ALDER SELVPLEJE: Fremme af sund aldring gennem et gruppebesøgsprogram
Mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptablen af at levere AGE SELVCARE gennem virtuelle medicinske gruppebesøg ved at måle rekrutteringsrate, tilslutning og deltagertilfredshed.
Hypotese 1: Det vil være muligt at rekruttere 12 ældre voksne, der er præ-svage. Hypotese 2: Mindst 70 % af deltagerne vil deltage i 6 ud af 8 gruppebesøgssessioner.
Hypotese 3: Mindst 70 % af deltagerne vil rapportere tilfredshed med programmet.
Mål 2: Bestem gennemførligheden og byrden af at måle skrøbelighed i denne undersøgelse ved hjælp af forskellige instrumenter.
Hypotese 1: Mindst 70 % af deltagerne vil gennemføre dele af alle svaghedsvurderinger.
Hypotese 2: Deltagerne vil ikke finde test som byrdefuldt, og foranstaltninger kan afsluttes på 60 minutter eller mindre.
Hypotese 3: Gennemsnitlig ganghastighed og skrøbelighedsindeks vil forbedres fra baseline til post-intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: pilotundersøgelse
Indstilling: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, eller "OCC", er et samarbejde mellem BWH og Harvard Medical School (HMS), der fokuserer på at forbedre menneskers sundhed, robusthed og livskvalitet gennem translationel forskning, klinisk praksis og uddannelse i integrerende medicin. OCC består af et tværfagligt team af læger, kiropraktorer, akupunktører, massageterapeuter, coaches, ernæringseksperter, kraniosakrale terapeuter og andre behandlere, der behandler patienter med en række forskellige tilstande. Patienter i hele New England får regelmæssigt adgang til OCC gennem selvhenvisning eller henvisning fra primærpleje eller subspecialpraksis.
Deltagere: Voksne, der bor i lokalsamfundet på 65 år og ældre, som er præ-svage (baseret på FRAIL) under det indledende studiebesøg (n=12).
Intervention: AGE SELV CARE består af 8 ugentlige 90-minutters virtuelle gruppebesøg med cirka 12 deltagere i hver gruppe. Sessioner fokuserer på kronisk sygdomshåndtering; undervisning i sund livsstil, herunder ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering og socialisering; boligtilpasning for at optimere hjemmemiljøet for brugervenlighed og sikkerhed med aldring; og foregribende vejledning. Undervisningsmaterialer omfatter et bibliotek med uddelingskopier og forudindspillede videoer fra tværfaglige teammedlemmer om et emne. Gruppen anvender læring i deres eget liv, udvikler personlige mål og rapporterer tilbage om korte hjemmeaktiviteter eller praksisser.
Sessioner vil blive ændret og målrettet mod skrøbelighedsforebyggelse i henhold til eksisterende data og offentliggjorte retningslinjer. For eksempel vil middelhavsdiæten blive diskuteret som en ernæringsmæssig tilgang, der kan reducere skrøbelighedsprogression. Retningslinjer for fysisk aktivitet vil fokusere på modstandstræning for at simulere daglige aktiviteter, styrketræning, balanceøvelser og krop-sind-bevægelse. Til sidst vil sessionerne omfatte information om modifikation af sikkerhed i hjemmet og polyfarmaci.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne i alderen 65+.
- Pre-frail (1-2 point på FRAIL-skalaen) under præ-screening.
- Accepter at deltage og forpligt dig til alle undersøgelsesprocedurer.
- Kunne tale engelsk.
- Adgang til og mulighed for at bruge en smartphone, tablet eller computer og bredbåndsinternet.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 65 år.
- Robust (0 point) eller skrøbelig (3+ point) på FRAIL-skalaen under telefonscreening.
- Etableret diagnose af demens.
- Ubehandlede psykiatriske symptomer, der påvirker gruppedeltagelse.
- Høre- eller synsnedsættelse, der påvirker deltagelse i et virtuelt program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AGE SELVPLEJE gruppebesøgsprogram
Deltagerne vil deltage i 8 ugentlige 90-minutters virtuelle gruppebesøgsprogramsessioner
|
ALDER SELVOMSIGTIG: "Tilpasning, vækst og engagement; socialisering, empowerment, læring og funktion; og fællesskabsaktivering for modstandsdygtighed hos ældre," er et virtuelt gruppebesøgsprogram.
Det omfatter uddannelse og adfærdsændringselementer inden for de brede områder af selv/sundhed, hjemmemiljø og fællesskab.
Der er 8 ugentlige 90-minutters virtuelle sessioner faciliteret af en aldringsekspert (f.eks. geriater).
Eksempler på emner omfatter "Aging Well: The Power of Movement", "People Can Change, Homes Can Too" og "Social World."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Andel af kontaktede potentielle deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen
|
Baseline
|
|
Afslutning af test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Andel af tilmeldte deltagere, der gennemførte test til undersøgelsen; tid det tager at gennemføre test
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Andel af deltagere, der deltager i mindst 6 af 8 planlagte Zoom-besøg
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Færdiggørelse af hjemmetræningslog
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Andel af deltagere, der udfylder hjemmetræningsloggen hver uge
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Deltagertilfredshed med programmet, visuel analog skala fra 1 til 10 (10 angiver højeste tilfredshed)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Andel tabt til opfølgning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Andel af tilmeldte deltagere, der gik tabt til opfølgning (kan ikke kontaktes under undersøgelsen)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Måling af et skrøbelighedsindeks baseret på deficitakkumuleringsmodellen (PMID: 32072368)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
University of California i Los Angeles 3-element Loneliness Questionnaire
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Generel sundhedsopfattelse (fra SF-12)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Godin fritids-øvelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Fysisk aktivitet
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
1 spørgsmål fra New General Self-Efficacy Scale
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 2-element skala (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Depression
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Generaliseret angstlidelse 2-element skala (GAD-2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Angst
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Søvnspørgsmål fra spørgeskemaet til Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Mål for balance, ganghastighed og stolestående
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001407
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .