- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081179
Steigert die Stimulation des Serotoninsystems das prosoziale Verhalten? - Eine vergleichende pharmakologische neurowissenschaftliche Studie an gesunden Menschen
30. November 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Die Studie untersucht, ob die Verabreichung psychedelischer Substanzen, die das Serotoninsystem stimulieren, das prosoziale Verhalten im Vergleich zur Verabreichung von Substanzen, die das Dopaminsystem stimulieren, bei gesunden Personen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass psychedelische Substanzen während der akuten Erfahrung starke Modulatoren der sozialen Wahrnehmung und des sozialen Verhaltens sind.
Dies ist von besonderem Interesse, da soziale Beziehungen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung und Lösung psychiatrischer Symptome spielen.
Allerdings ist der neuropharmakologische Mechanismus, der prosozialen Effekten und zeitabhängigen Veränderungen zugrunde liegt, derzeit noch unklar.
Diese Studie zielt daher darauf ab, zwei Schlüsselfragen zu beantworten: 1) Führt die Stimulation des Serotoninsystems zu dauerhaften Auswirkungen auf prosoziales Verhalten?
und 2) Sind diese Effekte spezifisch für die serotonerge Stimulation?
Die folgende vorgeschlagene Studie wird diese Fragen bewerten, indem sie objektive, ökologisch gültige Messungen der prosozialen Kognition vier Wochen nach verschiedenen pharmakologischen Herausforderungen untersucht (MDMA, ein Entaktogen und Auslöser von Serotonin, Noradrenalin und Dopamin; Psilocybin: ein klassisches Psychedelikum und Serotonin-2A-Rezeptor). Agonist Methylphenidat: ein Amphetamin- und Noradrenalin-Dopamin-Wiederaufnahmehemmer) bei gesunden Probanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lydia Belinger
- Telefonnummer: +41 058 384 34 15
- E-Mail: studie.2asc@bli.uzh.ch
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Kontakt:
- Lydia Belinger
- Telefonnummer: +41 058 384 34 15
- E-Mail: studie.2asc@bli.uzh.ch
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Hauptermittler:
- Marcus Herdener, PD Dr. med.
-
Unterermittler:
- Lydia Belinger, MSc
-
Unterermittler:
- Etna E.J. Engeli, Dr.
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Unterermittler:
- Nathalie M. Rieser, Dr.
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Unterermittler:
- Laurent Becciolini, Dr. med.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18–40 Jahren
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben, die durch Unterschrift dokumentiert wird (Formular der Einverständniserklärung), nachdem die Art der Studie ausführlich erläutert wurde
- Bereit, am Tag vor der Testsitzung keinen Alkohol zu trinken, an den Testtagen keinen Alkohol und koffeinhaltige Getränke zu trinken und zwei Wochen vor dem ersten Untersuchungsbesuch und für die Dauer der Studie keinen psychoaktiven Stoff zu sich zu nehmen
- Bereit, auf die Einnahme von Medikamenten zu verzichten, die die Wirkung der Studienmedikamente beeinträchtigen könnten, einschließlich Schlafmitteln, Hustenmitteln, Betablockern oder anderen Substanzen mit potenziell relevanten psychoaktiven und kardiovaskulären Wirkungen.
- In der Lage und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Guter körperlicher Gesundheitszustand ohne instabile medizinische Zustände, festgestellt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, routinemäßige Blutuntersuchungen, Elektrokardiogramm, Urinanalyse und Urintoxikologie
- Frauen im gebärfähigen Alter (definiert durch: „Alter, in dem ein Kind zur Welt kommt“, normalerweise zwischen 14 und 45 Jahren, nicht in den Wechseljahren, letzte Menstruationsperiode (LMP) weniger als 12 Monate, keine Entfernung der Eierstöcke oder Gebärmutter, keine Ligatur der Eileiter‘) müssen während der gesamten Studiendauer eine wirksame, etablierte Verhütungsmethode anwenden, wie zum Beispiel orale, injizierbare oder implantierbare Verhütungsmittel oder intrauterine Verhütungsmittel. Hinweis: Teilnehmerinnen, die chirurgisch sterilisiert/hysterektomiert wurden oder länger als 2 Jahre postmenopausal waren, gelten nicht als gebärfähig
- Bereitschaft, innerhalb von 48 Stunden nach der Substanzverabreichung kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen
- Lassen Sie sich von einem Familienmitglied oder Freund nach der Substanzverabreichung abholen (an Drogenbehandlungstagen ist Autofahren verboten).
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Kenntnisse der deutschen Sprache
- Frühere signifikante unerwünschte Reaktion auf eine halluzinogene Droge (inkl. Psilocybin), MDMA oder Methylphenidat
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die frühere Einnahme von MDMA, Psilocybin oder Methylphenidat
- Lebenslange Erfahrung mit Halluzinogenen (inkl. Psilocybin), MDMA oder Methylphenidat bei mehr als zehn Gelegenheiten
- Persönliche und familiäre Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Psychose, schwere Depression, bipolare Störung, psychotische Störung, Substanzabhängigkeit/-missbrauch außer Koffein und Nikotin) gemäß Definition im DSM-V (Verwandte 1. und 2. Grades). )
- Vorgeschichte von suizidalem Verhalten
- Unfähigkeit, den Studienablauf zu befolgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
- Jede aktuelle schwerwiegende Erkrankung (z. B. neurologische, kardiovaskuläre, metabolische oder infektiöse Erkrankung) oder jede instabile Erkrankung, die durch Anamnese oder Labortests festgestellt wird
- Unkorrigierte Hypo- oder Hyperthyreose
- Unkorrigierte Hypo- und Hypertonie
- Epilepsie
- Abnormales Elektrokardiogramm
- BMI <17 oder >35
- Persönliche Vorgeschichte von Kopftrauma, Gehirn-/Herzoperationen, Ohnmacht oder Elektrokrampftherapie
- Persönliche und familiäre Vorgeschichte von Anfallsleiden und Schlaganfällen (Verwandte 1. und 2. Grades)
- Teilnahme an einer anderen Studie, bei der Arzneimittel innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie verabreicht werden
- Aktuelle psychopharmakologische Behandlung oder Medikamente, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
- Verwendung von Medikamenten, die kontraindiziert sind oder die Wirkung der Studienmedikamente anderweitig beeinträchtigen (Monoaminoxidasehemmer, Antidepressiva, Beruhigungsmittel usw.)
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder die Absicht haben, während der Studie schwanger zu werden (aus Sicherheitsgründen wird beim Screening-Besuch und vor der Substanzverabreichung ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt).
- Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Psilocybin
40 Teilnehmer erhalten Psilocybin
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Einzeldosis Psilocybin (15 mg), oral in Form von Kapseln
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: MDMA
40 Teilnehmer erhalten MDMA
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Einzeldosis MDMA (100 mg), oral in Form von Kapseln
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Methylphenidat
40 Teilnehmer erhalten Methylphenidat
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Einzeldosis Methylphenidat (60 mg), oral in Form von Kapseln
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vielfältiger Empathietest
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Multifaceted Empathie Test ist eine Aufgabe zur Beurteilung der kognitiven und emotionalen Aspekte von Empathie.
Die Teilnehmer verarbeiten 40 Fotos von Menschen in emotional aufgeladenen Situationen.
Jeder Aspekt der Empathie (implizite und explizite emotionale Empathie und kognitive Empathie) wird mit 20 positiven Valenzreizen und 20 negativen Valenzreizen getestet, was insgesamt 120 Versuche ergibt.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Moralische Schlussfolgerungsaufgabe
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Aufgabe „Moralische Inferenz“ ist ein Ansatz zur Bewertung der rechnerischen Grundlage moralischer Inferenz und ihrer zeitlichen Dynamik.
Die Teilnehmer beobachten und prognostizieren die Entscheidungen zweier „Agenten“, die sich immer wieder dafür entscheiden, gegen Geld einer anderen Person in einem anderen Raum schmerzhafte Elektroschocks zu verabreichen, und bewerten sie bei jedem dritten Versuch nach ihrem moralischen Charakter.
Am Ende des Spiels gibt es ein kurzes Vertrauensspiel.
Teilnehmer können bei diesem Spiel echtes Geld gewinnen (bis zu 1 CHF).
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Zürich Prosoziales Spiel
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Das Zurich Prosocial Game ist ein computergestütztes prosoziales Spiel, das die Bewertung von prosozialem Verhalten ermöglicht und dabei den Einfluss von Hilfskosten, Stressreizen im Hilfsverhalten und Gegenseitigkeit auf prosoziales Verhalten durch verschiedene Versuchstypen berücksichtigt.
Teilnehmer können bei diesem Spiel echtes Geld gewinnen (bis zu 6,50 CHF).
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Social-Gaze-Aufgabe
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Social Gaze Task ist ein Paradigma, bei dem der Blick der Teilnehmer verwendet wird, um den Blick einer tropomorphen virtuellen Figur zu steuern.
Ziel ist es, den wechselseitigen und interaktiven Charakter der gemeinsamen Aufmerksamkeit zu erfassen.
Das Blickverhalten der Teilnehmer wird mithilfe eines Eye-Tracking-Geräts aufgezeichnet.
Die von uns verwendeten Ergebnismaße sind Pupillengröße, Valenz und Erregungsbewertungen.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Aufgabe zur moralischen Erweiterung
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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In der Moral Expansion Task wird der Einfluss der sozialen Distanz ermittelt, indem die Teilnehmer Länder mit unterschiedlichen sozialen Distanzen angeben und entscheiden, wie viel Geld von CHF 100 sie in jedem Land an das Rote Kreuz spenden möchten.
Anschließend wird die Wahl eines Teilnehmers nach dem Zufallsprinzip getroffen und die Spende umgesetzt, während der ausgewählte Teilnehmer den Restbetrag erhält.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Fragebogen zu sozialen Netzwerken
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Fragebogen zu sozialen Netzwerken wird verwendet, um die Größe des sozialen Netzwerks einer Person sowie die emotionale Unterstützung und Belastung zu beurteilen, die sie durch dieses Netzwerk erfährt.
Die Teilnehmer geben die Initialen persönlicher Kontakte aus verschiedenen Bereichen an, mit denen sie in den letzten 4 Wochen Kontakt hatten.
28 Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet und fragen danach, wie viel emotionale Unterstützung und emotionale Belastung sie durch ihre sozialen Kontakte erfahren haben.
Die Gesamtpunktzahl für diese Items liegt zwischen 28 und 168.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Prosoziales Wahlverhalten
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Das prosoziale Wahlverhalten wird verwendet, um prosoziales Wahlverhalten als reales Maß für soziales Verhalten zu bewerten.
Die Skala besteht aus 11 Items.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44.
Nicht alle Elemente werden gleichermaßen berücksichtigt, um prosoziales Wahlverhalten zu erfassen, da einige Elemente umgekehrt sind.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Oxford-Utilitarismus-Skala
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Oxford Utilitarism Scale misst zwei Dimensionen utilitaristischer Tendenzen.
Die Skala besteht aus 9 Items.
Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Mitgefühlsskala
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Mitgefühlsskala misst den Grad des Mitgefühls einer Person gegenüber anderen.
Die Skala besteht aus 16 Items.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Einbeziehung anderer in sich selbst
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage), t0 und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Einbeziehung anderer in das Selbst dient dazu, die wahrgenommene Beziehung zwischen dem Selbst eines Individuums und anderen Menschen/allen Lebewesen zu bewerten.
Es besteht aus zwei Artikeln.
Jedes Element wird als Kreise bewertet, die einer numerischen Punktzahl von 1 bis 8 entsprechen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 16.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage), t0 und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5-dimensionale Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände
Zeitfenster: t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Die 5-dimensionale Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände misst subjektive Erfahrungen mit veränderten Bewusstseinszuständen.
Es enthält 94 Items, die als visuelle Analogskala formuliert sind und verschiedene Dimensionen veränderter Bewusstseinszustände bewerten.
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t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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5-dimensionale Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände kurz
Zeitfenster: t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Die Kurzfassung der 5-dimensionalen Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände ist eine kürzere Version der 5-dimensionalen Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände zur Messung subjektiver Erfahrungen veränderter Bewusstseinszustände.
Die Skala besteht aus 15 aus der Vollversion ausgewählten Items, die als visuelle Analogskala formuliert sind.
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t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Fragebogen zur mystischen Erfahrung
Zeitfenster: t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Der Mystical Experience Questionnaire dient der Beurteilung mystischer Erfahrungen.
Die Skala besteht aus 30 Items.
Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala (von 0 bis 5) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150.
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t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Fragebogen zu anhaltenden Auswirkungen
Zeitfenster: t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Persisting Effects Questionnaire wird verwendet, um Veränderungen in Einstellungen, Stimmungen, Verhalten und spirituellen Erfahrungen zu bewerten.
Die Skala besteht aus 144 Items.
140 Items werden auf einer 6-stufigen Skala (von 0 bis 5) bewertet.
Die letzten vier Elemente verwenden unterschiedliche Skalierungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 724.
