AGE SELF CARE: Gezond ouder worden bevorderen via een groepsbezoekprogramma
Doel 1: Beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van AGE SELF CARE via virtuele medische groepsbezoeken door het meten van de rekruteringsgraad, de therapietrouw en de tevredenheid van de deelnemers.
Hypothese 1: Het zal haalbaar zijn om twaalf oudere volwassenen te werven die pre-kwetsbaar zijn. Hypothese 2: Minstens 70% van de deelnemers zal 6 van de 8 groepsbezoeksessies bijwonen.
Hypothese 3: Minstens 70% van de deelnemers zal tevredenheid over het programma melden.
Doel 2: Bepalen van de haalbaarheid en last van het meten van kwetsbaarheid in dit onderzoek met verschillende instrumenten.
Hypothese 1: Ten minste 70% van de deelnemers zal een deel van alle kwetsbaarheidsbeoordelingen invullen.
Hypothese 2: Deelnemers zullen het testen niet als belastend ervaren en de maatregelen kunnen binnen 60 minuten of minder worden voltooid.
Hypothese 3: De gemiddelde loopsnelheid en de kwetsbaarheidsindex zullen verbeteren vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: pilotstudie
Setting: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, of ‘OCC’, is een samenwerking tussen BWH en de Harvard Medical School (HMS), gericht op het verbeteren van de menselijke gezondheid, veerkracht en kwaliteit van leven door translationeel onderzoek, klinische praktijk en onderwijs in integratieve geneeskunde. Het OCC bestaat uit een interdisciplinair team van artsen, chiropractors, acupuncturisten, massagetherapeuten, coaches, voedingsdeskundigen, craniosacraaltherapeuten en andere beoefenaars die patiënten met uiteenlopende aandoeningen behandelen. Patiënten in heel New England hebben regelmatig toegang tot het OCC via zelfverwijzing of verwijzing vanuit de eerstelijnszorg of subgespecialiseerde praktijken.
Deelnemers: thuiswonende volwassenen van 65 jaar en ouder die tijdens het eerste studiebezoek pre-kwetsbaar zijn (gebaseerd op FRAIL) (n=12).
Interventie: AGE SELF CARE bestaat uit 8 wekelijkse virtuele groepsbezoeken van 90 minuten, met ongeveer 12 deelnemers in elke groep. De sessies zijn gericht op het beheer van chronische ziekten; voorlichting over een gezonde levensstijl, inclusief voeding, lichamelijke activiteit, slaap, stressmanagement en socialisatie; woningaanpassing om de woonomgeving te optimaliseren voor bruikbaarheid en veiligheid bij het ouder worden; en anticiperende begeleiding. Educatief materiaal omvat een bibliotheek met hand-outs en vooraf opgenomen video's van interdisciplinaire teamleden over een onderwerp. De groep past het geleerde toe op hun eigen leven, ontwikkelt persoonlijke doelen en rapporteert over korte thuisactiviteiten of -praktijken.
De sessies zullen worden aangepast en gericht op de preventie van kwetsbaarheid, op basis van bestaande gegevens en gepubliceerde richtlijnen. Zo zal het Mediterraan dieet worden besproken als een voedingsbenadering die de progressie van kwetsbaarheid kan verminderen. De richtlijnen voor fysieke activiteit zullen zich richten op weerstandstraining om dagelijkse activiteiten, krachttraining, evenwichtsoefeningen en lichaam-geestbewegingen te simuleren. Ten slotte zullen de sessies informatie bevatten over aanpassingen aan de huisveiligheid en polyfarmacie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de gemeenschap wonende volwassenen van 65+.
- Pre-kwetsbaar (1-2 punten op FRAIL-schaal) tijdens pre-screening.
- Ga akkoord met deelname en verplicht u tot alle studieprocedures.
- Engels kunnen spreken.
- Toegang tot en mogelijkheid tot gebruik van een smartphone, tablet of computer en breedbandinternet.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 65 jaar.
- Robuust (0 punten) of kwetsbaar (3+ punten) op FRAIL-schaal tijdens telefonische screening.
- Vastgestelde diagnose dementie.
- Onbehandelde psychiatrische symptomen die groepsparticipatie beïnvloeden.
- Gehoor- of gezichtsstoornissen die deelname aan een virtueel programma beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AGE SELF CARE groepsbezoekprogramma
Deelnemers nemen deel aan 8 wekelijkse virtuele groepsbezoekprogrammasessies van 90 minuten
|
AGE SELF CARE: "Aanpassing, groei en betrokkenheid; socialisatie, empowerment, leren en functioneren; en gemeenschapsactivering voor veerkracht in de ouderenzorg", is een virtueel groepsbezoekprogramma.
Het omvat onderwijs- en gedragsveranderingselementen op de brede gebieden van zelf/gezondheid, thuisomgeving en gemeenschap.
Er zijn 8 wekelijkse virtuele sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door een verouderingsdeskundige (bijvoorbeeld een geriater).
Voorbeelden van onderwerpen zijn 'Goed ouder worden: de kracht van beweging', 'Mensen kunnen veranderen, huizen ook' en 'Sociale wereld'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage gecontacteerde potentiële deelnemers dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek
|
Basislijn
|
|
Voltooiing van testen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat de tests voor het onderzoek heeft afgerond; tijd die nodig is om de test te voltooien
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Percentage deelnemers dat ten minste zes van de acht geplande Zoom-bezoeken bijwoont
|
Direct na de interventie
|
|
Voltooiing van het thuisoefenlogboek
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat wekelijks het thuisoefenlogboek invult
|
Direct na de interventie
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Tevredenheid van deelnemers over het programma, visueel analoge schaal van 1 tot 10 (10 geeft de hoogste tevredenheid aan)
|
Direct na de interventie
|
|
Aandeel verloren voor follow-up
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Percentage ingeschreven deelnemers die verloren zijn gegaan tijdens de follow-up (niet bereikbaar tijdens het onderzoek)
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Meting van een kwetsbaarheidsindex op basis van het tekortaccumulatiemodel (PMID: 32072368)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Universiteit van Californië in Los Angeles Eenzaamheidsvragenlijst met 3 items
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Algemene gezondheidsperceptie (uit SF-12)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Godin Vragenlijst over vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Fysieke activiteit
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
1 vraag van de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten Schaal met 2 items (PHQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Depressie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal van 2 items (GAD-2)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Spanning
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Slaapvragen uit de vragenlijst over het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29).
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Maatregelen voor evenwicht, loopsnelheid en stoelstandaard
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001407
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .