Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antiinflammatorisk diett ved slitasjegikt

31. oktober 2024 oppdatert av: Monica Guma, University of California, San Diego

En evaluator-blind randomisert kontrollert studie av effekten av antiinflammatorisk diett hos personer med slitasjegikt

I en tidligere utforskende studie observerte etterforskerne en effekt på sykdomsaktivitetsutfall av antiinflammatorisk kosthold. Etterforskerne observerte også endringer i mikrobiom og sirkulerende metabolitter. Den nåværende studien vil avgjøre hvorvidt tilsetning av antiinflammatorisk diett forbedrer de kliniske resultatene hos deltakere med slitasjegikt, og rollen til mikrobiom og sirkulerende metabolitter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92122
        • Rekruttering
        • University of California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral radiografisk symptomatisk KOA
  • Ingen endringer i behandlingen i løpet av de siste 3 månedene
  • Interessert i kosttilskudd og kan gi samtykke og delta på oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kneoperasjon
  • Alvorlig røntgensykdom (KL grad 4)
  • Leddgikt
  • Eventuelle unormale blodverdier i den omfattende metabolske paneltesten på skjermen (avvik vil bli definert basert på standard referanseområder)
  • Bruk av kortikosteroider og/eller intraartikulære injeksjoner i løpet av de foregående 3 månedene
  • Bruk av fiskeoljer og glukosamin
  • Deltakelse i et vekttapsprogram i de foregående 6 månedene
  • Nylige endringer i fysisk aktivitetsnivå
  • Regelmessig røyking
  • Pasienter med matallergi
  • Pasient med andre medisinske tilstander som vil svekke evnen til å delta i en ernæringsstudie
  • Planlegg å endre systemisk terapi
  • Pasienter som ikke er villige til å endre kostholdsvaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm_1
Anti-inflammatorisk diett
Annen: Anti-inflammatorisk diett
Diettintervensjon
Eksperimentell: Arm_2
Sunn diett
Annen: Sunn diett
Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kneartrosesmerter
Tidsramme: 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, kjent som WOMAC-score, er et validert spørreskjema som brukes til å evaluere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos personer med kne- eller hofteartrose. En minimumsscore på 0 indikerer ingen symptomer og en maksimal score på 100, representerer de mest alvorlige symptomene. Høyere WOMAC-score tilsvarer dårligere utfall, noe som indikerer mer signifikant smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger assosiert med slitasjegikt. Det primære resultatet for formålet med denne studien vil være andelen pasienter som opplever en endring på minst 30 % i WOMAC-smertescore etter 3 måneders intervensjon sammenlignet med kontrollgruppen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 807845

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere