変形性関節症における抗炎症食の効果
変形性関節症患者における抗炎症食の効果に関する評価者盲検ランダム化対照試験研究
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with Osteoarthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monica Guma, M.D., PhD
- 電話番号：8588226523
- メール：mguma@health.ucsd.edu
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- 募集
- University of California
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コンタクト：
- Monica Guma, M.D, PHD
- メール：mguma@health.ucsd.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Unilateral radiographic symptomatic KOA
- No changes in therapy during the previous 3 months
- Interested in dietary intervention and able to provide consent and attend follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- Severe radiographic disease (KL grade 4)
- Rheumatoid Arthritis
- Any Abnormal blood values in the comprehensive metabolic panel test at screen (Abnormality will be defined based on standard reference ranges)
- Use of corticosteroids and/or intra-articular injections during the preceding 3 months
- Use of fish oils and glucosamine
- Participation in a weight loss program in the preceding 6 months
- Recent changes in physical activity levels
- Regular smoking
- Patients with food allergies
- Patient with other medical conditions that will impair the ability to participate in a nutritional study
- Plan to change systemic therapy
- Patients unwilling to change dietary habits
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Arm_1
Anti-inflammatory Diet |
Dietary intervention |
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実験的：Arm_2
Healthy Diet |
Dietary intervention |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Knee Osteoarthritis Pain
時間枠：3 months
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The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, known as the WOMAC score, is a validated questionnaire used for evaluating pain, stiffness, and physical function in individuals with knee or hip osteoarthritis. A minimum score of 0 indicates no symptoms and a maximum score of 100, represents the most severe symptoms. Higher WOMAC scores correspond to worse outcomes, indicating more significant pain, stiffness, and functional limitations associated with osteoarthritis. The primary outcome for the purpose of this study will be the proportion of patients experiencing a change of at least 30% in WOMAC-pain score after 3 months of intervention compared to the control group. |
3 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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