Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALDER SELVOMLEGG: Fremme sunn aldring gjennom et gruppebesøksprogram

29. mars 2024 oppdatert av: Julia Loewenthal, Brigham and Women's Hospital

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere AGE SELV CARE gjennom virtuelle medisinske gruppebesøk ved å måle rekrutteringsrate, tilslutning og deltakertilfredshet.

Hypotese 1: Det vil være mulig å rekruttere 12 eldre voksne som er pre-skjøre. Hypotese 2: Minst 70 % av deltakerne vil delta på 6 av 8 gruppebesøksøkter.

Hypotese 3: Minst 70 % av deltakerne vil rapportere om tilfredshet med programmet.

Mål 2: Bestem gjennomførbarheten og belastningen av å måle skrøpelighet i denne studien med ulike instrumenter.

Hypotese 1: Minst 70 % av deltakerne vil fullføre deler av alle skrøpelighetsvurderinger.

Hypotese 2: Deltakerne vil ikke oppleve testing som tyngende, og tiltak kan gjennomføres på 60 minutter eller mindre.

Hypotese 3: Gjennomsnittlig ganghastighet og skrøpelighetsindeks vil forbedres fra baseline til post-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: pilotstudie

Innstilling: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, eller "OCC", er et samarbeid mellom BWH og Harvard Medical School (HMS), fokusert på å forbedre menneskers helse, motstandskraft og livskvalitet gjennom translasjonsforskning, klinisk praksis og utdanning i integrerende medisin. OCC består av et tverrfaglig team av leger, kiropraktorer, akupunktører, massasjeterapeuter, trenere, ernæringsfysiologer, kraniosakrale terapeuter og andre utøvere som behandler pasienter med en rekke tilstander. Pasienter over hele New England får regelmessig tilgang til OCC gjennom egenhenvisning eller henvisning fra primærhelsetjenesten eller subspesialitetspraksis.

Deltakere: Samfunnsboende voksne i alderen 65 år og eldre som er pre-skjøre (basert på FRAIL) under det første studiebesøket (n=12).

Intervensjon: AGE SELV CARE består av 8 ukentlige 90-minutters virtuelle gruppebesøk, med ca. 12 deltakere i hver gruppe. Økter fokuserer på behandling av kronisk sykdom; opplæring i sunn livsstil, inkludert ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stressmestring og sosialisering; hjemmetilpasning for å optimalisere hjemmemiljøet for brukervennlighet og sikkerhet med aldring; og foregripende veiledning. Utdanningsmateriell inkluderer et bibliotek med utdelinger og forhåndsinnspilte videoer fra tverrfaglige teammedlemmer om et emne. Gruppen bruker læring i sitt eget liv, utvikler personlige mål og rapporterer tilbake om korte hjemmeaktiviteter eller praksiser.

Økter vil bli modifisert og målrettet mot skrøpelighetsforebygging i henhold til eksisterende data og publiserte retningslinjer. For eksempel vil middelhavsdietten bli diskutert som en ernæringsmessig tilnærming som kan redusere skrøpelighetsprogresjon. Retningslinjer for fysisk aktivitet vil fokusere på motstandstrening for å simulere daglige aktiviteter, krafttrening, balansetrening og kropp-sinn-bevegelse. Til slutt vil øktene inneholde informasjon om modifisering av hjemmesikkerhet og polyfarmasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samfunnsboende voksne i alderen 65+.
  2. Pre-frail (1-2 poeng på FRAIL-skalaen) under pre-screening.
  3. Godta å delta og forplikte deg til alle studieprosedyrer.
  4. Kunne snakke engelsk.
  5. Tilgang til og mulighet til å bruke smarttelefon, nettbrett eller datamaskin og bredbåndsinternett.

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 65 år.
  2. Robust (0 poeng) eller skrøpelig (3+ poeng) på FRAIL-skalaen under telefonscreening.
  3. Etablert diagnose av demens.
  4. Ubehandlede psykiatriske symptomer som påvirker gruppedeltakelse.
  5. Hørsels- eller synshemming som påvirker deltakelse i et virtuelt program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALDER SELVOMLEGG gruppebesøksprogram
Deltakerne vil ta del i 8 ukentlige 90-minutters programøkter for virtuelle gruppebesøk
Atferdsmessig: ALDER SELVOMLEGG gruppebesøksprogram
ALDER SELVOMLEGG: "Tilpasning, vekst og engasjement; sosialisering, empowerment, læring og funksjon; og fellesskapsaktivering for motstandskraft i eldre år," er et virtuelt gruppebesøksprogram. Det inkluderer utdanning og atferdsendringselementer innen de brede områdene selv/helse, hjemmemiljø og fellesskap. Det er 8 ukentlige 90-minutters virtuelle økter tilrettelagt av en aldringsekspert (f.eks. geriater). Eksempler på emner inkluderer «Aging Well: The Power of Movement», «People Can Change, Homes Can Too» og «Social World».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Andel av kontaktet potensielle deltakere som meldte seg på studien
Grunnlinje
Gjennomføring av testing
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Andel av påmeldte deltakere som fullførte testing for studien; tid det tar å fullføre testingen
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Andel deltakere som deltar på minst 6 av 8 planlagte Zoom-besøk
Umiddelbart etter inngrepet
Fullføring av hjemmetreningslogg
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Andel av deltakere som fullfører hjemmetreningsloggen hver uke
Umiddelbart etter inngrepet
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Deltagertilfredshet med programmet, visuell analog skala fra 1 til 10 (10 indikerer høyeste tilfredshet)
Umiddelbart etter inngrepet
Andel tapt til oppfølging
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Andel av påmeldte deltakere som gikk tapt for oppfølging (kan ikke kontaktes under studien)
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Måling av en skrøpelighetsindeks basert på underskuddsakkumuleringsmodellen (PMID: 32072368)
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Ensomhet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
University of California i Los Angeles 3-element Ensomhetsspørreskjema
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Selvrapportert helse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Generell helseoppfatning (fra SF-12)
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Godin fritids-øvelsesspørreskjema
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Fysisk aktivitet
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
1 spørsmål fra New General Self-Efficacy Scale
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Pasienthelsespørreskjema 2-elementskala (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Depresjon
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Generalisert angstlidelse 2-element skala (GAD-2)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Angst
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Sove
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Søvnspørsmål fra spørreskjemaet Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29).
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Mål for balanse, ganghastighet og stolstander
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P001407

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere