AGE-ITSIEN HUOLTO: Terveen ikääntymisen edistäminen ryhmävierailuohjelman avulla
Tavoite 1: Arvioida AGE SELF CARE -palvelun toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä virtuaalisten lääketieteellisten ryhmävierailujen kautta mittaamalla rekrytointiprosenttia, sitoutumista ja osallistujien tyytyväisyyttä.
Hypoteesi 1: On mahdollista rekrytoida 12 vanhempaa aikuista, jotka ovat heikkokuntoisia. Hypoteesi 2: Vähintään 70 % osallistujista osallistuu kuuteen kahdeksasta ryhmävierailuistunnosta.
Hypoteesi 3: Vähintään 70 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä ohjelmaan.
Tavoite 2: Selvitä haurauden mittaamisen toteutettavuus ja taakka tässä tutkimuksessa eri välineillä.
Hypoteesi 1: Vähintään 70 % osallistujista suorittaa osan kaikista heikkouden arvioinneista.
Hypoteesi 2: Osallistujat eivät pidä testaamista raskaana, ja toimenpiteet voidaan suorittaa 60 minuutissa tai vähemmän.
Hypoteesi 3: Keskimääräinen kävelynopeus ja heikkousindeksi paranevat lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: pilottitutkimus
Asetus: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine eli "OCC" on BWH:n ja Harvard Medical Schoolin (HMS) yhteistyö, joka keskittyy ihmisten terveyden, kestävyyden ja elämänlaadun parantamiseen translaatiotutkimuksen, kliinisen käytännön ja koulutuksen avulla. integroiva lääketiede. OCC koostuu poikkitieteellisestä ryhmästä lääkäreitä, kiropraktikoita, akupunktioterapeutteja, hierontaterapeutteja, valmentajia, ravitsemusasiantuntijoita, kraniosakraaliterapeutteja ja muita ammatinharjoittajia, jotka hoitavat potilaita, joilla on erilaisia sairauksia. Potilaat kaikkialla Uudessa Englannissa hakeutuvat säännöllisesti OCC:hen itse lähetteen tai perusterveydenhuollon tai erikoislääkärin vastaanoton kautta.
Osallistujat: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat esihauraita (FRAIL:in perusteella) ensimmäisen opintomatkan aikana (n=12).
Interventio: AGE SELF CARE koostuu 8 viikoittaisesta 90 minuutin virtuaalisesta ryhmävierailusta, joissa kussakin ryhmässä on noin 12 osallistujaa. Istunnot keskittyvät kroonisten sairauksien hallintaan; terveellisten elämäntapojen koulutus, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni, stressinhallinta ja sosiaalistaminen; kodin mukauttaminen kotiympäristön optimoimiseksi käytettävyyden ja turvallisuuden kannalta ikääntymisen myötä; ja ennakoivaa ohjausta. Koulutusmateriaaleja ovat kirjasto monisteita ja valmiiksi tallennettuja videoita tieteidenvälisten tiimien jäseniltä aiheesta. Ryhmä soveltaa oppimista omaan elämäänsä, kehittää henkilökohtaisia tavoitteita ja raportoi lyhyestä kodin toiminnasta tai käytännöistä.
Istuntoja muokataan ja ne kohdistetaan heikkouden ehkäisyyn olemassa olevan tiedon ja julkaistujen ohjeiden mukaisesti. Esimerkiksi Välimeren ruokavaliosta keskustellaan ravitsemuksellisena lähestymistapana, joka voi vähentää heikkouden etenemistä. Fyysisen aktiivisuuden ohjeissa keskitytään vastustusharjoitteluun päivittäisten toimien simulointiin, voimaharjoitteluun, tasapainoharjoitteluun ja mielen ja kehon liikkeisiin. Lopuksi istunnoissa kerrotaan kodin turvallisuuden muuttamisesta ja monifarmastiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuneet aikuiset yli 65-vuotiaat.
- Pre-frail (1-2 pistettä FRAIL-asteikolla) esiseulonnan aikana.
- Hyväksy osallistuminen ja sitoudu kaikkiin opiskelumenettelyihin.
- Pystyy puhumaan englantia.
- Pääsy ja mahdollisuus käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta ja laajakaistainternetiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias.
- Vankka (0 pistettä) tai heikko (3+ pistettä) FRAIL-asteikolla puhelimen seulonnan aikana.
- Vakiintunut diagnoosi dementiasta.
- Hoitamattomat psykiatriset oireet, jotka vaikuttavat ryhmään osallistumiseen.
- Kuulo- tai näkövamma, joka vaikuttaa virtuaaliohjelmaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AGE SELF CARE ryhmävierailuohjelma
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen 90 minuutin virtuaaliseen ryhmävierailuohjelmaan
|
AGE SELF CARE: "Sopeutuminen, kasvu ja sitoutuminen; sosialisointi, voimaantuminen, oppiminen ja toiminta; ja yhteisöaktivointi resilienssiä varten vanhuksessa" on virtuaalinen ryhmävierailuohjelma.
Se sisältää koulutus- ja käyttäytymismuutoselementit laajalla itse/terveyden, kotiympäristön ja yhteisön alueella.
Viikoittain on 8 90 minuutin virtuaalista istuntoa, joita ohjaa ikääntymisen asiantuntija (esim. geriatri).
Esimerkkejä aiheista ovat "Ikääntyminen hyvin: liikkeen voima", "Ihmiset voivat muuttua, kodit voivat myös" ja "Sosiaalinen maailma".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potentiaalisten osallistujien, joihin on otettu yhteyttä ja jotka ilmoittautuivat tutkimukseen, osuus
|
Perustaso
|
|
Testauksen valmistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittivat testin tutkimukseen; testin suorittamiseen kuluva aika
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään kuuteen kahdeksasta suunnitellusta Zoom-käynnistä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kotiharjoituspäiväkirjan täyttäminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät kotiharjoituslokin joka viikko
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan, visuaalinen analoginen asteikko 1-10 (10 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osuus menetetty seurantaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka jäivät seurantaan (ei saada yhteyttä tutkimuksen aikana)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurausindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alijäämän kertymismalliin perustuva heikkousindeksin mittaus (PMID: 32072368)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kalifornian yliopisto Los Angelesissa, 3-kohtainen yksinäisyyskyselylomake
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittanut terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen terveyskäsitys (SF-12:sta)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Liikunta
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
1 kysymys New General Self-Efficacy Scale -asteikosta
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn 2-asteinen asteikko (PHQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennus
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 2-osainen asteikko (GAD-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistus
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Unikysymykset potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) kyselylomakkeesta
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa tasapainoa, askelnopeutta ja tuolien seisontaa
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001407
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .