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Effet du régime anti-inflammatoire dans l'arthrose

13 octobre 2023 mis à jour par: Monica Guma, University of California, San Diego

Une étude d'essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur sur l'effet d'un régime anti-inflammatoire chez des sujets souffrant d'arthrose

Dans une étude exploratoire précédente, les enquêteurs ont observé un effet sur les résultats de l'activité de la maladie du régime anti-inflammatoire. Les enquêteurs ont également observé des changements dans le microbiome et les métabolites en circulation. L'étude actuelle déterminera si l'ajout d'un régime anti-inflammatoire améliore ou non les résultats cliniques chez les participants souffrant d'arthrose et le rôle du microbiome et des métabolites circulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92122

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • KOA symptomatique radiographique unilatérale
  • Aucun changement dans le traitement au cours des 3 mois précédents
  • Intéressé par une intervention diététique et capable de donner son consentement et d'assister aux visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du genou
  • Maladie radiographique sévère (grade KL 4)
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Toute valeur sanguine anormale dans le test métabolique complet à l'écran (l'anomalie sera définie sur la base de plages de référence standard)
  • Utilisation de corticoïdes et/ou d'injections intra-articulaires au cours des 3 mois précédents
  • Utilisation d'huiles de poisson et de glucosamine
  • Participation à un programme de perte de poids au cours des 6 mois précédents
  • Changements récents dans les niveaux d’activité physique
  • Fumer régulièrement
  • Patients souffrant d'allergies alimentaires
  • Patient souffrant d'autres problèmes de santé susceptibles de nuire à sa capacité à participer à une étude nutritionnelle
  • Envisager de changer de thérapie systémique
  • Les patients ne veulent pas changer leurs habitudes alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras_1
Régime anti-inflammatoire
Autre: Régime anti-inflammatoire
Intervention diététique
Expérimental: Bras_2
Régime équilibré
Autre: Régime équilibré
Intervention diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur liée à l'arthrose du genou
Délai: 3 mois
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, connu sous le nom de score WOMAC, est un questionnaire validé utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les personnes souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche. Un score minimum de 0 indique l’absence de symptômes et un score maximum de 100 représente les symptômes les plus graves. Des scores WOMAC plus élevés correspondent à de moins bons résultats, indiquant une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus importantes associées à l'arthrose. Le principal résultat aux fins de cette étude sera la proportion de patients présentant un changement d'au moins 30 % du score de douleur WOMAC après 3 mois d'intervention par rapport au groupe témoin.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 807845

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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