Триамцинолона ацетонид: инъекции (шприц и игла) x микроинъекции (метод MMP)

Критерии включения:

1. Клинический и/или гистопатологический диагноз генитального (вульварного, промежностного или перианального) склеротического и атрофического лихена (LEA),
2. Отсутствие регресса симптомов после местного лечения сильными местными кортикостероидами в течение как минимум 3 месяцев.
3. Прогрессирующая деформация вульвы, клитора, промежности или перианальной области во время лечения мощными местными кортикостероидами.

Критерий исключения:

• Отсутствие других кожных заболеваний, таких как красный плоский лишай, псориаз, болезнь Крона и язвенный колит,
• Обязательство использовать хотя бы одну форму адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод), если вы сексуально активны или детородны (женщины в пременопаузе или постменопаузе менее 2 лет),
• Готовность выполнять требования обучения. Желание и возможность следовать графику лечения и последующих визитов,
• пациент демонстрирует психическое и психиатрическое здоровье,
• Признаки соблюдения правил гигиены и доказательства того, что можно накладывать повязки до тех пор, пока травмы не заживут.
• Диагностика предраковых или злокачественных заболеваний половых органов (напр. дисплазия вульвы, интраэпителиальная неоплазия или карцинома),
• Круральная лимфаденопатия,
• Отсутствие недержания мочи, отсутствие иммунологических изменений, отсутствие висцеральных неоплазий, отсутствие нарушений свертываемости крови (или применения антикоагулянтов), отсутствие иммуносупрессивного лечения (в том числе) системной кортикостероидной терапии.
• Пациенты/участники с ранее известной аллергией или с аллергией, выявленной во время вмешательства (анестетики, антибиотики местного действия или другие лекарства, использованные в исследованиях),
• Если во время исследования наступит беременность, участница будет исключена из исследования и направлена ​​к акушеру. По желанию пациентки ее гениталии будут подвергаться клиническому наблюдению во время беременности и кормления грудью.
• Участники, которые не сотрудничают или отсутствуют на регулярных визитах.
• Отказ от лечения местных инфекционных заболеваний, провоцирующих вмешательство (паразитарных, протозойных, бактериальных, вирусных или грибковых).
• Участник с рецидивирующим простым генитальным герпесом, который отказывается проходить системную противовирусную терапию.
• Выявление во время вмешательства аллергии на лекарства, использованные в исследовании (анестетики, антибиотики местного действия или другие лекарства, использованные в исследованиях),
• Любое заболевание или состояние, явно не связанное с критериями исключения, которое, по мнению исследователя, препятствует способности участника соблюдать протокол, ставит под угрозу безопасность участника или мешает интерпретации результатов исследования,