トリアムシノロンアセトニド：注射（シリンジ・針）×マイクロインジェクション（MMP法）

包含基準:

1. 性器（外陰部、会陰部または肛門周囲）の硬化性萎縮性苔癬（LEA）の臨床的および/または組織病理学的診断、
2. 強力な局所コルチコステロイドによる局所治療を少なくとも3か月間行った後でも症状が回復しない場合、
3. 強力な局所コルチコステロイドによる治療中の外陰部、陰核、会陰または肛門周囲領域の進行性変形、

除外基準:

• 扁平苔癬、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの他の皮膚疾患がないこと。
• 性的に活発な場合、または妊娠の可能性がある場合（閉経前または閉経後の2年未満の女性）は、少なくとも1つの適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法）を使用することを約束する。
• 学習要件を満たす意欲。 治療や再診のスケジュールを喜んで守ることができ、
• 患者は精神的および精神医学的な健康状態を示しており、
• 衛生状態が良好であることの兆候と、傷が治癒するまで包帯を適用できるという証拠、
• 前癌性または悪性の生殖器の診断（例、 外陰部形成不全、上皮内腫瘍または癌）、
• 下腿リンパ節腫脹、
• 尿失禁の不在、免疫学的変化の不在、内臓腫瘍の不在、凝固障害（または抗凝固剤の使用）の不在、免疫抑制治療（全身性コルチコステロイド療法を含む）の不在。
• 以前にアレルギーがあることがわかっている患者/参加者、または介入中に検出されたアレルギー（麻酔薬、局所抗生物質、または治験で使用されるその他の薬剤）を持つ患者/参加者、
• 試験中に妊娠が生じた場合、参加者は調査から除外され、産科医に紹介されます。 患者が希望すれば、妊娠中および授乳中に生殖器を臨床的に監視します。
• 協力的でない参加者、または定期的な訪問を欠席する参加者。
• 介入のきっかけとなる局所感染症（寄生虫、原虫、細菌、ウイルス、真菌）の治療を拒否する。
• 再発性性器単純ヘルペスを患い、全身性抗ウイルス療法を受けることを拒否した参加者。
• 治験で使用された薬剤（麻酔薬、局所抗生物質、または治験で使用されたその他の薬剤）に対するアレルギーの介入中の特定。
• 除外基準に明示的に関連しない疾患または状態。治験責任医師の判断により、参加者のプロトコール遵守能力の妨げ、参加者の安全性の侵害、または研究結果の解釈の妨げとなるもの。