Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La stimulation du système sérotoninergique augmente-t-elle le comportement prosocial ? - Une étude neuroscientifique pharmacologique comparative chez des humains en bonne santé

14 novembre 2025 mis à jour par: University of Zurich
L'étude examine si l'administration de substances psychédéliques qui stimulent le système sérotoninergique influence le comportement prosocial par rapport à l'administration de substances qui stimulent le système dopaminergique chez des individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les substances psychédéliques sont de puissants modulateurs de la perception sociale et du comportement au cours d'une expérience aiguë. Ceci est particulièrement intéressant étant donné que les relations sociales jouent un rôle clé dans le développement et la résolution des symptômes psychiatriques. Cependant, le mécanisme neuropharmacologique sous-jacent aux effets prosociaux et aux changements dépendant du temps reste encore flou. Cette étude vise donc à répondre à deux questions clés : 1) La stimulation du système sérotoninergique induit-elle des effets durables sur les comportements pro-sociaux ? et 2) Ces effets sont-ils spécifiques à la stimulation sérotoninergique ? L'étude proposée suivante évaluera ces questions en étudiant des mesures objectives et écologiquement valides de la cognition prosociale quatre semaines après différents défis pharmacologiques (MDMA, un entactogène et libérateur de sérotonine, de noradrénaline et de dopamine ; psilocybine : un récepteur psychédélique classique et de sérotonine 2A agoniste, méthylphénidate : un inhibiteur de la recapture de l'amphétamine et de la noradrénaline-dopamine) chez des volontaires sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé âgé de 18 à 40 ans
  • Disposé et capable de donner son consentement éclairé pour la participation à l'étude, tel que documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé) après que la nature de l'étude ait été soigneusement expliquée
  • Disposé à s'abstenir de boire de l'alcool la veille de la séance de test, de boire de l'alcool et des boissons caféinées les jours de test et de consommer des substances psychoactives deux semaines avant la première visite d'investigation et pendant toute la durée de l'étude.
  • Disposé à s'abstenir d'utiliser des médicaments susceptibles d'interférer avec les effets des médicaments à l'étude, y compris les somnifères, les médicaments contre la toux, les bêtabloquants ou d'autres substances ayant des effets psychoactifs et cardiovasculaires potentiellement pertinents.
  • Capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
  • Bonne santé physique sans conditions médicales instables, déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique, les analyses de sang de routine, l'électrocardiogramme, l'analyse d'urine et la toxicologie urinaire.
  • Femmes en âge de procréer (tel que défini par : « l'âge pour porter ou donner naissance à un enfant », normalement entre 14 et 45 ans, non ménopausées, dernières règles menstruelles (LMP) inférieures à 12 mois, pas d'ablation des ovaires ou utérus, pas de ligature des trompes de Fallope') doit utiliser une méthode de contraception efficace et établie pendant toute la durée de l'étude, comme des contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou des dispositifs contraceptifs intra-utérins. Remarque : les participantes stérilisées/hystérectomisées chirurgicalement ou ménopausées depuis plus de 2 ans ne sont pas considérées comme étant en âge de procréer.
  • Disposé à ne pas conduire de véhicule de circulation ou à utiliser des machines dans les 48 heures suivant l'administration d'une substance
  • Avoir un membre de la famille ou un ami qui puisse venir les chercher après les séances d'administration de substances (il est interdit de conduire les jours de traitement pour toxicomanie)

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise connaissance de la langue allemande
  • Réaction indésirable significative antérieure à une drogue hallucinogène (incl. psilocybine), MDMA ou méthylphénidate
  • Allergie ou hypersensibilité à une utilisation antérieure de MDMA, de psilocybine ou de méthylphénidate
  • Antécédents d'hallucinogène au cours de la vie (incl. psilocybine), MDMA ou méthylphénidate à plus de 10 reprises
  • Antécédents personnels et familiaux de maladie psychiatrique majeure (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose, dépression majeure, trouble bipolaire, trouble psychotique, dépendance/abus de substances autres que la caféine et la nicotine) tels que définis dans le DSM-V (parents du 1er et du 2e degré )
  • Antécédents de comportement suicidaire
  • Incapacité de suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
  • Trouble de déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH)
  • Tout problème médical majeur actuel (par exemple, maladie neurologique, cardiovasculaire, métabolique, infectieuse) ou toute maladie instable déterminée par les antécédents médicaux ou les tests de laboratoire.
  • Hypo-ou hyperthyroïdie non corrigée
  • Hypo et hypertension non corrigées
  • Épilepsie
  • Électrocardiogramme anormal
  • IMC <17 ou >35
  • Antécédents personnels de traumatisme crânien, de chirurgie cérébrale/cardiaque, d'évanouissement ou de thérapie par électrochocs
  • Antécédents personnels et familiaux de troubles épileptiques et d'accidents vasculaires cérébraux (parents du 1er et du 2e degré)
  • Participation à une autre étude où des composés pharmaceutiques sont administrés dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
  • Traitement psychopharmacologique actuel ou médicament affectant la fonction cérébrale
  • Utilisation de médicaments contre-indiqués ou qui interfèrent avec les effets des médicaments à l'étude (inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs, sédatifs, etc.)
  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude (pour des raisons de sécurité, un test de grossesse urinaire sera effectué lors de la visite de dépistage et avant l'administration de la substance)
  • Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psilocybine
40 participants recevront de la psilocybine
Médicament: Psilocybine
Dose unique de psilocybine (15 mg), par voie orale sous forme de gélules
Autres noms:
  • champignons magiques
Comparateur actif: MDMA
40 participants recevront de la MDMA
Médicament: 3,4 Méthylènedioxyméthamphétamine
Dose unique de MDMA (100 mg), par voie orale sous forme de gélules
Autres noms:
  • MDMA
  • Extase
Comparateur actif: Méthylphénidate
40 participants recevront du méthylphénidate
Médicament: Méthylphénidate
Dose unique de méthylphénidate (60 mg), par voie orale sous forme de gélules
Autres noms:
  • Ritaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'empathie à multiples facettes
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le test d'empathie multifacette est une tâche évaluant les aspects cognitifs et émotionnels de l'empathie. Les participants traitent 40 photos de personnes se trouvant dans des situations chargées d’émotion. Chaque aspect de l'empathie (empathie émotionnelle implicite et explicite et empathie cognitive) est testé avec 20 stimuli de valence positive et 20 stimuli de valence négative, ce qui donne un total de 120 essais.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Tâche d'inférence morale
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
La tâche d'inférence morale est une approche permettant d'évaluer la base informatique de l'inférence morale et sa dynamique temporelle. Les participants observent et prédisent les décisions de deux « agents » qui choisissent à plusieurs reprises d'administrer des décharges électriques douloureuses à une autre personne dans une pièce différente en échange d'argent, et les évaluent tous les trois essais en fonction de leur caractère moral. À la fin du jeu, il y a un petit jeu de confiance. Les participants peuvent gagner de l'argent réel dans ce jeu (jusqu'à 1 CHF).
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Jeu prosocial de Zurich
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le Zurich Prosocial Game est un jeu prosocial informatisé qui permet d'évaluer le comportement prosocial, en tenant compte de l'influence du coût de l'aide, des signaux de détresse dans le comportement d'aide et de la réciprocité sur le comportement prosocial à travers différents types d'essais. Les participants peuvent gagner de l'argent réel dans ce jeu (jusqu'à 6,50 CHF).
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Tâche de regard social
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
La Social Gaze Task est un paradigme dans lequel le regard des participants est utilisé pour contrôler le regard d'une figure virtuelle tropomorphe. L’objectif est de saisir la nature réciproque et interactive de l’attention conjointe. Le comportement du regard des participants est enregistré à l'aide d'un appareil de suivi oculaire. Les mesures de résultats que nous utiliserons sont la taille des élèves, la valence et les évaluations d'éveil.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Tâche d'expansion morale
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Dans la tâche d'expansion morale, l'influence de la distance sociale est mise en évidence en demandant aux participants d'indiquer les pays avec des distances sociales différentes et de décider combien d'argent sur 100 CHF ils souhaitent donner à la Croix-Rouge dans chaque pays. Le choix d'un participant est ensuite sélectionné au hasard et le don est mis en œuvre tandis que le participant choisi reçoit le montant restant.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Questionnaire sur les réseaux sociaux
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le questionnaire sur le réseau social est utilisé pour évaluer la taille du réseau social d'une personne ainsi que le soutien émotionnel et la tension ressentis par ce réseau. Les participants fournissent les initiales des contacts personnels de divers domaines avec lesquels ils ont été en contact au cours des 4 dernières semaines. 28 éléments sont évalués sur une échelle de 6 points, demandant quel niveau de soutien émotionnel et de charge émotionnelle ils ont ressenti de la part de leurs contacts sociaux. Le score total pour ces éléments varie de 28 à 168.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Comportement de vote prosocial
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le comportement de vote prosocial est utilisé pour évaluer le comportement de vote prosocial en tant que mesure réelle du comportement social. L'échelle comprend 11 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points. Le score total varie de 11 à 44. Tous les éléments ne sont pas pris en compte de la même manière pour rendre compte du comportement électoral prosocial, car certains sont inversés.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Échelle d'utilitarisme d'Oxford
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
L'échelle d'utilitarisme d'Oxford mesure deux dimensions des tendances utilitaristes. L'échelle est composée de 9 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points. Le score total varie de 9 à 63.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Échelle de compassion
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
L'échelle de compassion mesure le niveau de compassion d'un individu envers les autres. L'échelle comprend 16 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points. Le score total varie de 16 à 80.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Inclusion des autres en soi
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours), t0 et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
L'inclusion des autres dans le soi est conçue pour évaluer la relation perçue entre le soi d'un individu et les autres/tous les êtres vivants. Il se compose de deux éléments. Chaque item est noté sous forme de cercles correspondant à un score numérique allant de 1 à 8. Le score total varie de 2 à 16.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours), t0 et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des états modifiés de conscience en 5 dimensions
Délai: t0 (le jour de l'administration de la substance)
L’échelle d’évaluation des états altérés de conscience en 5 dimensions mesure les expériences subjectives des états altérés de conscience. Il contient 94 items, formulés sous forme d’échelle visuelle analogique, évaluant différentes dimensions des états altérés de conscience.
t0 (le jour de l'administration de la substance)
Échelle d'évaluation des états altérés de conscience en 5 dimensions courte
Délai: t0 (le jour de l'administration de la substance)
L'échelle d'évaluation des états altérés de conscience en 5 dimensions est une version plus courte de l'échelle d'évaluation des états altérés de conscience en 5 dimensions pour mesurer les expériences subjectives des états altérés de conscience. L'échelle se compose de 15 éléments choisis dans la version complète, formulés sous la forme d'une échelle visuelle analogique.
t0 (le jour de l'administration de la substance)
Questionnaire d'expérience mystique
Délai: t0 (le jour de l'administration de la substance)
Le questionnaire sur l'expérience mystique est utilisé pour évaluer les expériences mystiques. L'échelle comprend 30 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 6 points (de 0 à 5). Le score total varie de 0 à 150.
t0 (le jour de l'administration de la substance)
Questionnaire sur les effets persistants
Délai: t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le questionnaire sur les effets persistants est utilisé pour évaluer les changements d’attitudes, d’humeurs, de comportements et d’expérience spirituelle. L'échelle comprend 144 items. 140 items sont notés sur une échelle de 6 points (de 0 à 5). Les quatre derniers éléments utilisent une échelle différente. Le score total varie de 4 à 724.
t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Transformation épistémique et personnelle (versions pré et post)
Délai: t0 (le jour de l'administration de la substance)
La transformation épistémique et personnelle est utilisée pour capturer l'intensité et les qualités de la transformation épistémique et personnelle ainsi que les attentes et désirs des participants. Les versions pré et post comprennent des questions ouvertes et 4 éléments notés sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Le score total varie de 0 à 400 pour les versions pré et post chacune. La version post capture en outre l'hypothèse de consommation de substances des participants.
t0 (le jour de l'administration de la substance)
Liste de contrôle des symptômes 90-R
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
La liste de contrôle des symptômes 90-R est utilisée pour évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes psychopathologiques au cours des sept derniers jours. Il se compose de 90 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (de 0 à 4). Le score total varie de 0 à 360.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours), t0, t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le calendrier des effets positifs et négatifs est utilisé pour évaluer les effets positifs et négatifs. Il se compose de deux échelles de 10 éléments, une mesurant l’affect positif et une mesurant l’affect négatif. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (de 0 à 4). Les scores totaux vont de 0 à 80.
t0 - 10 jours (+/- 7 jours), t0, t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
SENTIMENTS
Délai: t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Les échelles FEELINGS consistent en une série de six courts questionnaires visant à évaluer la régulation, l'estime de soi, la satisfaction à l'égard de la vie, l'orientation dans la vie et le sens de la vie. Le questionnaire de régulation émotionnelle utilise une échelle de 7 points avec un score total allant de 7 à 70 (10 éléments). L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie utilise une échelle de 7 points avec un score total allant de 5 à 35 (5 éléments). L'échelle d'estime de soi de Rosenberg utilise une échelle de 4 points avec une plage de scores totaux de 10 à 40 (10 éléments). Le test d'orientation de vie révisé utilise une échelle de 5 points avec une plage de scores totaux de 10 à 50 (10 éléments). Lebenssinn-Fragebogen utilise une échelle de 7 points avec un score total allant de 10 à 70 (10 éléments). HSF utilise une échelle de 5 points avec une plage de scores totaux de 6 à 30 (6 éléments).
t0 - 10 jours (+/- 7 jours) et t0 + 16 semaines (+/- 7 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Questionnaire de changement de perspective sur la conscience de l'ego (1 et 2)
Délai: t0 et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance
Le questionnaire de changement de perspective sur la conscience de l'ego est utilisé pour mesurer les deux dimensions de la conscience et de l'ego. Des questions sur les effets aigus de la consommation de substances (27 éléments) et des questions sur les effets à long terme (6 éléments) sont incluses. Chaque élément est noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Le score total varie de 0 à 3300.
t0 et t0 + 4 semaines (+/- 3 jours) ; t0 étant le jour de l'administration de la substance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2A-SC-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner