Efecto de la dieta antiinflamatoria en la osteoartritis
31 de octubre de 2024 actualizado por: Monica Guma, University of California, San Diego
Un estudio de ensayo controlado, aleatorizado y cegado por el evaluador sobre el efecto de la dieta antiinflamatoria en sujetos con osteoartritis
En un estudio exploratorio anterior, los investigadores observaron un efecto de la dieta antiinflamatoria sobre los resultados de la actividad de la enfermedad.
Los investigadores también observaron cambios en el microbioma y los metabolitos circulantes.
El estudio actual determinará si la adición de una dieta antiinflamatoria mejora los resultados clínicos en participantes con osteoartritis y el papel del microbioma y los metabolitos circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Guma, M.D., PhD
- Número de teléfono: 8588226523
- Correo electrónico: mguma@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Reclutamiento
- University of California
-
Contacto:
- Monica Guma, M.D, PHD
- Correo electrónico: mguma@health.ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- KOA sintomático radiológico unilateral
- Sin cambios en la terapia durante los 3 meses anteriores.
- Interesado en una intervención dietética y capaz de dar su consentimiento y asistir a visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla
- Enfermedad radiográfica grave (KL grado 4)
- Artritis reumatoide
- Cualquier valor sanguíneo anormal en la prueba de panel metabólico integral en la pantalla (la anormalidad se definirá según los rangos de referencia estándar)
- Uso de corticosteroides y/o inyecciones intraarticulares durante los 3 meses anteriores
- Uso de aceites de pescado y glucosamina.
- Participación en un programa de pérdida de peso en los 6 meses anteriores.
- Cambios recientes en los niveles de actividad física.
- Fumar habitualmente
- Pacientes con alergias alimentarias.
- Paciente con otras condiciones médicas que afectarán su capacidad para participar en un estudio nutricional.
- Plan para cambiar la terapia sistémica
- Pacientes que no están dispuestos a cambiar sus hábitos alimentarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo_1
Dieta antiinflamatoria
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Intervención dietética
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Experimental: Brazo_2
Dieta saludable
|
Intervención dietética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de la osteoartritis de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster, conocido como puntuación WOMAC, es un cuestionario validado que se utiliza para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en personas con osteoartritis de rodilla o cadera.
Una puntuación mínima de 0 indica que no hay síntomas y una puntuación máxima de 100 representa los síntomas más graves.
Las puntuaciones WOMAC más altas corresponden a peores resultados, lo que indica dolor, rigidez y limitaciones funcionales más significativos asociados con la osteoartritis.
El resultado principal para los fines de este estudio será la proporción de pacientes que experimenten un cambio de al menos el 30% en la puntuación de dolor WOMAC después de 3 meses de intervención en comparación con el grupo de control.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 807845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .