Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antiinflammatorisk diæt ved slidgigt

31. oktober 2024 opdateret af: Monica Guma, University of California, San Diego

En evaluator-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​antiinflammatorisk kost hos personer med slidgigt

I en tidligere sonderende undersøgelse observerede efterforskerne en effekt på sygdomsaktivitetsudfald af antiinflammatorisk kost. Forskerne observerede også ændringer i mikrobiom og cirkulerende metabolitter. Den nuværende undersøgelse vil afgøre, hvorvidt tilsætning af anti-inflammatorisk kost forbedrer de kliniske resultater hos deltagere med slidgigt, og mikrobioms og cirkulerende metabolitters rolle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral radiografisk symptomatisk KOA
  • Ingen ændringer i behandlingen i løbet af de foregående 3 måneder
  • Interesseret i diætintervention og i stand til at give samtykke og deltage i opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Alvorlig røntgensygdom (KL grad 4)
  • Rheumatoid arthritis
  • Eventuelle unormale blodværdier i den omfattende metaboliske paneltest på skærmen (abnormitet vil blive defineret baseret på standardreferenceintervaller)
  • Brug af kortikosteroider og/eller intraartikulære injektioner i de foregående 3 måneder
  • Brug af fiskeolier og glucosamin
  • Deltagelse i et vægttabsprogram i de foregående 6 måneder
  • Seneste ændringer i fysisk aktivitetsniveau
  • Regelmæssig rygning
  • Patienter med fødevareallergi
  • Patient med andre medicinske tilstande, der vil forringe evnen til at deltage i en ernæringsundersøgelse
  • Planlæg at ændre systemisk terapi
  • Patienter, der ikke er villige til at ændre kostvaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm_1
Anti-inflammatorisk kost
Andet: Anti-inflammatorisk kost
Diætintervention
Eksperimentel: Arm_2
Sund diæt
Andet: Sund diæt
Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæ slidgigtsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, kendt som WOMAC-score, er et valideret spørgeskema, der bruges til at evaluere smerte, stivhed og fysisk funktion hos personer med knæ- eller hofteartrose. En minimumsscore på 0 indikerer ingen symptomer, og en maksimal score på 100 repræsenterer de mest alvorlige symptomer. Højere WOMAC-score svarer til dårligere resultater, hvilket indikerer mere signifikant smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger forbundet med slidgigt. Det primære resultat for formålet med denne undersøgelse vil være andelen af ​​patienter, der oplever en ændring på mindst 30 % i WOMAC-smertescore efter 3 måneders intervention sammenlignet med kontrolgruppen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 807845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Anti-inflammatorisk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner