Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek protizánětlivé diety u osteoartrózy

31. října 2024 aktualizováno: Monica Guma, University of California, San Diego

Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie zaslepená hodnotitelem o účinku protizánětlivé stravy u subjektů s osteoartritidou

V předchozí průzkumné studii výzkumníci pozorovali účinek protizánětlivé stravy na výsledky aktivity onemocnění. Výzkumníci také pozorovali změnu v mikrobiomu a cirkulujících metabolitech. Současná studie určí, zda přidání protizánětlivé stravy zlepšuje klinické výsledky u účastníků s osteoartrózou a úlohu mikrobiomu a cirkulujících metabolitů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná rentgenová symptomatická KOA
  • Žádné změny v terapii během předchozích 3 měsíců
  • Zajímá se o dietní intervenci a je schopen poskytnout souhlas a zúčastnit se následných návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Těžké radiografické onemocnění (KL stupeň 4)
  • Revmatoidní artritida
  • Jakékoli abnormální krevní hodnoty v komplexním metabolickém panelu na obrazovce (Abnormalita bude definována na základě standardních referenčních rozmezí)
  • Užívání kortikosteroidů a/nebo intraartikulárních injekcí během předchozích 3 měsíců
  • Použití rybího oleje a glukosaminu
  • Účast v programu hubnutí v předchozích 6 měsících
  • Nedávné změny v úrovních fyzické aktivity
  • Pravidelné kouření
  • Pacienti s potravinovými alergiemi
  • Pacient s jinými zdravotními stavy, které zhorší schopnost účastnit se nutriční studie
  • Plánujte změnu systémové terapie
  • Pacienti neochotní změnit stravovací návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm_1
Protizánětlivá dieta
Jiný: Protizánětlivá dieta
Dietní intervence
Experimentální: Arm_2
Zdravá dieta
Jiný: Zdravá dieta
Dietní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti při osteoartróze kolene
Časové okno: 3 měsíce
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, známý jako skóre WOMAC, je validovaný dotazník používaný k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u jedinců s osteoartrózou kolena nebo kyčle. Minimální skóre 0 znamená žádné příznaky a maximální skóre 100 představuje nejzávažnější příznaky. Vyšší skóre WOMAC odpovídá horším výsledkům, což ukazuje na výraznější bolest, ztuhlost a funkční omezení spojená s osteoartrózou. Primárním výsledkem pro účely této studie bude podíl pacientů, u kterých došlo ke změně skóre bolesti WOMAC alespoň o 30 % po 3 měsících intervence ve srovnání s kontrolní skupinou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 807845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protizánětlivá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit