CUIDADO PERSONAL DE LA EDAD: Promoción de un envejecimiento saludable a través de un programa de visitas grupales
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de brindar AUTOCUIDADO PARA LA EDAD a través de visitas grupales médicas virtuales midiendo la tasa de reclutamiento, la adherencia y la satisfacción de los participantes.
Hipótesis 1: Será factible reclutar a 12 adultos mayores prefrágiles. Hipótesis 2: Al menos el 70% de los participantes asistirá a 6 de 8 sesiones de visita grupal.
Hipótesis 3: Al menos el 70% de los participantes reportarán satisfacción con el programa.
Objetivo 2: Determinar la viabilidad y la carga de medir la fragilidad en este estudio mediante diferentes instrumentos.
Hipótesis 1: Al menos el 70% de los participantes completarán partes de todas las evaluaciones de fragilidad.
Hipótesis 2: Los participantes no encontrarán que las pruebas sean onerosas y las medidas pueden completarse en 60 minutos o menos.
Hipótesis 3: La velocidad media de la marcha y el índice de fragilidad mejorarán desde el inicio hasta después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio piloto
Ámbito: El Centro Clínico de Medicina Integrativa BWH Osher, o "OCC", es una colaboración entre BWH y la Facultad de Medicina de Harvard (HMS), centrada en mejorar la salud humana, la resiliencia y la calidad de vida a través de la investigación traslacional, la práctica clínica y la educación en medicina integrativa. El OCC está compuesto por un equipo interdisciplinario de médicos, quiroprácticos, acupunturistas, masajistas, entrenadores, nutricionistas, terapeutas craneosacros y otros profesionales que tratan a pacientes con una variedad de afecciones. Los pacientes de Nueva Inglaterra acceden regularmente al OCC a través de autorreferencias o derivaciones de atención primaria o consultorios de subespecialidades.
Participantes: Adultos de 65 años o más que viven en la comunidad y que son prefrágiles (según FRAIL) durante la visita inicial del estudio (n = 12).
Intervención: AGE SELF CARE consta de 8 visitas grupales virtuales semanales de 90 minutos, con aproximadamente 12 participantes en cada grupo. Las sesiones se centran en el manejo de enfermedades crónicas; educación sobre estilos de vida saludables, incluida nutrición, actividad física, sueño, manejo del estrés y socialización; adaptación del hogar para optimizar el entorno doméstico para su usabilidad y seguridad con el envejecimiento; y orientación anticipada. Los materiales educativos incluyen una biblioteca de folletos y videos pregrabados de miembros del equipo interdisciplinario sobre un tema. El grupo aplica lo aprendido a sus propias vidas, desarrolla metas personales e informa sobre breves actividades o prácticas en el hogar.
Las sesiones se modificarán y orientarán hacia la prevención de la fragilidad de acuerdo con los datos existentes y las pautas publicadas. Por ejemplo, se analizará la dieta mediterránea como un enfoque nutricional que puede reducir la progresión de la fragilidad. Las pautas de actividad física se centrarán en el entrenamiento de resistencia para simular las actividades diarias, el entrenamiento de potencia, el ejercicio de equilibrio y el movimiento cuerpo-mente. Finalmente, las sesiones incluirán información sobre modificación de seguridad en el hogar y polifarmacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Loewenthal, MD
- Número de teléfono: 617-525-7811
- Correo electrónico: jloewenthal@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Julia Loewenthal, MD
- Correo electrónico: jloewenthal@bwh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Julia Loewenthal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad mayores de 65 años.
- Prefrágil (1-2 puntos en la escala FRAIL) durante el preselección.
- Aceptar participar y comprometerse con todos los procedimientos del estudio.
- Capaz de hablar inglés.
- Acceso y capacidad de utilizar un teléfono inteligente, tableta o computadora e Internet de banda ancha.
Criterio de exclusión:
- Menor de 65 años.
- Robusto (0 puntos) o frágil (3+ puntos) en la escala FRAIL durante la evaluación telefónica.
- Diagnóstico establecido de demencia.
- Síntomas psiquiátricos no tratados que afectan la participación grupal.
- Discapacidad auditiva o visual que afecte la participación en un programa virtual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de visitas grupales AGE SELF CARE
Los participantes participarán en 8 sesiones semanales del programa de visitas grupales virtuales de 90 minutos.
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AUTOCUIDADO DE LA EDAD: "Adaptación, crecimiento y compromiso; socialización, empoderamiento, aprendizaje y función; y activación comunitaria para la resiliencia en la tercera edad", es un programa de visitas grupales virtuales.
Incluye elementos de educación y cambio de comportamiento en las áreas amplias de salud personal, entorno hogareño y comunidad.
Hay 8 sesiones virtuales semanales de 90 minutos facilitadas por un experto en envejecimiento (por ejemplo, un geriatra).
Ejemplos de temas incluyen "Envejecer bien: el poder del movimiento", "Las personas pueden cambiar, los hogares también pueden" y "El mundo social".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes potenciales contactados que se inscribieron en el estudio
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Base
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Finalización de las pruebas
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Proporción de participantes inscritos que completaron las pruebas del estudio; tiempo necesario para completar la prueba
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Asistencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Proporción de participantes que asisten al menos a 6 de 8 visitas de Zoom programadas
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Inmediatamente después de la intervención
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Completar el registro de práctica en casa.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Proporción de participantes que completan el registro de práctica en casa cada semana
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Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción de los participantes con el programa, escala visual analógica del 1 al 10 (10 indica la mayor satisfacción)
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Inmediatamente después de la intervención
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Proporción perdida durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Proporción de participantes inscritos que se perdieron durante el seguimiento (no se pudo contactar durante el estudio)
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Medición de un índice de fragilidad a partir del modelo de acumulación de déficit (PMID: 32072368)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de soledad de 3 ítems de la Universidad de California en Los Ángeles
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Percepción general de la salud (del SF-12)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Actividad física
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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1 pregunta de la Nueva Escala de Autoeficacia General
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de salud del paciente escala de 2 ítems (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Depresión
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de 2 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Ansiedad
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Preguntas sobre el sueño del cuestionario del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de equilibrio, velocidad de la marcha y parada en silla.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001407
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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