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t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Epistemische und persönliche Transformation (Vor- und Nachversionen)
Zeitfenster: t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Die epistemische und persönliche Transformation wird verwendet, um die Intensität und Qualität der epistemischen und persönlichen Transformation sowie die Erwartungen und Wünsche der Teilnehmer daran zu erfassen.
Sowohl die Vor- als auch die Nachversion umfassen offene Fragen und 4 Items, die auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht jeweils von 0 bis 400 für die Vor- und Nachversionen.
Die Beitragsversion erfasst zusätzlich die Annahme der Substanzaufnahme der Teilnehmer.
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t0 (der Tag der Substanzverabreichung)
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Symptom-Checkliste 90-R
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die Symptom-Checkliste 90-R dient der Beurteilung eines breiten Spektrums psychischer Probleme und psychopathologischer Symptome der letzten sieben Tage.
Es besteht aus 90 Artikeln.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala (von 0 bis 4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 360.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Zeitplan für positive und negative Affekte
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage), t0, t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Zeitplan für positive und negative Affekte wird verwendet, um sowohl positive als auch negative Affekte zu bewerten.
Es besteht aus zwei 10-Item-Skalen, von denen eine den positiven Affekt und die andere den negativen Affekt misst.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala (von 0 bis 4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80.
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage), t0, t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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GEFÜHLE
Zeitfenster: t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Die FEELINGS-Skalen bestehen aus einer Reihe von sechs kurzen Fragebögen zur Beurteilung von Regulierung, Selbstwertgefühl, Lebenszufriedenheit, Lebensorientierung und Sinn im Leben.
Der Fragebogen zur emotionalen Regulierung verwendet eine 7-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 7 bis 70 (10 Punkte).
Die Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ verwendet eine 7-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 5 bis 35 (5 Punkte).
Die Rosenberg-Selbstwertskala verwendet eine 4-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 10 bis 40 (10 Punkte).
Der Life Orientation Test-Revised verwendet eine 5-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 10 bis 50 (10 Punkte).
Der Lebenssinn-Fragebogen verwendet eine 7-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 70 (10 Items).
HSF verwendet eine 5-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 6 bis 30 (6 Punkte).
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t0 – 10 Tage (+/- 7 Tage) und t0 + 16 Wochen (+/- 7 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Fragebogen zum Perspektivwechsel zum Ego-Bewusstsein (1 & 2)
Zeitfenster: t0 und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Der Ego-Bewusstseins-Perspektivwechsel-Fragebogen wird verwendet, um die beiden Dimensionen Bewusstsein und Ego zu messen.
Es sind Fragen zu den akuten Wirkungen der Substanzaufnahme (27 Items) und Fragen zu länger anhaltenden Wirkungen (6 Items) enthalten.
Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 3300.
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t0 und t0 + 4 Wochen (+/- 3 Tage); t0 ist der Tag der Substanzverabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Preller KH, Vollenweider FX. Modulation of Social Cognition via Hallucinogens and "Entactogens". Front Psychiatry. 2019 Dec 3;10:881. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00881. eCollection 2019.
- Cruwys T, Haslam SA, Dingle GA, Haslam C, Jetten J. Depression and Social Identity: An Integrative Review. Pers Soc Psychol Rev. 2014 Aug;18(3):215-238. doi: 10.1177/1088868314523839. Epub 2014 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Halluzinogene
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methylphenidat
- N-Methyl-3,4-methylendioxyamphetamin
- Psilocybin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2A-SC-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Psilocybin
-
Yale UniversityHeffter Research Institute; Ceruvia Lifesciences; CH TAC LLCAbgeschlossen
-
Yale UniversityCeruvia LifesciencesAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonTRYP TherapeuticsZurückgezogen
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King's College LondonUniversity of CambridgeRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigtes Königreich
-
Usona InstituteWorldwide Clinical TrialsRekrutierungDepressive Störung, MajorVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoCentre for Addiction and Mental HealthRekrutierungDepression | Stimmungsschwankungen | Depression | Behandlungsresistente DepressionKanada
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala University...Rekrutierung
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Yale UniversityBeendetPosttraumatischer KopfschmerzVereinigte Staaten
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University of Colorado, DenverNoch keine RekrutierungAnhedonie | Depression | Behandlungsresistente DepressionVereinigte Staaten
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Yale UniversityHeffter Research InstituteAktiv, nicht rekrutierendDepressionVereinigte Staaten