Efeito da dieta antiinflamatória na osteoartrite
31 de outubro de 2024 atualizado por: Monica Guma, University of California, San Diego
Um estudo experimental randomizado e controlado, cego para avaliador, sobre o efeito da dieta antiinflamatória em indivíduos com osteoartrite
Em um estudo exploratório anterior, os investigadores observaram um efeito nos resultados da atividade da doença da dieta antiinflamatória.
Os investigadores também observaram alterações no microbioma e nos metabólitos circulantes.
O estudo atual determinará se a adição de dieta antiinflamatória melhora ou não os resultados clínicos em participantes com osteoartrite e o papel do microbioma e dos metabólitos circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monica Guma, M.D., PhD
- Número de telefone: 8588226523
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Recrutamento
- University of California
-
Contato:
- Monica Guma, M.D, PHD
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- KOA sintomático radiográfico unilateral
- Nenhuma mudança na terapia durante os 3 meses anteriores
- Interessado em intervenção dietética e capaz de fornecer consentimento e participar de consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho
- Doença radiográfica grave (KL grau 4)
- Artrite reumatoide
- Quaisquer valores sanguíneos anormais no teste do painel metabólico abrangente na tela (a anormalidade será definida com base nos intervalos de referência padrão)
- Uso de corticosteroides e/ou injeções intra-articulares durante os 3 meses anteriores
- Uso de óleos de peixe e glucosamina
- Participação em programa de perda de peso nos últimos 6 meses
- Mudanças recentes nos níveis de atividade física
- Fumar regularmente
- Pacientes com alergias alimentares
- Paciente com outras condições médicas que prejudiquem a capacidade de participar de um estudo nutricional
- Planeje mudar a terapia sistêmica
- Pacientes que não desejam mudar hábitos alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço_1
Dieta Anti-inflamatória
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Intervenção dietética
|
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Experimental: Braço_2
Dieta saudável
|
Intervenção dietética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor da osteoartrite do joelho
Prazo: 3 meses
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O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster, conhecido como pontuação WOMAC, é um questionário validado usado para avaliar dor, rigidez e função física em indivíduos com osteoartrite de joelho ou quadril.
Uma pontuação mínima de 0 indica ausência de sintomas e uma pontuação máxima de 100 representa os sintomas mais graves.
Pontuações mais altas no WOMAC correspondem a piores resultados, indicando dor, rigidez e limitações funcionais mais significativas associadas à osteoartrite.
O resultado primário para o propósito deste estudo será a proporção de pacientes que experimentam uma mudança de pelo menos 30% na pontuação de dor WOMAC após 3 meses de intervenção em comparação com o grupo de controle.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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