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AGE SELF CARE: Förderung eines gesunden Alterns durch ein Gruppenbesuchsprogramm

5. August 2024 aktualisiert von: Julia Loewenthal, Brigham and Women's Hospital

Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von AGE SELF CARE durch virtuelle medizinische Gruppenbesuche durch Messung der Rekrutierungsrate, Einhaltung und Zufriedenheit der Teilnehmer.

Hypothese 1: Es wird möglich sein, 12 ältere Erwachsene zu rekrutieren, die vorgebrechlich sind. Hypothese 2: Mindestens 70 % der Teilnehmer nehmen an 6 von 8 Gruppenbesuchssitzungen teil.

Hypothese 3: Mindestens 70 % der Teilnehmer geben an, mit dem Programm zufrieden zu sein.

Ziel 2: Bestimmen Sie die Machbarkeit und den Aufwand der Messung der Gebrechlichkeit in dieser Studie mit verschiedenen Instrumenten.

Hypothese 1: Mindestens 70 % der Teilnehmer werden Teile aller Gebrechlichkeitsbeurteilungen abschließen.

Hypothese 2: Die Teilnehmer werden Tests nicht als belastend empfinden und die Maßnahmen können in 60 Minuten oder weniger abgeschlossen sein.

Hypothese 3: Die mittlere Ganggeschwindigkeit und der Gebrechlichkeitsindex verbessern sich vom Ausgangswert bis nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Pilotstudie

Rahmen: Das BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, oder „OCC“, ist eine Zusammenarbeit zwischen BWH und der Harvard Medical School (HMS), die sich auf die Verbesserung der menschlichen Gesundheit, Belastbarkeit und Lebensqualität durch translationale Forschung, klinische Praxis und Ausbildung konzentriert Integrative Medizin. Das OCC besteht aus einem interdisziplinären Team von Ärzten, Chiropraktikern, Akupunkteuren, Massagetherapeuten, Trainern, Ernährungsberatern, Craniosacral-Therapeuten und anderen Praktikern, die Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen behandeln. Patienten in ganz Neuengland greifen regelmäßig durch Selbstüberweisung oder Überweisung von Hausarztpraxen oder Facharztpraxen auf das OCC zu.

Teilnehmer: In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, die während des ersten Studienbesuchs prägebrechlich waren (basierend auf FRAIL) (n=12).

Intervention: AGE SELF CARE besteht aus 8 wöchentlichen 90-minütigen virtuellen Gruppenbesuchen mit etwa 12 Teilnehmern in jeder Gruppe. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Behandlung chronischer Krankheiten. Aufklärung über einen gesunden Lebensstil, einschließlich Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf, Stressbewältigung und Sozialisation; Wohnanpassung zur Optimierung der häuslichen Umgebung im Hinblick auf Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit im Alter; und vorausschauende Führung. Zu den Lehrmaterialien gehört eine Bibliothek mit Handouts und vorab aufgezeichneten Videos von interdisziplinären Teammitgliedern zu einem Thema. Die Gruppe wendet das Gelernte auf ihr eigenes Leben an, entwickelt persönliche Ziele und berichtet über kurze Aktivitäten oder Übungen zu Hause.

Die Sitzungen werden entsprechend den vorhandenen Daten und veröffentlichten Richtlinien angepasst und auf die Prävention von Gebrechlichkeit ausgerichtet. Beispielsweise wird die Mittelmeerdiät als Ernährungsansatz diskutiert, der das Fortschreiten der Gebrechlichkeit reduzieren kann. Die Richtlinien für körperliche Aktivität konzentrieren sich auf Krafttraining zur Simulation alltäglicher Aktivitäten, Krafttraining, Gleichgewichtsübungen und Körper-Geist-Bewegungen. Abschließend werden in den Sitzungen Informationen zu Sicherheitsmodifikationen zu Hause und zur Polypharmazie behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 65 Jahren.
  2. Präfrail (1-2 Punkte auf der FRAIL-Skala) während des Vorscreenings.
  3. Stimmen Sie der Teilnahme zu und verpflichten Sie sich zu allen Studienabläufen.
  4. Kann Englisch sprechen.
  5. Zugang zu und Möglichkeit zur Nutzung eines Smartphones, Tablets oder Computers und Breitband-Internets.

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 65 Jahre.
  2. Robust (0 Punkte) oder gebrechlich (3+ Punkte) auf der FRAIL-Skala beim Telefonscreening.
  3. Gesicherte Demenz-Diagnose.
  4. Unbehandelte psychiatrische Symptome, die die Gruppenteilnahme beeinträchtigen.
  5. Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnahme an einem virtuellen Programm beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbesuchsprogramm AGE SELF CARE
Die Teilnehmer nehmen an 8 wöchentlichen 90-minütigen virtuellen Gruppenbesuchsprogrammsitzungen teil
Verhalten: Gruppenbesuchsprogramm AGE SELF CARE
AGE SELF CARE: „Anpassung, Wachstum und Engagement; Sozialisierung, Ermächtigung, Lernen und Funktion; und Gemeinschaftsaktivierung für Resilienz im Alter“ ist ein virtuelles Gruppenbesuchsprogramm. Es umfasst Elemente der Aufklärung und Verhaltensänderung in den breiten Bereichen Selbst/Gesundheit, häusliche Umgebung und Gemeinschaft. Es gibt 8 wöchentliche 90-minütige virtuelle Sitzungen, die von einem Alterungsexperten (z. B. einem Geriater) moderiert werden. Beispiele für Themen sind „Gut altern: Die Kraft der Bewegung“, „Menschen können sich verändern, Häuser können es auch“ und „Soziale Welt“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der kontaktierten potenziellen Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet haben
Grundlinie
Abschluss der Tests
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Tests für die Studie abgeschlossen haben; Zeit, die zum Abschluss des Tests benötigt wird
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Teilnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die an mindestens 6 von 8 geplanten Zoom-Besuchen teilnehmen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ausfüllen des Heimübungsprotokolls
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die jede Woche das Heimübungsprotokoll ausfüllen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm, visuelle Analogskala von 1 bis 10 (10 steht für höchste Zufriedenheit)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil, der bis zur Nachverfolgung verloren gegangen ist
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die nicht nachbeobachtet werden konnten (während der Studie nicht erreichbar waren)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Messung eines Gebrechlichkeitsindex basierend auf dem Defizitakkumulationsmodell (PMID: 32072368)
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Einsamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
3-Punkte-Fragebogen zur Einsamkeit der University of California in Los Angeles
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Allgemeine Gesundheitswahrnehmung (ab SF-12)
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Physische Aktivität
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
1 Frage aus der neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Patientengesundheit, 2-Punkte-Skala (PHQ-2)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Depression
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Generalisierte Angststörung 2-Item-Skala (GAD-2)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Angst
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Schlaffragen aus dem Fragebogen des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29).
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Messungen des Gleichgewichts, der Ganggeschwindigkeit und des Stuhlstands
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P001407

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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