Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antiinflammatorisk kost vid artros

13 oktober 2023 uppdaterad av: Monica Guma, University of California, San Diego

En utvärderblindad randomiserad kontrollerad studie av effekten av antiinflammatorisk kost hos personer med artros

I en tidigare explorativ studie observerade forskarna en effekt på sjukdomsaktivitetsresultat av antiinflammatorisk kost. Utredarna observerade också förändringar i mikrobiom och cirkulerande metaboliter. Den aktuella studien kommer att avgöra huruvida tillägget av antiinflammatorisk kost förbättrar de kliniska resultaten hos deltagare med artros, och rollen av mikrobiom och cirkulerande metaboliter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral radiografisk symptomatisk KOA
  • Inga förändringar i behandlingen under de senaste 3 månaderna
  • Intresserad av kostintervention och kan ge samtycke och närvara vid uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Tidigare knäoperation
  • Allvarlig röntgensjukdom (KL grad 4)
  • Reumatism
  • Eventuella onormala blodvärden i det omfattande metaboliska paneltestet på skärmen (abnormalitet kommer att definieras baserat på standardreferensintervall)
  • Användning av kortikosteroider och/eller intraartikulära injektioner under de föregående 3 månaderna
  • Användning av fiskoljor och glukosamin
  • Deltagande i ett viktminskningsprogram under de föregående 6 månaderna
  • Senaste förändringar i fysisk aktivitetsnivå
  • Regelbunden rökning
  • Patienter med matallergier
  • Patient med andra medicinska tillstånd som försämrar förmågan att delta i en näringsstudie
  • Planera att byta systemisk terapi
  • Patienter som inte vill ändra kostvanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm_1
Antiinflammatorisk kost
Övrig: Antiinflammatorisk kost
Kostintervention
Experimentell: Arm_2
Hälsosam kost
Övrig: Hälsosam kost
Kostintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäartrossmärta
Tidsram: 3 månader
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, känt som WOMAC-poängen, är ett validerat frågeformulär som används för att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion hos individer med knä- eller höftledsartros. Ett minimumpoäng på 0 indikerar inga symtom och ett maximalt betyg på 100 representerar de allvarligaste symtomen. Högre WOMAC-poäng motsvarar sämre resultat, vilket indikerar mer signifikant smärta, stelhet och funktionella begränsningar i samband med artros. Det primära resultatet för syftet med denna studie kommer att vara andelen patienter som upplever en förändring på minst 30 % i WOMAC-smärtpoäng efter 3 månaders intervention jämfört med kontrollgruppen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 807845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Antiinflammatorisk kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera