Triamcinolonacetonid: Injektioner (sprøjte og kanyle) x mikroinjektioner (MMP-teknik)

Inklusionskriterier:

1. Klinisk og/eller histopatologisk diagnose af genital (vulvar, perineal eller perianal) Lichen Sclerosus og Atrophicus (LEA),
2. Manglende regression af symptomer efter topisk behandling med potent topisk kortikosteroid i mindst 3 måneder,
3. Progressiv deformitet af vulva, klitoris, perineal eller perianal region under behandling med potente topikale kortikosteroider,

Ekskluderingskriterier:

• Fravær af andre hudsygdomme såsom lichen planus, psoriasis, Crohns sygdom og colitis ulcerosa,
• Forpligtelse til at bruge mindst én form for passende prævention (hormonel eller barrieremetode), hvis den er seksuelt aktiv eller er i den fødedygtige alder (præmenopausale eller postmenopausale kvinder i mindre end 2 år),
• Lyst til at opfylde studiekravene. Villig og i stand til at følge tidsplanen for behandlinger og opfølgende besøg,
• patienten udviser mental og psykiatrisk sundhed,
• Tegn på god hygiejne og bevis for, at du kan påføre forbindinger, indtil skaderne heler,
• Diagnose af præ-maligne eller ondartede kønsorganer (f. vulvar dysplasi, intraepitelial neoplasi eller karcinom),
• Crural lymfadenopati,
• Fravær af urininkontinens, fravær af immunologiske ændringer, fravær af visceral neoplasi, fravær af koagulationsforstyrrelser (eller brug af antikoagulantia), fravær af immunsuppressiv behandling (inklusive) systemisk kortikosteroidbehandling.
• Patienter/deltagere med tidligere kendte allergier eller dem, der er opdaget under interventionerne (bedøvelsesmidler, topiske antibiotika eller anden medicin anvendt i forsøgene),
• Hvis der opstår graviditet under forsøget, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til en fødselslæge. Hvis patienten ønsker det, vil hendes kønsorganer blive overvåget klinisk under graviditet og amning,
• Deltagere, der ikke er samarbejdsvillige, eller som er fraværende fra regelmæssige besøg.
• Afvisning af at behandle lokale infektionssygdomme, der udløser intervention (parasitære, protozoale, bakterielle, virale eller svampe).
• Deltager med tilbagevendende genital herpes simplex, som nægter at gennemgå systemisk antiviral behandling.
• Identifikation under indgreb af allergier over for medicin brugt i forsøget (bedøvelsesmidler, topiske antibiotika eller anden medicin brugt i forsøgene),
• Enhver sygdom eller tilstand, der ikke udtrykkeligt er relateret til udelukkelseskriterierne, og som efter investigatorens vurdering forstyrrer deltagerens evne til at overholde protokollen, kompromitterer deltagerens sikkerhed eller forstyrrer fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater,