AGE SELF CARE: Promowanie zdrowego starzenia się poprzez program wizyt grupowych
Cel 1: Ocena wykonalności i akceptowalności świadczenia AGE SELF CARE poprzez wirtualne wizyty grup medycznych poprzez pomiar wskaźnika rekrutacji, przestrzegania zaleceń i zadowolenia uczestników.
Hipoteza 1: Możliwe będzie zatrudnienie 12 osób w starszym wieku, które są w fazie przed słabością. Hipoteza 2: Co najmniej 70% uczestników weźmie udział w 6 z 8 sesji wizyt grupowych.
Hipoteza 3: Co najmniej 70% uczestników zgłosi zadowolenie z programu.
Cel 2: Określenie wykonalności i ciężaru pomiaru słabości w tym badaniu za pomocą różnych instrumentów.
Hipoteza 1: Co najmniej 70% uczestników wykona część wszystkich testów słabości.
Hipoteza 2: Uczestnicy nie uznają testowania za uciążliwe, a pomiary można ukończyć w 60 minut lub krócej.
Hipoteza 3: Średnia prędkość chodu i wskaźnik słabości poprawią się od wartości wyjściowych do okresu po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: badanie pilotażowe
Otoczenie: Centrum Kliniczne Medycyny Integracyjnej BWH Osher, w skrócie „OCC”, to wynik współpracy BWH i Harvard Medical School (HMS), skupiający się na poprawie zdrowia ludzkiego, odporności i jakości życia poprzez badania przekładające się na praktyczność, praktykę kliniczną i edukację w medycyna integracyjna. OCC składa się z interdyscyplinarnego zespołu lekarzy, kręgarzy, akupunkturzystów, masażystów, trenerów, dietetyków, terapeutów czaszkowo-krzyżowych i innych specjalistów, którzy leczą pacjentów z różnymi schorzeniami. Pacjenci w całej Nowej Anglii regularnie zgłaszają się do OCC samodzielnie lub poprzez skierowanie z podstawowej opieki zdrowotnej lub przychodni subspecjalistycznych.
Uczestnicy: Dorośli mieszkający w społecznościach lokalnych w wieku 65 lat i starsi, którzy podczas pierwszej wizyty studyjnej byli w stanie przedłamliwości (na podstawie FRAIL) (n=12).
Interwencja: AGE SELF CARE składa się z 8 cotygodniowych 90-minutowych wirtualnych wizyt grupowych, w których uczestniczy około 12 osób w każdej grupie. Sesje skupiają się na leczeniu chorób przewlekłych; edukacja w zakresie zdrowego stylu życia, obejmująca odżywianie, aktywność fizyczną, sen, radzenie sobie ze stresem i socjalizację; adaptacja domu w celu optymalizacji środowiska domowego pod kątem użyteczności i bezpieczeństwa w miarę starzenia się; i wyprzedzające wytyczne. Materiały edukacyjne obejmują bibliotekę materiałów informacyjnych i nagrane filmy wideo na dany temat autorstwa członków zespołu interdyscyplinarnego. Grupa stosuje naukę w swoim życiu, rozwija osobiste cele i składa sprawozdania z krótkich zajęć lub praktyk domowych.
Sesje będą modyfikowane i ukierunkowane na zapobieganie słabościom zgodnie z istniejącymi danymi i opublikowanymi wytycznymi. Na przykład dieta śródziemnomorska zostanie omówiona jako podejście żywieniowe, które może zmniejszyć postęp zespołu słabości. Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej będą skupiać się na treningu oporowym symulującym codzienne czynności, treningu siłowym, ćwiczeniach równoważnych i ruchu ciała i umysłu. Na koniec sesje będą zawierały informacje na temat modyfikacji bezpieczeństwa w domu i polipragmazji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mieszkający w społeczności w wieku 65+.
- Wstępnie kruche (1-2 punkty w skali FRAIL) podczas wstępnego przesiewania.
- Wyrażam zgodę na udział i zobowiązuję się do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
- Potrafi mówić po angielsku.
- Dostęp i możliwość korzystania ze smartfona, tabletu lub komputera oraz szerokopasmowego Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 65 lat.
- Solidny (0 punktów) lub słaby (3+ punktów) w skali FRAIL podczas sprawdzania telefonu.
- Ustalona diagnoza demencji.
- Nieleczone objawy psychiczne wpływające na uczestnictwo w grupie.
- Upośledzenie słuchu lub wzroku wpływające na udział w programie wirtualnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wizyt grupowych AGE SELF CARE
Uczestnicy wezmą udział w 8 cotygodniowych 90-minutowych sesjach programu wirtualnych wizyt grupowych
|
AGE SAMODZIELNA OPIEKA: „Adaptacja, rozwój i zaangażowanie, socjalizacja, wzmacnianie pozycji, uczenie się i funkcja oraz aktywacja społeczności na rzecz odporności w starszym wieku” to program wirtualnych wizyt grupowych.
Obejmuje elementy edukacji i zmiany zachowań w szeroko rozumianych obszarach własnego zdrowia, środowiska domowego i społeczności.
Odbywa się 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji wirtualnych prowadzonych przez eksperta ds. starzenia się (np. geriatrę).
Przykładowe tematy to „Dobre starzenie się: siła ruchu”, „Ludzie mogą się zmieniać, domy też mogą” i „Świat społeczny”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek potencjalnych uczestników, z którymi się skontaktowano, którzy zapisali się do badania
|
Linia bazowa
|
|
Zakończenie testów
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Proporcja zapisanych uczestników, którzy ukończyli testy na potrzeby badania; czas potrzebny na ukończenie testów
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Proporcja uczestników, którzy wzięli udział w co najmniej 6 z 8 zaplanowanych wizyt na Zoomie
|
Zaraz po interwencji
|
|
Wypełnienie dziennika ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy co tydzień wypełniają dziennik ćwiczeń domowych
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zadowolenie uczestnika z programu, wizualna skala analogowa od 1 do 10 (10 oznacza najwyższe zadowolenie)
|
Zaraz po interwencji
|
|
Część utracona w związku z działaniami następczymi
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odsetek zapisanych uczestników, z którymi nie udało się skontaktować w trakcie badania (nie można się z nimi skontaktować w trakcie badania)
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks słabości
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Pomiar wskaźnika kruchości w oparciu o model akumulacji deficytu (PMID: 32072368)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Trzypunktowy kwestionariusz dotyczący samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Samodzielne zgłaszanie stanu zdrowia
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Ogólne postrzeganie zdrowia (z SF-12)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Aktywność fizyczna
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
1 pytanie z Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta, skala 2-punktowa (PHQ-2)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Depresja
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Dwupunktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-2)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Lęk
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Spać
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Pytania dotyczące snu z kwestionariusza systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29).
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Pomiary równowagi, szybkości chodu i stojaków na krzesła
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001407
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .