuvor eine Schulterphysiotherapie erhalten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Infolgedessen wurden insgesamt 60 Patienten in die Studie aufgenommen, die die Kriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten. Die Patienten wurden mithilfe der Closed-Envelope-Methode in zwei Gruppen randomisiert: suprascapuläre Nervenblockade (SSNB) und intraartikuläre Injektion (IAI).

Jeder Patient wurde über den Krankheitsverlauf, mögliche Nebenwirkungen der Injektionen und Komplikationen aufgeklärt. Von jedem Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt und nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Interventionen

Alle Injektionen wurden von einem Physiater mit 15 Jahren Erfahrung unter Anleitung eines tragbaren USG-Geräts von Clarius (L7 HD Linear Ultrasound Scanner) durchgeführt. Bei jeder Injektion wurden insgesamt 10 ml einer Mischung aus 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid (Kenakort-A-Ampulle) und 9 ml 0,5 % Bupivacainhydrochlorid (Marcaine) verwendet.

SSNB-Gruppe: Die Patienten wurden gebeten, bequem auf dem Stuhl zu sitzen, und der Schallkopf wurde auf der Wirbelsäule des Schulterblatts in der Koronarebene platziert und seitlich bewegt, um die Supraspinatuskerbe und den Nervus suprascapularis zu beobachten. Die Injektionsmischung wurde in der Ebene mit einer 22-Gauge-90-mm-Nadel auf den Nervus suprascapularis unter der Faszie des Musculus supraspinatus aufgetragen.

IAI-Gruppe: Die Patienten wurden gebeten, mit den Händen zur gegenüberliegenden Schulter auf dem Stuhl zu sitzen, und der Schallkopf wurde leicht unterhalb der Spina Scapula platziert. Der Humeruskopf wurde durch seitliche Bewegung beobachtet. Die Injektionsmischung wurde mit einer 22-Gauge-90-mm-Nadel, die in einem 45-Grad-Winkel in die Haut eindrang, in der Ebene aufgetragen und auf den Gelenkraum aufgetragen.

Darüber hinaus erhielten beide Gruppen ein Heimübungsprogramm bestehend aus Schulterbewegungsübungen in alle Richtungen, insbesondere Dehnung der hinteren Kapsel, isometrischen Kräftigungsübungen und Codman-Übungen.

Klinische Bewertung

Das primäre Ergebnismaß der Studie war der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), und die sekundären Ergebnismaße waren die Visual Analog Scale (VAS) und ROM-Maße. SPADI ist eine Selbsteinschätzungsskala mit türkischer Validität und Zuverlässigkeit, bestehend aus zwei Teilen und insgesamt 13 Fragen; Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 10. 21,22 Schmerzen, Behinderung und Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 100 werden durch Berechnung des von den Patienten angegebenen Prozentsatzes der Punktzahl ermittelt. SPADI-Variablen wurden als Schmerz- (SPADI-P), Behinderungs- (SPADI-D) und Gesamtscore (SPADI-T) aufgezeichnet. Die VAS-Werte wurden von den Patienten zwischen 0 und 100 mm angegeben. 23 ROM-Messungen, einschließlich aktiver und passiver Schulterflexion, Abduktion, Extension, Innenrotation und Außenrotation, wurden mit einem Goniometer gemessen.

Alle Ergebnismaße wurden von einem injektionsblinden Kliniker bewertet. Die Ergebnisse wurden viermal ausgewertet: vor der Injektion, nach der Injektion, Woche 1, Woche 4 und Woche 12. Informationen wie Alter, Geschlecht, Dauer der Symptome, zusätzliche Erkrankung, betroffene Seite und dominante Extremität wurden vor dem Eingriff aufgezeichnet.

Statistische Analyse

Beschreibende Statistiken werden mit Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum dargestellt. Bei der Analyse kategorialer Daten wurde der Fisher's Exact Test (Fisher's Exact Test) verwendet, wenn der Prozentsatz der Zellen mit dem erwarteten Wert unter 5 größer als 20 % war, und der Pearson Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, wenn er klein war. Die Normalitätsannahme wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Bei der Analyse der Differenz zwischen den numerischen Daten der beiden Gruppen wurde der T-Test für unabhängige Stichproben verwendet, wenn die Daten der Normalverteilung entsprachen, und der Mann-Whitney-U-Test, wenn dies nicht der Fall war. Die ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen wurde angewendet, um die Messungen der kontinuierlichen Anzahl von Variablen vor, nach der Injektion in Woche 1, Woche 4 und Woche 12 gemäß den SSNB- und IAI-Gruppen zu vergleichen. Da der VAS-Score keine Normalverteilung aufwies, wurden die Gruppen SSNB und IAI in sich selbst mit dem Friedman-Test bewertet. Die Analysen wurden mit dem Programm SPSS 23.0 durchgeführt. Ein P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.