AUTOCUIDADO COM A IDADE: Promovendo um envelhecimento saudável por meio de um programa de visitas em grupo
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da entrega do AGE SELF CARE por meio de visitas virtuais de grupos médicos, medindo a taxa de recrutamento, adesão e satisfação dos participantes.
Hipótese 1: Será viável recrutar 12 idosos pré-frágeis. Hipótese 2: Pelo menos 70% dos participantes participarão de 6 das 8 sessões de visita em grupo.
Hipótese 3: Pelo menos 70% dos participantes relatarão satisfação com o programa.
Objetivo 2: Determinar a viabilidade e a carga de medir a fragilidade neste estudo por diferentes instrumentos.
Hipótese 1: Pelo menos 70% dos participantes completarão partes de todas as avaliações de fragilidade.
Hipótese 2: Os participantes não considerarão os testes onerosos e as medidas podem ser concluídas em 60 minutos ou menos.
Hipótese 3: A velocidade média da marcha e o índice de fragilidade melhorarão desde o início até a pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo piloto
Local: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, ou "OCC", é uma colaboração entre BWH e Harvard Medical School (HMS), focada em melhorar a saúde humana, resiliência e qualidade de vida através de pesquisa translacional, prática clínica e educação em medicina integrativa. O OCC é composto por uma equipe interdisciplinar de médicos, quiropráticos, acupunturistas, massoterapeutas, treinadores, nutricionistas, terapeutas craniossacrais e outros profissionais que tratam pacientes com diversas condições. Pacientes em toda a Nova Inglaterra acessam regularmente o OCC por meio de auto-encaminhamento ou encaminhamento de cuidados primários ou práticas de subespecialidades.
Participantes: Adultos residentes na comunidade com 65 anos ou mais que são pré-frágeis (com base no FRAIL) durante a visita inicial do estudo (n=12).
Intervenção: AGE SELF CARE consiste em 8 visitas virtuais semanais em grupo de 90 minutos, com aproximadamente 12 participantes em cada grupo. As sessões centram-se na gestão de doenças crónicas; educação sobre estilos de vida saudáveis, incluindo nutrição, atividade física, sono, controle do estresse e socialização; adaptação doméstica para otimizar o ambiente doméstico em termos de usabilidade e segurança com o envelhecimento; e orientação antecipatória. Os materiais educacionais incluem uma biblioteca de apostilas e vídeos pré-gravados de membros da equipe interdisciplinar sobre um tópico. O grupo aplica o aprendizado em suas próprias vidas, desenvolve objetivos pessoais e relata breves atividades ou práticas domésticas.
As sessões serão modificadas e direcionadas à prevenção da fragilidade de acordo com os dados existentes e as diretrizes publicadas. Por exemplo, a dieta mediterrânica será discutida como uma abordagem nutricional que pode reduzir a progressão da fragilidade. As diretrizes de atividade física se concentrarão no treinamento de resistência para simular atividades diárias, treinamento de força, exercícios de equilíbrio e movimentos mente-corpo. Finalmente, as sessões incluirão informações sobre modificação da segurança doméstica e polifarmácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia Loewenthal, MD
- Número de telefone: 617-525-7811
- E-mail: jloewenthal@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Julia Loewenthal, MD
- E-mail: jloewenthal@bwh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Julia Loewenthal, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com mais de 65 anos.
- Pré-frágil (1-2 pontos na escala FRAIL) durante a pré-triagem.
- Concorde em participar e se comprometer com todos os procedimentos do estudo.
- Capaz de falar inglês.
- Acesso e capacidade de usar smartphone, tablet ou computador e internet banda larga.
Critério de exclusão:
- Menores de 65 anos.
- Robusto (0 pontos) ou frágil (3+ pontos) na escala FRAIL durante a triagem por telefone.
- Diagnóstico estabelecido de demência.
- Sintomas psiquiátricos não tratados que afetam a participação no grupo.
- Deficiência auditiva ou visual que afeta a participação em um programa virtual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de visita em grupo AGE SELF CARE
Os participantes participarão de 8 sessões semanais do programa de visitas virtuais em grupo de 90 minutos
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AUTOCUIDADO DE IDADE: "Adaptação, Crescimento e Engajamento; Socialização, Empoderamento, Aprendizagem e Função; e Ativação Comunitária para Resiliência na Idosidade", é um programa virtual de visita em grupo.
Inclui elementos de educação e mudança comportamental nas amplas áreas de auto/saúde, ambiente doméstico e comunidade.
Existem 8 sessões virtuais semanais de 90 minutos facilitadas por um especialista em envelhecimento (por exemplo, geriatra).
Exemplos de tópicos incluem “Envelhecer bem: o poder do movimento”, “As pessoas podem mudar, os lares também podem” e “Mundo social”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Proporção de potenciais participantes contatados que se inscreveram no estudo
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Linha de base
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Conclusão do teste
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes inscritos que completaram os testes do estudo; tempo necessário para concluir o teste
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Comparecimento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes que comparecem a pelo menos 6 das 8 visitas agendadas do Zoom
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Imediatamente após a intervenção
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Preenchimento do registro de prática em casa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes que completam o registro de treinos em casa toda semana
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Imediatamente após a intervenção
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Satisfação do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Satisfação dos participantes com o programa, escala visual analógica de 1 a 10 (10 indicando maior satisfação)
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Imediatamente após a intervenção
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Proporção perdida no acompanhamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes inscritos que perderam o acompanhamento (incapazes de serem contatados durante o estudo)
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de fragilidade
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medição de um índice de fragilidade baseado no modelo de acumulação de déficit (PMID: 32072368)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Solidão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Questionário de Solidão de 3 itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Saúde autorreferida
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Percepção geral de saúde (do SF-12)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Questionário de exercícios de lazer Godin
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Atividade física
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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1 pergunta da Nova Escala Geral de Autoeficácia
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Escala de 2 itens do questionário de saúde do paciente (PHQ-2)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Depressão
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Escala de 2 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Ansiedade
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Dormir
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Perguntas sobre sono do questionário Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de equilíbrio, velocidade de marcha e suporte de cadeira
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001407
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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