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Wirkung einer entzündungshemmenden Ernährung bei Arthrose

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Monica Guma, University of California, San Diego

Eine vom Gutachter verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirkung einer entzündungshemmenden Ernährung bei Patienten mit Arthrose

In einer früheren explorativen Studie beobachteten die Forscher einen Effekt einer entzündungshemmenden Ernährung auf die Krankheitsaktivität. Die Forscher beobachteten auch Veränderungen im Mikrobiom und in den zirkulierenden Metaboliten. Die aktuelle Studie wird feststellen, ob die Zugabe einer entzündungshemmenden Diät die klinischen Ergebnisse bei Teilnehmern mit Arthrose sowie die Rolle des Mikrobioms und der zirkulierenden Metaboliten verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige radiologisch symptomatische KOA
  • Keine Änderungen in der Therapie in den letzten 3 Monaten
  • Interessiert an diätetischen Interventionen und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen und an Nachuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knieoperation
  • Schwere radiologische Erkrankung (KL Grad 4)
  • Rheumatoide Arthritis
  • Alle abnormalen Blutwerte im umfassenden Stoffwechsel-Panel-Test am Bildschirm (Abnormalität wird auf der Grundlage von Standardreferenzbereichen definiert)
  • Verwendung von Kortikosteroiden und/oder intraartikulären Injektionen während der letzten 3 Monate
  • Verwendung von Fischölen und Glucosamin
  • Teilnahme an einem Abnehmprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Jüngste Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus
  • Regelmäßiges Rauchen
  • Patienten mit Nahrungsmittelallergien
  • Patient mit anderen Erkrankungen, die die Teilnahme an einer Ernährungsstudie beeinträchtigen
  • Planen Sie eine Änderung der systemischen Therapie
  • Patienten, die nicht bereit sind, ihre Ernährungsgewohnheiten zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm_1
Entzündungshemmende Diät
Sonstiges: Entzündungshemmende Diät
Ernährungsintervention
Experimental: Arm_2
Gesunde Ernährung
Sonstiges: Gesunde Ernährung
Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knie-Arthrose-Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, bekannt als WOMAC-Score, ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Personen mit Knie- oder Hüft-Arthrose. Eine Mindestpunktzahl von 0 bedeutet keine Symptome und eine Höchstpunktzahl von 100 stellt die schwerwiegendsten Symptome dar. Höhere WOMAC-Werte entsprechen schlechteren Ergebnissen, was auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Arthrose hinweist. Das primäre Ergebnis für den Zweck dieser Studie wird der Anteil der Patienten sein, bei denen nach 3-monatiger Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Veränderung des WOMAC-Schmerzscores um mindestens 30 % auftritt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 807845

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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