Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VĚK SEBE PÉČE: Podpora zdravého stárnutí prostřednictvím programu skupinových návštěv

5. srpna 2024 aktualizováno: Julia Loewenthal, Brigham and Women's Hospital

Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost poskytování AGE SELF PÉČE prostřednictvím návštěv virtuálních lékařských skupin měřením míry náboru, dodržování a spokojenosti účastníků.

Hypotéza 1: Bude možné získat 12 starších dospělých, kteří jsou před křehkou. Hypotéza 2: Alespoň 70 % účastníků se zúčastní 6 z 8 skupinových návštěv.

Hypotéza 3: Alespoň 70 % účastníků uvede spokojenost s programem.

Cíl 2: Určit proveditelnost a zátěž měření křehkosti v této studii různými přístroji.

Hypotéza 1: Alespoň 70 % účastníků dokončí část všech hodnocení křehkosti.

Hypotéza 2: Účastníci neshledají testování jako zátěž a měření mohou být dokončena za 60 minut nebo méně.

Hypotéza 3: Průměrná rychlost chůze a index křehkosti se budou zlepšovat od základní linie do doby po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: pilotní studie

Nastavení: BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, neboli „OCC“, je spolupráce mezi BWH a Harvard Medical School (HMS), zaměřená na zlepšování lidského zdraví, odolnosti a kvality života prostřednictvím translačního výzkumu, klinické praxe a vzdělávání v integrativní medicína. OCC se skládá z interdisciplinárního týmu lékařů, chiropraktiků, akupunkturistů, masážních terapeutů, trenérů, odborníků na výživu, kraniosakrálních terapeutů a dalších praktiků, kteří léčí pacienty s různými stavy. Pacienti v celé Nové Anglii pravidelně přistupují k OCC prostřednictvím vlastního doporučení nebo doporučení z praxe primární péče nebo subspecializace.

Účastníci: Dospělí žijící v komunitě ve věku 65 let a starší, kteří jsou před křehkou (na základě FRAIL) během úvodní studijní návštěvy (n=12).

Intervence: AGE SELF PÉČE se skládá z 8 týdenních 90minutových virtuálních skupinových návštěv s přibližně 12 účastníky v každé skupině. Zasedání se zaměřují na management chronických onemocnění; výchova ke zdravému životnímu stylu, včetně výživy, fyzické aktivity, spánku, zvládání stresu a socializace; domácí adaptace pro optimalizaci domácího prostředí pro použitelnost a bezpečnost se stárnutím; a předvídavé vedení. Vzdělávací materiály zahrnují knihovnu letáků a předem nahraná videa od členů interdisciplinárního týmu o určitém tématu. Skupina aplikuje učení na svůj vlastní život, rozvíjí osobní cíle a podává zprávy o krátkých domácích aktivitách nebo postupech.

Sezení budou upravena a zaměřena na prevenci křehkosti podle stávajících údajů a zveřejněných pokynů. Například středomořská strava bude diskutována jako nutriční přístup, který může snížit progresi křehkosti. Pokyny pro fyzickou aktivitu se zaměří na trénink odporu pro simulaci každodenních činností, silový trénink, cvičení rovnováhy a pohyb mysli a těla. Nakonec budou sezení zahrnovat informace o úpravě bezpečnosti domova a polyfarmacii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí žijící v komunitě ve věku 65+.
  2. Pre-frail (1-2 body na stupnici FRAIL) během předběžného screeningu.
  3. Souhlaste s účastí a zavazujte se ke všem studijním postupům.
  4. Umět mluvit anglicky.
  5. Přístup a možnost používat chytrý telefon, tablet nebo počítač a širokopásmový internet.

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 65 let.
  2. Robustní (0 bodů) nebo křehké (3+ body) na stupnici FRAILE během kontroly telefonu.
  3. Stanovená diagnóza demence.
  4. Neléčené psychiatrické symptomy ovlivňující participaci skupiny.
  5. Sluchové nebo zrakové postižení ovlivňující účast ve virtuálním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program skupinových návštěv AGE SELF CARE
Účastníci se zúčastní 8 týdenních 90minutových virtuálních skupinových návštěv programu
Behaviorální: Program skupinových návštěv AGE SELF CARE
AGE SELF CARE: "Adaptace, růst a zapojení; socializace, posílení, učení a funkce; a komunitní aktivace pro odolnost ve stáří," je program virtuálních skupinových návštěv. Zahrnuje prvky vzdělávání a změny chování v širokých oblastech sebe/zdraví, domácího prostředí a komunity. K dispozici je 8 týdenních 90minutových virtuálních sezení vedených odborníkem na stárnutí (např. geriatrem). Příklady témat zahrnují „Dobré stárnutí: síla pohybu“, „Lidé se mohou změnit, domovy také“ a „Sociální svět“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
Podíl kontaktovaných potenciálních účastníků, kteří se zapsali do studie
Základní linie
Dokončení testování
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Podíl zapsaných účastníků, kteří dokončili testování studie; čas potřebný k dokončení testování
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účast
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podíl účastníků, kteří se zúčastní alespoň 6 z 8 plánovaných návštěv přiblížení
Bezprostředně po zásahu
Vyplnění deníku domácí praxe
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podíl účastníků, kteří každý týden vyplňují deník domácích cvičení
Bezprostředně po zásahu
Spokojenost účastníků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Spokojenost účastníků s programem, vizuální analogová stupnice od 1 do 10 (10 označuje nejvyšší spokojenost)
Bezprostředně po zásahu
Podíl ztracený v důsledku sledování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podíl zapsaných účastníků, kteří byli ztraceni ve sledování (nebylo možné je kontaktovat během studie)
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index křehkosti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Měření indexu křehkosti na základě modelu akumulace deficitu (PMID: 32072368)
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Osamělost
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Kalifornská univerzita v Los Angeles 3-položkový dotazník osamělosti
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Vlastní zdraví
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Celkové vnímání zdraví (od SF-12)
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Godin Dotazník pro volný čas
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Fyzická aktivita
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
1 otázka z New General Self-Efficacy Scale
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Zdravotní dotazník pacienta se 2 položkami (PHQ-2)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Deprese
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková stupnice (GAD-2)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Úzkost
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Spát
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Otázky týkající se spánku z dotazníku Informačního systému měření hlášeného výsledku pacienta (PROMIS-29).
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Míry rovnováhy, rychlosti chůze a stojanů na židle
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P001407

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit