Эффект противовоспалительной диеты при остеоартрите
31 октября 2024 г. обновлено: Monica Guma, University of California, San Diego
Слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния противовоспалительной диеты на субъектов с остеоартритом
В предыдущем исследовательском исследовании исследователи наблюдали влияние противовоспалительной диеты на исходы активности заболевания.
Исследователи также наблюдали изменения в микробиоме и циркулирующих метаболитах.
Текущее исследование определит, улучшает ли добавление противовоспалительной диеты клинические результаты у участников с остеоартритом, а также роль микробиома и циркулирующих метаболитов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monica Guma, M.D., PhD
- Номер телефона: 8588226523
- Электронная почта: mguma@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
- Рекрутинг
- University of California
-
Контакт:
- Monica Guma, M.D, PHD
- Электронная почта: mguma@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя рентгенологическая симптоматическая КОА
- Никаких изменений в терапии в течение предыдущих 3 месяцев.
- Заинтересован в диетическом вмешательстве и способен дать согласие и посетить последующие визиты.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на колене
- Тяжелое рентгенологическое заболевание (4 класс KL)
- Ревматоидный артрит
- Любые аномальные показатели крови при комплексном метаболическом панельном тесте на скрининге (отклонение от нормы будет определяться на основе стандартных референтных диапазонов)
- Использование кортикостероидов и/или внутрисуставных инъекций в течение предшествующих 3 месяцев.
- Использование рыбьего жира и глюкозамина
- Участие в программе по снижению веса в течение предшествующих 6 месяцев.
- Недавние изменения уровня физической активности
- Регулярное курение
- Пациенты с пищевой аллергией
- Пациент с другими заболеваниями, которые ухудшают возможность участия в исследовании питания.
- Планируйте изменение системной терапии
- Пациенты, не желающие менять пищевые привычки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука_1
Противовоспалительная диета
|
Диетическое вмешательство
|
|
Экспериментальный: Рука_2
Здоровая диета
|
Диетическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли при остеоартрите коленного сустава
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, известный как показатель WOMAC, представляет собой проверенный опросник, используемый для оценки боли, скованности и физической функции у людей с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.
Минимальный балл 0 указывает на отсутствие симптомов, а максимальный балл 100 соответствует наиболее тяжелым симптомам.
Более высокие баллы WOMAC соответствуют худшим результатам, что указывает на более значительную боль, скованность и функциональные ограничения, связанные с остеоартритом.
Первичным результатом для целей данного исследования будет доля пациентов, испытывающих изменение показателя боли WOMAC не менее чем на 30% после 3 месяцев вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 807845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .