Triamcinolon acetonid: injekce (stříkačka a jehla) x mikroinjekce (technika MMP)

Kritéria pro zařazení:

1. Klinická a/nebo histopatologická diagnóza genitálního (vulválního, perineálního nebo perianálního) Lichen Sclerosus a Atrophicus (LEA),
2. Selhání ústupu symptomů po lokální léčbě silnými lokálními kortikosteroidy po dobu alespoň 3 měsíců,
3. Progresivní deformace vulvy, klitorisu, perineální nebo perianální oblasti během léčby silnými lokálními kortikosteroidy,

Kritéria vyloučení:

• nepřítomnost jiných kožních onemocnění, jako je lichen planus, psoriáza, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida,
• Závazek používat alespoň jednu formu přiměřené antikoncepce (hormonální nebo bariérovou metodu), pokud jste sexuálně aktivní nebo ve fertilním věku (premenopauzální nebo postmenopauzální ženy po dobu kratší než 2 roky),
• Ochota plnit studijní požadavky. Ochota a schopnost dodržovat plán ošetření a následných návštěv,
• pacient prokáže duševní a psychiatrické zdraví,
• Známky dobré hygieny a důkaz, že můžete aplikovat obvazy, dokud se zranění nezahojí,
• Diagnóza premaligního nebo maligního genitálu (např. vulvální dysplazie, intraepiteliální neoplazie nebo karcinom),
• krurální lymfadenopatie,
• Absence močové inkontinence, absence imunologických změn, absence viscerální neoplazie, absence poruch koagulace (nebo užívání antikoagulancií), absence imunosupresivní léčby (včetně) systémové kortikoterapie.
• Pacienti/účastníci s dříve známými alergiemi nebo alergiemi zjištěnými během intervencí (anestetika, lokální antibiotika nebo jiné léky používané ve studiích),
• Pokud během hodnocení dojde k otěhotnění, bude účastnice vyloučena z vyšetřování a odeslána k porodníkovi. Pokud si pacientka přeje, budou její genitálie během těhotenství a kojení klinicky sledovány,
• Účastníci, kteří nespolupracují nebo chybí na pravidelných návštěvách.
• Odmítnutí léčby lokálních infekčních onemocnění, které spouštějí zásah (parazitární, protozoální, bakteriální, virové nebo plísňové).
• Účastník s recidivujícím genitálním herpes simplex, který odmítá podstoupit systémovou antivirovou terapii.
• Identifikace alergií během intervencí na léky používané ve studii (anestetika, lokální antibiotika nebo jiné léky používané ve studiích),
• Jakékoli onemocnění nebo stav, který výslovně nesouvisí s kritérii vyloučení, který podle úsudku zkoušejícího narušuje schopnost účastníka dodržovat protokol, ohrožuje bezpečnost účastníka nebo narušuje interpretaci výsledků studie,