Anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutus nivelrikkoon
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Monica Guma, University of California, San Diego
Arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutuksista nivelrikkopotilailla
Aiemmassa tutkivassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutuksen taudin aktiivisuustuloksiin.
Tutkijat havaitsivat myös muutoksia mikrobiomissa ja kiertävissä metaboliiteissa.
Nykyinen tutkimus selvittää, parantaako tulehdusta ehkäisevän ruokavalion lisääminen kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on nivelrikko, sekä mikrobiomin ja kiertävien metaboliittien roolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Guma, M.D., PhD
- Puhelinnumero: 8588226523
- Sähköposti: mguma@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- Rekrytointi
- University of California
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Guma, M.D, PHD
- Sähköposti: mguma@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen radiografinen oireinen KOA
- Ei muutoksia terapiassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kiinnostaa ruokavaliointerventioita ja pystyy antamaan suostumuksen ja osallistumaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvileikkaus
- Vaikea röntgensairaus (KL-aste 4)
- Nivelreuma
- Kaikki epänormaalit veriarvot kattavassa aineenvaihduntapaneelitestissä näytöllä (poikkeavuus määritellään standardiviitealueiden perusteella)
- Kortikosteroidien ja/tai nivelensisäisten injektioiden käyttö edellisten 3 kuukauden aikana
- Kalaöljyjen ja glukosamiinin käyttö
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan edellisten 6 kuukauden aikana
- Viimeaikaiset muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa
- Säännöllinen tupakointi
- Potilaat, joilla on ruoka-aineallergioita
- Potilas, jolla on muita sairauksia, jotka heikentävät kykyä osallistua ravitsemustutkimukseen
- Suunnittele systeemisen hoidon vaihtamista
- Potilaat, jotka eivät halua muuttaa ruokailutottumuksiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm_1
Anti-inflammatorinen ruokavalio
|
Ruokavalion interventio
|
|
Kokeellinen: Arm_2
Terveellinen dieetti
|
Ruokavalion interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven nivelrikon kivussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi, joka tunnetaan nimellä WOMAC-pistemäärä, on validoitu kyselylomake, jota käytetään polven tai lonkan nivelrikkoa sairastavien henkilöiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei oireita ole, ja enimmäispistemäärä 100 edustaa vakavimpia oireita.
Korkeammat WOMAC-pisteet vastaavat huonompia tuloksia, mikä osoittaa merkittävämpää kipua, jäykkyyttä ja nivelrikkoon liittyviä toiminnallisia rajoituksia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka kokevat vähintään 30 %:n muutoksen WOMAC-kipupisteissä 3 kuukauden hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 807845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .