Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ontstekingsremmend dieet bij artrose

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Monica Guma, University of California, San Diego

Een door een beoordelaar geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van een ontstekingsremmend dieet bij proefpersonen met artrose

In een eerder verkennend onderzoek observeerden de onderzoekers een effect op de uitkomsten van de ziekteactiviteit van een ontstekingsremmend dieet. De onderzoekers observeerden ook veranderingen in het microbioom en de circulerende metabolieten. De huidige studie zal bepalen of de toevoeging van een ontstekingsremmend dieet de klinische resultaten bij deelnemers met artrose verbetert, en de rol van het microbioom en circulerende metabolieten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale radiografische symptomatische KOA
  • Geen veranderingen in de therapie gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Geïnteresseerd in dieetinterventie en in staat om toestemming te geven en vervolgbezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige knieoperatie
  • Ernstige radiografische ziekte (KL graad 4)
  • Reumatoïde artritis
  • Eventuele abnormale bloedwaarden in de uitgebreide metabolische paneltest op het scherm (afwijking wordt gedefinieerd op basis van standaardreferentiebereiken)
  • Gebruik van corticosteroïden en/of intra-articulaire injecties gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Gebruik van visolie en glucosamine
  • Deelname aan een afslankprogramma in de voorgaande 6 maanden
  • Recente veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
  • Regelmatig roken
  • Patiënten met voedselallergieën
  • Patiënt met andere medische aandoeningen die de mogelijkheid om deel te nemen aan een voedingsonderzoek belemmeren
  • Plan om systemische therapie te veranderen
  • Patiënten die niet bereid zijn hun voedingsgewoonten te veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm_1
Ontstekingsremmend dieet
Ander: Ontstekingsremmend dieet
Dieetinterventie
Experimenteel: Arm_2
Gezond dieet
Ander: Gezond dieet
Dieetinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in knieartrosepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, bekend als de WOMAC-score, is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt voor het evalueren van pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij personen met knie- of heupartrose. Een minimale score van 0 duidt op geen symptomen en een maximale score van 100 op de meest ernstige symptomen. Hogere WOMAC-scores komen overeen met slechtere resultaten, wat wijst op meer significante pijn, stijfheid en functionele beperkingen geassocieerd met artrose. De primaire uitkomst voor het doel van deze studie zal het percentage patiënten zijn dat een verandering van ten minste 30% in de WOMAC-pijnscore ervaart na 3 maanden interventie vergeleken met de controlegroep.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 807845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren