変形性関節症における抗炎症食の効果
2024年10月31日 更新者：Monica Guma、University of California, San Diego
変形性関節症患者における抗炎症食の効果に関する評価者盲検ランダム化対照試験研究
以前の探索的研究で、研究者らは抗炎症食餌が疾患活動性の結果に及ぼす影響を観察しました。
研究者らはまた、マイクロバイオームと循環代謝物の変化も観察しました。
現在の研究では、抗炎症食の追加が変形性関節症の参加者の臨床転帰を改善するかどうか、またマイクロバイオームと循環代謝物の役割を決定する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monica Guma, M.D., PhD
- 電話番号：8588226523
- メール：mguma@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- 募集
- University of California
-
コンタクト：
- Monica Guma, M.D, PHD
- メール：mguma@health.ucsd.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性X線検査による症候性KOA
- 過去 3 か月間に治療法に変更はありませんでした
- 食事療法に興味があり、同意を示し、フォローアップ訪問に参加できる
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 重度の X 線疾患 (KL グレード 4)
- 関節リウマチ
- スクリーニング時の総合代謝パネル検査における血液値の異常（標準基準範囲に基づいて異常が定義されます）
- 過去 3 か月間のコルチコステロイドおよび/または関節内注射の使用
- 魚油とグルコサミンの使用
- 過去6ヶ月間の減量プログラムへの参加
- 最近の身体活動レベルの変化
- 定期的な喫煙
- 食物アレルギーのある患者さん
- 栄養学研究に参加する能力を損なう他の病状を患っている患者
- 全身療法の変更を計画する
- 食生活を変えたくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腕_1
抗炎症食
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食事介入
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実験的：腕_2
健康的なダイエット
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食事介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症の痛みの変化
時間枠：3ヶ月
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WOMAC スコアとして知られるウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数は、変形性膝関節症または股関節症の患者の痛み、硬直、および身体機能を評価するために使用される検証済みのアンケートです。
最小スコア 0 は症状がないことを示し、最大スコア 100 は最も重篤な症状を示します。
WOMAC スコアが高いほど転帰は悪く、変形性関節症に関連する痛み、硬さ、機能制限がより顕著であることを示します。
この研究の目的のための主要な結果は、対照群と比較して介入の3ヶ月後にWOMAC-疼痛スコアの少なくとも30%の変化を経験した患者の割合である。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。