Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety przeciwzapalnej na chorobę zwyrodnieniową stawów

13 października 2023 zaktualizowane przez: Monica Guma, University of California, San Diego

Zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące wpływu diety przeciwzapalnej u osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów

W poprzednim badaniu eksploracyjnym badacze zaobserwowali wpływ diety przeciwzapalnej na wyniki aktywności choroby. Badacze zaobserwowali także zmiany w mikrobiomie i krążących metabolitach. Obecne badanie ustali, czy dodanie diety przeciwzapalnej poprawia wyniki kliniczne u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz rolę mikrobiomu i krążących metabolitów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne radiograficzne objawowe KOA
  • Brak zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Interesuje się interwencją dietetyczną i potrafi wyrazić zgodę oraz uczestniczyć w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana
  • Ciężka choroba radiologiczna (KL stopień 4)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wszelkie nieprawidłowe wartości krwi w kompleksowym teście panelu metabolicznego na ekranie (nieprawidłowość zostanie zdefiniowana na podstawie standardowych zakresów referencyjnych)
  • Stosowanie kortykosteroidów i (lub) zastrzyków dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie olejów rybnych i glukozaminy
  • Udział w programie odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawne zmiany w poziomie aktywności fizycznej
  • Regularne palenie
  • Pacjenci z alergiami pokarmowymi
  • Pacjent z innymi schorzeniami, które będą utrudniać udział w badaniu żywieniowym
  • Zaplanuj zmianę terapii systemowej
  • Pacjenci niechętni do zmiany nawyków żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię_1
Dieta przeciwzapalna
Inny: Dieta przeciwzapalna
Interwencja dietetyczna
Eksperymentalny: Ramię_2
Zdrowa dieta
Inny: Zdrowa dieta
Interwencja dietetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster, znany jako wynik WOMAC, to zatwierdzony kwestionariusz stosowany do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych. Minimalny wynik 0 oznacza brak objawów, a maksymalny wynik 100 oznacza najpoważniejsze objawy. Wyższe wyniki WOMAC odpowiadają gorszym wynikom, wskazując na bardziej znaczący ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne związane z chorobą zwyrodnieniową stawów. Podstawowym wynikiem dla celów tego badania będzie odsetek pacjentów, u których po 3 miesiącach interwencji nastąpiła zmiana o co najmniej 30% w punktacji bólu WOMAC w porównaniu z grupą kontrolną.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 807845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Dieta przeciwzapalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj