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セロトニンシステムの刺激は向社会的行動を増加させるのか? - 健康な人を対象とした比較薬理学的神経科学研究

2025年11月14日 更新者：University of Zurich
この研究では、健康な人にドーパミンシステムを刺激する物質を投与した場合と比較して、セロトニンシステムを刺激するサイケデリック物質を投与することが向社会的行動に影響を及ぼすかどうかを調査している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サイケデリックな物質は、急性体験中の社会的認識と行動を強力に調整することが示されています。 社会的関係が精神症状の発症と解決に重要な役割を果たすことを考えると、これは特に興味深い。 しかし、向社会的効果と時間依存性変化の根底にある神経薬理学的メカニズムは、現時点では不明のままです。 したがって、この研究は 2 つの重要な質問に答えることを目的としています: 1) セロトニン システムの刺激は向社会的行動に永続的な影響を誘発しますか? 2) これらの効果はセロトニン刺激に特有のものですか? 以下に提案される研究では、さまざまな薬理学的チャレンジ（MDMA、エンタクトゲンであり、セロトニン、ノルエピネフリン、およびドーパミンの放出剤、サイロシビン：古典的なサイケデリックおよびセロトニン2A受容体）の4週間後の向社会的認知の客観的で生態学的に有効な尺度を調査することによって、これらの疑問を評価します。アゴニスト、メチルフェニデート：アンフェタミンおよびノルエピネフリンドーパミン再取り込み阻害剤）を健康なボランティアに投与した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～40歳の健康な男性または女性
  • 研究の性質を十分に説明した後、署名（インフォームド・コンセント・フォーム）によって文書化された研究参加に対するインフォームド・コンセントを与える意欲と能力がある
  • 試験セッションの前日の飲酒、試験当日のアルコールおよびカフェイン入り飲料の摂取、最初の調査訪問の2週間前および試験期間中は向精神性物質の摂取を控える意思がある
  • 睡眠補助薬、咳止め薬、ベータ遮断薬、または関連する可能性のある精神活性作用および心臓血管作用を有するその他の物質を含む、治験薬の効果を妨げる可能性のある薬物の使用を控える意思がある。
  • すべての学習要件に従う能力と意欲がある
  • 病歴、身体検査、定期的な血液検査、心電図、尿分析、および尿毒物学によって判断される、不安定な病状のない良好な身体的健康状態
  • 妊娠の可能性のある女性（「子供を妊娠または出産する年齢」で定義）、通常は14～45歳、閉経中ではなく、最終月経期間（LMP）が12か月未満、卵巣を切除していない（子宮または子宮、卵管の結紮なし））は、経口避妊薬、注射避妊薬、埋め込み避妊薬、または子宮内避妊具など、研究期間全体にわたって効果的で確立された避妊方法を使用していなければなりません。 注: 不妊手術/子宮摘出手術を受けている女性参加者、または閉経後 2 年以上経過している女性参加者は、妊娠の可能性があるとはみなされません。
  • 薬物投与後48時間以内は交通車両の運転や機械の操作をしたくない
  • 薬物投与セッション後に迎えに来てくれる家族や友人がいる（薬物治療日は運転が禁止されています）。

除外基準:

  • ドイツ語の知識が乏しい
  • 過去に幻覚剤に対する重大な副作用があったこと（幻覚剤を含む） シロシビン）、MDMA、またはメチルフェニデート
  • MDMA、シロシビン、またはメチルフェニデートの以前の使用に対するアレルギーまたは過敏症
  • 生涯にわたる幻覚剤の使用歴（含む） シロシビン）、MDMA、またはメチルフェニデートを 10 回以上使用した
  • DSM-Vで定義されている主要な精神疾患（例：統合失調症、統合失調感情障害、精神病、大うつ病、双極性障害、精神病性障害、カフェインおよびニコチン以外の薬物中毒/乱用）の個人および家族歴（第1親等および第2親等の親族） )
  • 自殺行為の歴史
  • 参加者の言語上の問題、精神障害、認知症などにより、研究手順に従うことができない場合
  • 注意欠陥/多動性障害 (ADHD)
  • 病歴や臨床検査によって判明した現在の主要な病状（神経疾患、心血管疾患、代謝性疾患、感染症など）、または不安定な疾患
  • 未矯正の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
  • 未矯正の低血圧および高血圧
  • てんかん
  • 心電図の異常
  • BMI <17 または >35
  • 頭部外傷、脳/心臓手術、失神、または電気けいれん療法の個人歴
  • 発作性障害および脳卒中の個人歴および家族歴（第 1 親等および第 2 親等の親族）
  • -本研究の前後30日以内に医薬化合物が投与される別の研究への参加
  • 脳機能に影響を与える現在の精神薬理学的治療または投薬
  • 禁忌または治験薬の効果を妨げる薬剤の使用（モノアミンオキシダーゼ阻害剤、抗うつ薬、鎮静剤など）
  • 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定のある女性（安全上の理由から、スクリーニング来院時および物質投与前に尿妊娠検査が行われます）
  • 調査者、その家族、従業員、その他の扶養家族の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シロシビン
参加者40名にシロシビンをプレゼント
薬：シロシビン
シロシビン (15mg) の単回投与、カプセルの形で経口
他の名前：
  • マジックマッシュルーム
アクティブコンパレータ：MDMA
参加者40名にMDMAをプレゼント
薬：3,4 メチレンジオキシメタンフェタミン
MDMA の単回投与量 (100mg)、カプセルの形で経口投与
他の名前：
  • MDMA
  • エクスタシー
アクティブコンパレータ：メチルフェニデート
参加者 40 名にメチルフェニデートが与えられます
薬：メチルフェニデート
メチルフェニデートの単回投与量 (60mg)、カプセルの形で経口投与
他の名前：
  • リタリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多面的共感テスト
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
多面的共感テストは、共感の認知的側面と感情的側面を評価するタスクです。 参加者は、感情が高ぶった状況にある人々の写真 40 枚を処理します。 共感の各側面 (暗黙的および明示的な感情的共感、および認知的共感) は、20 の正の価数刺激と 20 の負の価数刺激でテストされ、合計 120 回の試行が行われます。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
道徳的推論タスク
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
道徳推論タスクは、道徳推論の計算基盤とその時間的ダイナミクスを評価するアプローチです。 参加者は、金銭と引き換えに別の部屋にいる別の人物に痛みを伴う電気ショックを与えるかどうかを繰り返し選択する2人の「エージェント」の決断を観察および予測し、3回の試行ごとに彼らの道徳的性格を評価する。 ゲームの最後には短い信頼ゲームがあります。 参加者はこのゲームで実際のお金を獲得できます (最大 1 CHF)。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
チューリッヒ プロソーシャル ゲーム
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
チューリッヒ プロソーシャル ゲームは、さまざまな種類の試行を通じて、援助コスト、援助行動における苦痛の手がかり、および向社会的行動に対する互恵性の影響を考慮して、向社会的行動の評価を可能にするコンピューターベースの向ソーシャル ゲームです。 参加者はこのゲームで実際の賞金 (最大 6.50 スイスフラン) を獲得できます。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
社会的視線タスク
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
ソーシャル視線タスクは、参加者の視線を使用して、トロポモーフィックな仮想人物の視線を制御するパラダイムです。 目的は、共同注意の相互的かつインタラクティブな性質を捉えることです。 参加者の視線行動は視線追跡装置を使用して記録されます。 私たちが使用する結果の尺度は、瞳孔のサイズ、価度、および覚醒の評価です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
道徳的拡大の課題
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
道徳拡大タスクでは、参加者に社会的距離が異なる国を指定し、100 スイスフランから各国の赤十字に寄付したい金額を決定させることで、社会的距離の影響を引き出します。 その後、参加者の 1 名がランダムに選択され、寄付が実行され、選択された参加者が残りの金額を受け取ります。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
ソーシャルネットワークアンケート
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
ソーシャル ネットワーク アンケートは、個人のソーシャル ネットワークの規模と、そのネットワークから受ける精神的なサポートと緊張を評価するために使用されます。 参加者は、過去 4 週間に連絡があったさまざまなドメインの個人的な連絡先のイニシャルを提供します。 社会的接触からどの程度精神的なサポートや精神的負担を感じたかを２８項目で６段階で評価する。 これらの項目の合計スコアは 28 ～ 168 の範囲です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
親社会的な投票行動
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
向社会的投票行動は、現実世界の社会的行動の尺度として、向社会的投票行動を評価するために使用されます。 スケールは 11 項目で構成されます。 各項目は 4 段階評価で評価されます。 合計スコアは 11 ～ 44 の範囲です。 一部の項目は逆転するため、親社会的な投票行動を把握するためにすべての項目が同等に考慮されるわけではありません。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
オックスフォード功利主義スケール
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
オックスフォード功利主義スケールは、功利主義の傾向の 2 つの側面を測定します。 スケールは9つの項目で構成されます。 各項目は 7 段階で評価されます。 合計スコアの範囲は 9 ～ 63 です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
慈悲のスケール
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
思いやりの尺度は、他人に対する個人の思いやりのレベルを測定します。 スケールは 16 項目で構成されます。 各項目は5段階で評価されます。 合計スコアは 16 ～ 80 の範囲です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
自分自身の中に他者を含めること
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日)、t0、および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
自己への他者の包含は、個人の自己と他の人々/すべての生き物との間の知覚された関係を評価するように設計されています。 2つの項目で構成されています。 各項目は、1 ～ 8 の数値スコアに対応する丸で評価されます。合計スコアの範囲は 2 ～ 16 です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日)、t0、および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5次元の変性意識状態評価スケール
時間枠：t0 (物質投与日)
5 次元の変性意識状態評価スケールは、変性意識状態の主観的な経験を測定します。 これには、視覚的なアナログスケールとして定式化された 94 の項目が含まれており、変性意識状態のさまざまな側面を評価します。
t0 (物質投与日)
5次元の変性意識状態評価スケール短い
時間枠：t0 (物質投与日)
5 次元変性意識状態評価スケールの短縮版は、変性意識状態の主観的経験を測定するための 5 次元変性意識状態評価スケールの短縮版です。 スケールはフルバージョンから選択された 15 項目で構成され、視覚的なアナログスケールとして定式化されます。
t0 (物質投与日)
神秘体験アンケート
時間枠：t0 (物質投与日)
神秘体験アンケートは、神秘体験を評価するために使用されます。 スケールは 30 項目で構成されます。 各項目は 6 段階 (0 ～ 5) で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 150 です。
t0 (物質投与日)
持続的影響に関するアンケート
時間枠：t0 + 4 週間 (+/- 3 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
持続効果アンケートは、態度、気分、行動、スピリチュアルな経験の変化を評価するために使用されます。 スケールは 144 項目で構成されます。 140 項目を 6 段階 (0 ～ 5) で評価します。 最後の 4 つの項目では、異なるスケーリングが使用されます。 合計スコアの範囲は 4 ～ 724 です。
t0 + 4 週間 (+/- 3 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
認識論的および個人的な変革 (事前バージョンと事後バージョン)
時間枠：t0 (物質投与日)
認識論的および個人的変革は、認識論的および個人的変革の強度と性質、およびそれに対する参加者の期待と願望を捉えるために使用されます。 事前バージョンと事後バージョンの両方に、未解決の質問と、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価される 4 つの項目が含まれています。 合計スコアの範囲は、プレバージョンとポストバージョンそれぞれで 0 ～ 400 です。 投稿バージョンでは、参加者の物質摂取量の仮定もさらにキャプチャされています。
t0 (物質投与日)
症状チェックリスト 90-R
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
症状チェックリスト 90-R は、過去 7 日以内の幅広い心理的問題および精神病理の症状を評価するために使用されます。 90項目で構成されています。 各項目は 5 段階 (0 ～ 4) で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 360 です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日)、t0、t0 + 4 週間 (+/- 3 日)、および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
ポジティブおよびネガティブな感情スケジュールは、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を評価するために使用されます。 これは 2 つの 10 項目スケールで構成され、1 つはポジティブな感情を測定し、もう 1 つはネガティブな感情を測定します。 各項目は 5 段階 (0 ～ 4) で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 80 です。
t0 - 10 日 (+/- 7 日)、t0、t0 + 4 週間 (+/- 3 日)、および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
感情
時間枠：t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
FEELINGS スケールは、規制、自尊心、人生の満足度、人生の方向性、人生の意味を評価するための 6 つの短いアンケートで構成されています。 感情規制アンケートでは、合計スコアが 7 ～ 70 の 7 段階評価 (10 項目) が使用されます。 ライフスケールの満足度は、合計スコアが 5 ～ 35 (5 項目) の範囲の 7 ポイントのスケールを使用します。 ローゼンバーグ自尊心尺度は、合計スコア範囲が 10 ～ 40 (10 項目) の 4 段階評価尺度を使用します。 人生オリエンテーション テスト - 改訂版では、合計スコア範囲が 10 ～ 50 (10 項目) の 5 段階評価を使用します。 Lebenssinn-Fragebogen では、合計スコア範囲が 10 ～ 70 (10 項目) の 7 ポイント スケールを使用します。 HSF は、合計スコア範囲が 6 ～ 30 (6 項目) の 5 段階評価を使用します。
t0 - 10 日 (+/- 7 日) および t0 + 16 週間 (+/- 7 日)。 t0 は物質投与の日です
自我意識の視点の変化に関するアンケート (1 & 2)
時間枠：t0 および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です
自我の意識の視点の変化アンケートは、意識と自我の 2 つの次元を測定するために使用されます。 物質摂取による急性影響に関する質問 (27 項目) と長期持続的影響に関する質問 (6 項目) が含まれています。 各項目は、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 3300 です。
t0 および t0 + 4 週間 (+/- 3 日)。 t0 は物質投与の日です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (実際)

2025年9月22日

研究の完了 (実際)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2A-SC-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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