Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje stimulace serotoninového systému prosociální chování? - Srovnávací farmakologická neurovědecká studie u zdravých lidí

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Zurich
Studie se zabývá tím, zda podávání psychedelických látek stimulujících serotoninový systém ovlivňuje prosociální chování ve srovnání s podáváním látek stimulujících dopaminový systém u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychedelické látky se ukázaly jako silné modulátory sociálního vnímání a chování během akutního zážitku. To je zvláště zajímavé vzhledem k tomu, že sociální vztahy hrají klíčovou roli ve vývoji a řešení psychiatrických symptomů. Neurofarmakologický mechanismus, který je základem prosociálních účinků a časově závislých změn, však v současnosti zůstává nejasný. Tato studie si proto klade za cíl odpovědět na dvě klíčové otázky: 1) Vyvolává stimulace serotoninového systému trvalé účinky na prosociální chování? a 2) Jsou tyto účinky specifické pro serotonergní stimulaci? Následující navrhovaná studie posoudí tyto otázky zkoumáním objektivních, ekologicky platných měřítek prosociální kognice čtyři týdny po různých farmakologických výzvách (MDMA, entaktogen a uvolňovač serotoninu, norepinefrinu a dopaminu; psilocybin: klasický psychedelický a serotoninový 2A receptor agonista, methylfenidát: inhibitor zpětného vychytávání amfetaminu a norepinefrinu-dopaminu) u zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena ve věku 18-40 let
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii doložený podpisem (formulář informovaného souhlasu) poté, co byla důkladně vysvětlena povaha studie
  • Ochota zdržet se pití alkoholu den před testováním, pití alkoholu a nápojů s kofeinem ve dnech testování a požívání psychoaktivních látek dva týdny před první vyšetřovací návštěvou a po dobu trvání studie
  • Ochota zdržet se užívání léků, které mohou interferovat s účinky studovaných léků, včetně prostředků na spaní, léků proti kašli, betablokátorů nebo jiných látek s potenciálně relevantními psychoaktivními a kardiovaskulárními účinky.
  • Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky
  • Dobré fyzické zdraví bez nestabilních zdravotních stavů, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením, rutinními krevními laboratořemi, elektrokardiogramem, analýzou moči a toxikologií moči
  • Ženy ve fertilním věku (definované jako: „věk, kdy dítě nosí nebo porodí“, obvykle ve věku 14–45 let, nejsou v menopauze, poslední menstruace (LMP) kratší než 12 měsíců, bez odstranění vaječníků nebo děloha, žádná ligatura vejcovodů') musí po celou dobu trvání studie používat účinnou zavedenou metodu antikoncepce, jako jsou perorální, injekční nebo implantabilní antikoncepce nebo nitroděložní antikoncepční prostředky. Poznámka: účastnice, které jsou chirurgicky sterilizovány/hysterektomizovány nebo jsou po menopauze déle než 2 roky, nejsou považovány za osoby v plodném věku
  • Ochota neřídit dopravní vozidlo nebo obsluhovat stroje do 48 hodin po podání látky
  • Mít člena rodiny nebo přítele, který je může vyzvednout po sezeních s podáním látky (řízení je zakázáno ve dnech léčby drogami)

Kritéria vyloučení:

  • Špatná znalost německého jazyka
  • Předchozí významná nežádoucí reakce na halucinogenní drogu (vč. psilocybin), MDMA nebo methylfenidát
  • Alergie nebo přecitlivělost na předchozí použití MDMA, psilocybinu nebo methylfenidátu
  • Celoživotní anamnéza halucinogenů (vč. psilocybin), MDMA nebo methylfenidát použít více než 10krát
  • Osobní a rodinná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychóza, velká deprese, bipolární porucha, psychotická porucha, závislost/zneužívání jiných látek než kofein a nikotin), jak je definováno v DSM-V (příbuzní 1. a 2. stupně )
  • Historie sebevražedného chování
  • Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD)
  • Jakýkoli současný závažný zdravotní stav (např. neurologické, kardiovaskulární, metabolické, infekční onemocnění) nebo jakékoli nestabilní onemocnění, jak je stanoveno anamnézou nebo laboratorními testy
  • Nekorigovaná hypo- nebo hypertyreóza
  • Nekorigovaná hypo- a hypertenze
  • Epilepsie
  • Abnormální elektrokardiogram
  • BMI <17 nebo >35
  • Osobní anamnéza traumatu hlavy, operace mozku/kardie, mdloby nebo elektrokonvulzivní terapie
  • Osobní a rodinná anamnéza záchvatových poruch a mrtvice (příbuzní 1. a 2. stupně)
  • Účast v jiné studii, kde jsou farmaceutické sloučeniny podávány během 30 dnů před a během této studie
  • Současná psychofarmakologická léčba nebo léky ovlivňující mozkové funkce
  • Použití léků, které jsou kontraindikovány nebo jinak interferují s účinky studovaných léků (inhibitory monoaminooxidázy, antidepresiva, sedativa atd.)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo mají v úmyslu otěhotnět během studie (z bezpečnostních důvodů bude při screeningové návštěvě a před podáním látky proveden těhotenský test z moči)
  • Registrace vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psilocybin
40 účastníků dostane psilocybin
Lék: Psilocybin
Jedna dávka psilocybinu (15 mg), perorálně ve formě kapslí
Ostatní jména:
  • kouzelné houby
Aktivní komparátor: MDMA
40 účastníků obdrží MDMA
Lék: 3,4 methylendioxymetamfetamin
Jedna dávka MDMA (100 mg), perorálně ve formě kapslí
Ostatní jména:
  • MDMA
  • Extáze
Aktivní komparátor: Methylfenidát
40 účastníků dostane methylfenidát
Lék: Methylfenidát
Jedna dávka methylfenidátu (60 mg), perorálně ve formě kapslí
Ostatní jména:
  • Ritalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test mnohostranné empatie
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Test mnohostranné empatie je úkol hodnotící kognitivní a emocionální aspekty empatie. Účastníci zpracují 40 fotografií lidí v emocionálně nabitých situacích. Každý aspekt empatie (implicitní a explicitní emoční empatie a kognitivní empatie) je testován s 20 pozitivními valenčními stimuly a 20 negativními valenčními stimuly, což dává celkem 120 testů.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Úkol morálního vyvozování
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Úloha Moral Inference je přístup k vyhodnocení výpočetní základny morální inference a její časové dynamiky. Účastníci pozorují a předpovídají rozhodnutí dvou „agentů“, kteří opakovaně volí provedení bolestivých elektrických šoků jiné osobě v jiné místnosti výměnou za peníze, a hodnotí je každý třetí pokus pro jejich morální charakter. Na konci hry je krátká hra na důvěru. Účastníci mohou v této hře vyhrát skutečné peníze (až 1 CHF).
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Prosociální hra v Curychu
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Curyšská prosociální hra je počítačová prosociální hra, která umožňuje posouzení prosociálního chování, zvažování vlivu nákladů na pomoc, tísňových signálů v pomáhajícím chování a reciprocity na prosociální chování prostřednictvím různých typů zkoušek. Účastníci mohou v této hře vyhrát skutečné peníze (až 6,50 CHF).
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Úkol sociálního pohledu
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Social Gaze Task je paradigma, ve kterém se pohled účastníků používá k ovládání pohledu tropomorfní virtuální postavy. Cílem je zachytit vzájemný a interaktivní charakter společné pozornosti. Pohledové chování účastníků se zaznamenává pomocí zařízení pro sledování očí. Měřítka výsledku, která použijeme, jsou velikost zornice, valence a hodnocení vzrušení.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Morální expanze úkol
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
V Moral Expansion Task je vliv sociální vzdálenosti vyvolán tím, že účastníci označí země s různými sociálními vzdálenostmi a rozhodnou se, kolik peněz ze 100 CHF by chtěli věnovat Červenému kříži v každé zemi. Poté je náhodně vybrána volba jednoho účastníka a dar je realizován, zatímco vybraný účastník obdrží zbývající částku.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Dotazník pro sociální sítě
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Dotazník pro sociální sítě se používá k posouzení velikosti sociální sítě osoby a emoční podpory a napětí, které tato síť pociťuje. Účastníci poskytují iniciály osobních kontaktů z různých domén, se kterými byli v posledních 4 týdnech v kontaktu. 28 položek je hodnoceno na 6bodové škále, která se ptá, jakou emocionální podporu a emoční zátěž pociťovali ze svých sociálních kontaktů. Celkové skóre pro tyto položky se pohybuje od 28 do 168.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Prosociální chování při hlasování
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Prosociální volební chování se používá k hodnocení prosociálního volebního chování jako skutečného měřítka sociálního chování. Stupnice se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44. Ne všechny položky jsou započítávány stejně, aby zachytily prosociální volební chování, protože některé jsou obrácené.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Oxfordská škála utilitarismu
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Oxfordská škála utilitarismu měří dvě dimenze utilitaristických tendencí. Stupnice se skládá z 9 položek. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Stupnice soucitu
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Škála soucitu měří míru soucitu jednotlivce vůči ostatním. Stupnice se skládá z 16 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Začlenění druhých do sebe sama
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní), to a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Začlenění druhých do vlastního já je navrženo tak, aby zhodnotilo vnímaný vztah mezi jástvím jednotlivce a ostatními lidmi/všemi živými věcmi. Skládá se ze dvou položek. Každá položka je hodnocena jako kruhy odpovídající číselnému skóre v rozsahu od 1 do 8. Celkové skóre se pohybuje od 2 do 16.
to - 10 dní (+/- 7 dní), to a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5-rozměrná hodnotící stupnice změněných stavů vědomí
Časové okno: t0 (den podání látky)
5-dimenzionální hodnotící stupnice změněných stavů vědomí měří subjektivní zážitky změněných stavů vědomí. Obsahuje 94 položek, které jsou formulovány jako vizuální analogová stupnice, posuzující různé dimenze změněných stavů vědomí.
t0 (den podání látky)
Krátká škála hodnocení 5-dimenzionálních změněných stavů vědomí
Časové okno: t0 (den podání látky)
Krátká škála hodnocení 5-dimenzionálních změněných stavů vědomí je kratší verzí škály hodnocení 5-dimenzionálních změněných stavů vědomí pro měření subjektivních zkušeností se změněnými stavy vědomí. Stupnice se skládá z 15 položek vybraných z plné verze, které jsou formulovány jako vizuální analogová stupnice.
t0 (den podání látky)
Dotazník mystických zážitků
Časové okno: t0 (den podání látky)
Dotazník mystických zážitků se používá k hodnocení mystických zážitků. Stupnice se skládá z 30 položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (od 0 do 5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150.
t0 (den podání látky)
Dotazník o přetrvávajících účincích
Časové okno: to + 4 týdny (+/- 3 dny) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Dotazník přetrvávajících účinků se používá k posouzení změn v postojích, náladách, chování a duchovních zkušenostech. Stupnice se skládá ze 144 položek. 140 položek je hodnoceno na 6bodové škále (od 0 do 5). Poslední čtyři položky používají různé měřítko. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 724.
to + 4 týdny (+/- 3 dny) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Epistemická a osobní transformace (pre a post verze)
Časové okno: t0 (den podání látky)
Epistemická a osobní transformace se používá k zachycení intenzity a kvalit epistemické a osobní transformace a očekávání a tužeb účastníků. Verze před i po odeslání obsahují otevřené otázky a 4 položky, které jsou hodnoceny na vizuální analogové stupnici od 0 do 100. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 400 pro každou verzi pre a post. Post verze navíc zachycuje předpoklad příjmu látek účastníků.
t0 (den podání látky)
Kontrolní seznam příznaků 90-R
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Kontrolní seznam symptomů 90-R se používá k posouzení široké škály psychologických problémů a symptomů psychopatologie za posledních sedm dní. Skládá se z 90 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (od 0 do 4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 360.
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní), to, to + 4 týdny (+/- 3 dny) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Plán pozitivních a negativních vlivů se používá k posouzení pozitivních i negativních vlivů. Skládá se ze dvou 10-položkových škál, jedna měřící pozitivní vliv a jedna měřící negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (od 0 do 4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
to - 10 dní (+/- 7 dní), to, to + 4 týdny (+/- 3 dny) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
POCITY
Časové okno: to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Škály FEELINGS se skládají ze série šesti krátkých dotazníků k posouzení regulace, sebeúcty, spokojenosti se životem, životní orientace a smyslu života. Dotazník emoční regulace používá 7bodovou škálu s celkovým rozsahem skóre od 7 do 70 (10 položek). Satisfaction with Life Scale používá 7bodovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 5 do 35 (5 položek). Rosenbergova škála sebeúcty používá 4bodovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 10 do 40 (10 položek). Life Orientation Test-Revised používá 5bodovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 10 do 50 (10 položek). Lebenssinn-Fragebogen používá 7bodovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 10 do 70 (10 položek). HSF používá 5bodovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 6 do 30 (6 položek).
to - 10 dní (+/- 7 dní) a to + 16 týdnů (+/- 7 dní); t0 je den podání látky
Ego Consciousness Change of Perspective Questionnaire (1 a 2)
Časové okno: to a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky
Ego Consciousness Change of Perspective Questionnaire se používá k měření dvou dimenzí vědomí a ega. Zahrnuty jsou otázky na akutní účinky příjmu látky (27 položek) a otázky na déletrvající účinky (6 položek). Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici od 0 do 100. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 3300.
to a to + 4 týdny (+/- 3 dny); t0 je den podání látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2A-SC-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit