УХОД ЗА ВОЗРАСТОМ: Содействие здоровому старению посредством программы групповых посещений
Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость предоставления AGE SELF CARE посредством посещений виртуальных медицинских групп путем измерения уровня набора, приверженности и удовлетворенности участников.
Гипотеза 1: Будет возможно набрать 12 пожилых людей, находящихся в пред-ослабленном состоянии. Гипотеза 2: Не менее 70% участников посетят 6 из 8 групповых посещений.
Гипотеза 3: Не менее 70% участников сообщат об удовлетворенности программой.
Цель 2: Определить возможность и сложность измерения слабости в этом исследовании с помощью различных инструментов.
Гипотеза 1: По меньшей мере 70% участников пройдут часть всех тестов слабости.
Гипотеза 2: Участники не сочтут тестирование обременительным, а измерения можно будет выполнить за 60 минут или меньше.
Гипотеза 3: Средняя скорость походки и индекс слабости улучшатся по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: пилотное исследование
Условия: Клинический центр интегративной медицины BWH Ошера, или «OCC», представляет собой результат сотрудничества BWH и Гарвардской медицинской школы (HMS), направленный на улучшение здоровья человека, устойчивости и качества жизни посредством трансляционных исследований, клинической практики и образования в области интегративной медицины. интегративная медицина. OCC состоит из междисциплинарной команды врачей, мануальных терапевтов, иглотерапевтов, массажистов, тренеров, диетологов, краниосакральных терапевтов и других специалистов, которые лечат пациентов с различными заболеваниями. Пациенты по всей Новой Англии регулярно обращаются в OCC путем самостоятельного обращения или направления из первичной медико-санитарной помощи или узкоспециализированных практик.
Участники: взрослые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в сообществе, которые находились в пред-хилом состоянии (на основе FRAIL) во время первоначального исследовательского визита (n = 12).
Вмешательство: AGE SELF CARE состоит из 8 еженедельных 90-минутных посещений виртуальных групп примерно по 12 участников в каждой группе. Занятия посвящены ведению хронических заболеваний; просвещение по здоровому образу жизни, включая питание, физическую активность, сон, управление стрессом и социализацию; домашняя адаптация для оптимизации домашней среды для удобства использования и безопасности при старении; и упреждающее руководство. Образовательные материалы включают библиотеку раздаточных материалов и заранее записанных видеороликов по определенной теме от членов междисциплинарной группы. Группа применяет полученные знания в своей жизни, разрабатывает личные цели и сообщает о кратких домашних занятиях или практиках.
Занятия будут модифицированы и направлены на профилактику слабости в соответствии с существующими данными и опубликованными рекомендациями. Например, средиземноморская диета будет обсуждаться как подход к питанию, который может замедлить прогрессирование слабости. Рекомендации по физической активности будут сосредоточены на тренировках с отягощениями для имитации повседневной деятельности, силовых тренировках, упражнениях на баланс и движении разума и тела. Наконец, занятия будут включать информацию о модификациях домашней безопасности и полипрагмазии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Loewenthal, MD
- Номер телефона: 617-525-7811
- Электронная почта: jloewenthal@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Julia Loewenthal, MD
- Электронная почта: jloewenthal@bwh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Julia Loewenthal, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе, старше 65 лет.
- Прехилость (1-2 балла по шкале FRAIL) во время предварительного скрининга.
- Согласитесь участвовать и обязуетесь соблюдать все процедуры исследования.
- Умеет говорить по-английски.
- Доступ и возможность использовать смартфон, планшет или компьютер и широкополосный доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Младше 65 лет.
- Надежный (0 баллов) или хрупкий (3+ балла) по шкале FRAIL во время проверки телефона.
- Установлен диагноз деменция.
- Нелеченные психиатрические симптомы, влияющие на участие в группе.
- Нарушение слуха или зрения, влияющее на участие в виртуальной программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа группового посещения AGE SELF CARE
Участники примут участие в 8 еженедельных 90-минутных сессиях программы виртуальных групповых посещений.
|
ВОЗРАСТНАЯ ЗАБОТА О СЕБЕ: «Адаптация, рост и вовлечение; социализация, расширение прав и возможностей, обучение и функционирование; и активация сообщества для повышения устойчивости в пожилом возрасте» — это программа виртуальных групповых посещений.
Он включает в себя элементы образования и изменения поведения в широких областях себя/здоровья, домашней среды и общества.
Каждую неделю проводится 8 виртуальных 90-минутных сеансов, проводимых экспертом по проблемам старения (например, гериатром).
Примеры тем: «Хорошее старение: сила движения», «Люди могут измениться, дома тоже могут» и «Социальный мир».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля потенциальных участников, с которыми связались, которые приняли участие в исследовании
|
Базовый уровень
|
|
Завершение тестирования
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Доля зачисленных участников, завершивших тестирование для исследования; время, необходимое для завершения тестирования
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Доля участников, посетивших как минимум 6 из 8 запланированных посещений Zoom
|
Сразу после вмешательства
|
|
Заполнение журнала домашних тренировок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Доля участников, которые каждую неделю заполняют журнал домашних тренировок
|
Сразу после вмешательства
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Удовлетворенность участников программой, визуально-аналоговая шкала от 1 до 10 (10 означает наивысшую удовлетворенность)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Доля, потерянная для последующего наблюдения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Доля зарегистрированных участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (с которыми невозможно было связаться во время исследования)
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс слабости
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измерение индекса слабости на основе модели накопления дефицита (PMID: 32072368)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Анкета по одиночеству Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из 3 пунктов
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Общее восприятие здоровья (из SF-12)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Анкета Година для упражнений в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Физическая активность
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
1 вопрос из Новой общей шкалы самоэффективности
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, 2-пунктовая шкала (PHQ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Депрессия
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 2 пунктов (GAD-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Беспокойство
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вопросы о сне из анкеты Информационной системы оценки результатов лечения пациентов (ПРОМИС-29)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измерения баланса, скорости походки и стойки на стуле.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001407
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .