Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar stimulering av serotoninsystemet prosocialt beteende? - En jämförande farmakologisk neurovetenskaplig studie hos friska människor

14 november 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Studien undersöker om administrering av psykedeliska substanser som stimulerar serotoninsystemet påverkar prosocialt beteende jämfört med administrering av substanser som stimulerar dopaminsystemet hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykedeliska substanser har visat sig vara kraftfulla modulatorer av social uppfattning och beteende under den akuta upplevelsen. Detta är av särskilt intresse med tanke på att sociala relationer spelar en nyckelroll i utvecklingen och upplösningen av psykiatriska symtom. Den neurofarmakologiska mekanismen som ligger bakom prosociala effekter och tidsberoende förändringar är dock för närvarande oklart. Denna studie syftar därför till att besvara två nyckelfrågor: 1) Inducerar stimulering av serotoninsystemet bestående effekter på prosocialt beteende? och 2) Är dessa effekter specifika för serotonerg stimulering? Följande föreslagna studie kommer att bedöma dessa frågor genom att undersöka objektiva, ekologiskt giltiga mått på prosocial kognition fyra veckor efter olika farmakologiska utmaningar (MDMA, en entaktogen och frisättare av serotonin, noradrenalin och dopamin; psilocybin: en klassisk psykedelisk och serotonin 2A-receptor agonist, metylfenidat: en hämmare för återupptag av amfetamin och noradrenalin-dopamin) hos friska frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man eller kvinna i åldern 18-40
  • Villig och kapabel att ge informerat samtycke för studiedeltagande som dokumenterats genom underskrift (Informed Consent Form) efter att studiens karaktär har förklarats noggrant
  • Villig att avstå från att dricka alkohol dagen före testtillfället, från att dricka alkohol och koffeinhaltiga drycker på testdagarna och från att konsumera psykoaktiva substanser två veckor före det första undersökningsbesöket och under hela studien
  • Villig att avstå från att använda droger som kan störa effekterna av studiemedicinerna inklusive sömnmedel, hostmediciner, betablockerare eller andra substanser med potentiellt relevanta psykoaktiva och kardiovaskulära effekter.
  • Kan och vill uppfylla alla studiekrav
  • God fysisk hälsa utan instabila medicinska tillstånd, enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, rutinmässiga blodlaborationer, elektrokardiogram, urinanalys och urintoxikologi
  • Kvinnor i fertil ålder (enligt definitionen av: "åldern för att bära eller föda ett barn", normalt mellan 14-45 år, inte i klimakteriet, sista menstruationsperioden (LMP) mindre än 12 månader, ingen borttagning av äggstockar eller livmodern, ingen ligatur av äggledarna') måste använda en effektiv, etablerad preventivmetod under hela studietiden, såsom orala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel eller intrauterina preventivmedel. Obs: kvinnliga deltagare som är kirurgiskt steriliserade/hysterektomiserade eller postmenopausala i mer än 2 år anses inte vara i fertil ålder
  • Villig att inte köra ett trafikfordon eller att använda maskiner inom 48 timmar efter administrering av substansen
  • Ha en familjemedlem eller vän som kan hämta dem efter läkemedlets administreringstillfällen (körning är förbjuden vid behandlingsdagar)

Exklusions kriterier:

  • Dåliga kunskaper i tyska språket
  • Tidigare signifikant negativ respons på ett hallucinogent läkemedel (inkl. psilocybin), MDMA eller metylfenidat
  • Allergi eller överkänslighet mot tidigare användning av MDMA, psilocybin eller metylfenidat
  • Livstidshistoria av hallucinogen (inkl. psilocybin), MDMA eller metylfenidat vid mer än 10 tillfällen
  • Personlig och familjehistoria av allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv störning, psykos, rejäl depression, bipolär sjukdom, psykotisk störning, annan drogberoende/missbruk än koffein och nikotin) enligt definitionen i DSM-V (1:a och 2:a gradens släktingar) )
  • Historia av suicidalt beteende
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av deltagarens språkproblem, psykiska störningar, demens etc.
  • Uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
  • Alla aktuella allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. neurologiska, kardiovaskulära, metabola, infektionssjukdomar) eller någon instabil sjukdom som fastställts av medicinsk historia eller laboratorietester
  • Okorrigerad hypo- eller hypertyreos
  • Okorrigerad hypo- och hypertoni
  • Epilepsi
  • Onormalt elektrokardiogram
  • BMI <17 eller >35
  • Personlig historia av huvudtrauma, hjärn-/hjärtkirurgi, svimning eller elektrokonvulsiv terapi
  • Personlig och familjehistoria av anfallsstörningar och stroke (1:a och 2:a gradens släktingar)
  • Deltagande i en annan studie där läkemedelssubstanser ges inom 30 dagar före och under denna studie
  • Aktuell psykofarmakologisk behandling eller medicinering som påverkar hjärnans funktion
  • Användning av mediciner som är kontraindicerade eller på annat sätt stör effekterna av studiemedicinerna (monoaminoxidashämmare, antidepressiva medel, lugnande medel etc.)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar, eller har för avsikt att bli gravida under studien (av säkerhetsskäl kommer ett uringraviditetstest att göras vid screeningbesöket och före administreringen av substansen)
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psilocybin
40 deltagare kommer att få psilocybin
Läkemedel: Psilocybin
Engångsdos av psilocybin (15 mg), oralt i form av kapslar
Andra namn:
  • magiska svampar
Aktiv komparator: MDMA
40 deltagare får MDMA
Läkemedel: 3,4 Metylendioximetamfetamin
Engångsdos av MDMA (100 mg), oralt i form av kapslar
Andra namn:
  • MDMA
  • Extas
Aktiv komparator: Metylfenidat
40 deltagare kommer att få metylfenidat
Läkemedel: Metylfenidat
Engångsdos av metylfenidat (60 mg), oralt i form av kapslar
Andra namn:
  • Ritalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mångfacetterat empatitest
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Det mångfacetterade empatitestet är en uppgift som bedömer de kognitiva och emotionella aspekterna av empati. Deltagarna bearbetar 40 bilder av människor i känsloladdade situationer. Varje aspekt av empati (implicit och explicit emotionell empati och kognitiv empati) testas med 20 positiva valensstimuli och 20 negativa valensstimuli, vilket ger totalt 120 försök.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Uppgift om moralisk slutledning
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Uppgiften Moral Inference är ett tillvägagångssätt för att utvärdera beräkningsgrunden för moralisk slutledning och dess tidsmässiga dynamik. Deltagarna observerar och förutsäger besluten av två "agenter" som upprepade gånger väljer att ge smärtsamma elektriska stötar till en annan person i ett annat rum i utbyte mot pengar, och betygsätter dem var tredje rättegång för deras moraliska karaktär. I slutet av spelet finns ett kort förtroendespel. Deltagare kan vinna riktiga pengar i detta spel (upp till 1 CHF).
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Zürich Prosocial Game
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Zurich Prosocial Game är ett datorbaserat prosocialt spel som gör det möjligt att bedöma prosocialt beteende, med tanke på inflytandet av hjälpkostnader, nödsignaler i hjälpbeteende och ömsesidighet på prosocialt beteende genom olika försökstyper. Deltagare kan vinna riktiga pengar i detta spel (upp till 6,50 CHF).
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Social Gaze Task
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
The Social Gaze Task är ett paradigm där deltagarnas blick används för att kontrollera blicken på en tropomorf virtuell figur. Syftet är att fånga den ömsesidiga och interaktiva karaktären hos gemensam uppmärksamhet. Deltagarnas blickbeteende registreras med hjälp av en eyetracking-enhet. Resultatmåtten vi kommer att använda är pupillstorlek, valens och upphetsning.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Moralisk expansionsuppgift
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
I Moral Expansion Task framkallas påverkan av socialt avstånd genom att deltagarna anger länder med olika sociala avstånd och bestämmer hur mycket pengar av 100 CHF de vill donera till Röda Korset i varje land. En deltagares val väljs sedan ut slumpmässigt, och donationen genomförs medan den valda deltagaren får det återstående beloppet.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Frågeformulär för sociala nätverk
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Social Network Questionnaire används för att bedöma storleken på en persons sociala nätverk och det känslomässiga stöd och påfrestning som upplevs från det nätverket. Deltagarna ger initialerna för personliga kontakter från olika domäner som de har haft kontakt med under de senaste 4 veckorna. 28 objekt bedöms på en 6-gradig skala och frågar hur mycket känslomässigt stöd och känslomässig börda de har känt av sina sociala kontakter. Totalpoängen för dessa objekt varierar från 28 till 168.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Prosocialt röstningsbeteende
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Pro-socialt röstbeteende används för att utvärdera pro-socialt röstbeteende som ett verkligt mått på socialt beteende. Skalan består av 11 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 4-gradig skala. Den totala poängen varierar från 11 till 44. Alla poster redovisas inte lika för att fånga pro-socialt röstbeteende, eftersom vissa är omvända.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Oxford Utilitarianism Scale
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Oxford Utilitarianism Scale mäter två dimensioner av utilitaristiska tendenser. Vågen består av 9 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig skala. Totalpoängen varierar från 9 till 63.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Medkänsla Skala
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Compassion-skalan mäter en individs nivå av medkänsla mot andra. Skalan består av 16 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala. Den totala poängen varierar från 16 till 80.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Inkludering av andra i jaget
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar), t0 och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Inkluderingen av andra i jaget är utformad för att bedöma det upplevda förhållandet mellan en individs jag och andra människor/allt levande. Den består av två föremål. Varje objekt klassificeras som cirklar som motsvarar en numerisk poäng, från 1 till 8. Den totala poängen varierar från 2 till 16.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar), t0 och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-Dimensional Altered States of Consciousness Rating Scale
Tidsram: t0 (dagen för administrering av ämnet)
Den 5-dimensionella ändrade medvetandetillståndsskalan mäter subjektiva upplevelser av förändrade medvetandetillstånd. Den innehåller 94 föremål, som är formulerade som en visuell analog skala, som bedömer olika dimensioner av förändrade medvetandetillstånd.
t0 (dagen för administrering av ämnet)
5-dimensionellt förändrade medvetandetillstånd Betygsskala kort
Tidsram: t0 (dagen för administrering av ämnet)
Den 5-dimensionella graderingsskalan för förändrade medvetandetillstånd är en kortare version av den 5-dimensionella graderingsskalan för förändrade medvetandetillstånd för att mäta subjektiva upplevelser av förändrade medvetandetillstånd. Skalan består av 15 artiklar valda från den fullständiga versionen, som är formulerade som en visuell analog skala.
t0 (dagen för administrering av ämnet)
Mystisk upplevelse frågeformulär
Tidsram: t0 (dagen för administrering av ämnet)
Mystical Experience Questionnaire används för att bedöma mystiska upplevelser. Vågen består av 30 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 6-gradig skala (från 0 till 5). Den totala poängen varierar från 0 till 150.
t0 (dagen för administrering av ämnet)
Persisting Effects Questionnaire
Tidsram: t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Persisting Effects Questionnaire används för att bedöma förändringar i attityder, humör, beteende och andlig upplevelse. Skalan består av 144 föremål. 140 objekt betygsätts på en 6-gradig skala (från 0 till 5). De fyra sista objekten använder olika skalning. Den totala poängen varierar från 4 till 724.
t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Epistemisk och personlig transformation (för- och efterversioner)
Tidsram: t0 (dagen för administrering av ämnet)
Den epistemiska och personliga transformationen används för att fånga intensiteten och egenskaperna hos epistemisk och personlig transformation och deltagarnas förväntningar och önskemål om detta. Både pre- och postversioner inkluderar öppna frågor och 4 objekt som är betygsatta på en visuell analog skala från 0 till 100. Den totala poängen varierar från 0 till 400 för för- och efterversioner vardera. Postversionen fångar dessutom deltagarnas antagande om substansintag.
t0 (dagen för administrering av ämnet)
Symtomchecklista 90-R
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Symtomchecklistan 90-R används för att bedöma ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi under de senaste sju dagarna. Den består av 90 föremål. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (från 0 till 4). Den totala poängen varierar från 0 till 360.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar), t0, t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Schema för positiva och negativa effekter används för att bedöma både positiva och negativa effekter. Den består av två skalor med 10 punkter, en som mäter positiv affekt och en som mäter negativ affekt. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (från 0 till 4). De totala poängen varierar från 0 till 80.
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar), t0, t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
KÄNSLOR
Tidsram: t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
FEELINGS-skalorna består av en serie om sex korta frågeformulär för att bedöma reglering, självkänsla, tillfredsställelse med livet, livsorientering och meningen med livet. Emotional Regulation Questionnaire använder en 7-gradig skala med ett totalt poängintervall från 7 till 70 (10 poster). Satisfaction with Life Scale använder en 7-gradig skala med ett totalt poängintervall från 5 till 35 (5 poster). Rosenberg Self-Esteem Scale använder en 4-gradig skala med ett totalt poängintervall från 10 till 40 (10 poster). Life Orientation Test-Revised använder en 5-gradig skala med ett totalpoängintervall från 10 till 50 (10 poster). Lebenssinn-Fragebogen använder en 7-gradig skala med ett totalpoängintervall från 10 till 70 (10 poster). HSF använder en 5-gradig skala med ett totalpoängintervall från 6 till 30 (6 poster).
t0 - 10 dagar (+/- 7 dagar) och t0 + 16 veckor (+/- 7 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Ego Consciousness Change of Perspective Frågeformulär (1 & 2)
Tidsram: t0 och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet
Ego Consciousness Change of Perspective Questionnaire används för att mäta de två dimensionerna Consciousness och Ego. Frågor om akuta effekter av substansintag (27 artiklar) och frågor om långvariga effekter (6 artiklar) ingår. Varje objekt är betygsatt på en visuell analog skala från 0 till 100. Den totala poängen varierar från 0 till 3300.
t0 och t0 + 4 veckor (+/- 3 dagar); t0 är dagen för administrering av ämnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2A-SC-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera