Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли стимуляция серотониновой системы просоциальное поведение? - Сравнительное фармакологическое нейробиологическое исследование на здоровых людях

14 ноября 2025 г. обновлено: University of Zurich
Исследование изучает, влияет ли прием психоделических веществ, стимулирующих серотониновую систему, на просоциальное поведение по сравнению с приемом веществ, стимулирующих дофаминовую систему, у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что психоделические вещества являются мощными модуляторами социального восприятия и поведения во время острого переживания. Это представляет особый интерес, учитывая, что социальные отношения играют ключевую роль в развитии и разрешении психиатрических симптомов. Однако нейрофармакологический механизм, лежащий в основе просоциальных эффектов и временных изменений, в настоящее время остается неясным. Таким образом, данное исследование направлено на ответ на два ключевых вопроса: 1) Оказывает ли стимуляция серотониновой системы долгосрочный эффект на просоциальное поведение? и 2) специфичны ли эти эффекты для серотонинергической стимуляции? Следующее предлагаемое исследование оценит эти вопросы путем изучения объективных, экологически обоснованных показателей просоциального познания через четыре недели после различных фармакологических испытаний (МДМА, энтактоген и высвобождающий серотонин, норадреналин и дофамин; псилоцибин: классический психоделик и рецептор серотонина 2А). агонист метилфенидат (ингибитор обратного захвата амфетамина и норэпинефрина-дофамина) у здоровых добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или женщина в возрасте 18-40 лет.
  • Желание и способность дать информированное согласие на участие в исследовании, подтвержденное подписью (форма информированного согласия), после тщательного объяснения характера исследования.
  • Готов воздержаться от употребления алкоголя за день до сеанса тестирования, от употребления алкоголя и напитков с кофеином в дни тестирования, а также от употребления психоактивных веществ за две недели до первого визита для исследования и на время исследования.
  • Готовы воздерживаться от использования лекарств, которые могут влиять на действие исследуемых препаратов, включая снотворные, лекарства от кашля, бета-блокаторы или другие вещества с потенциально значимыми психоактивными и сердечно-сосудистыми эффектами.
  • Способен и готов соблюдать все требования обучения
  • Хорошее физическое здоровье без нестабильных заболеваний, что определяется на основании истории болезни, физического осмотра, обычных анализов крови, электрокардиограммы, анализа мочи и токсикологии мочи.
  • Женщины детородного возраста (определяемые по: «возрасту вынашивания или рождения ребенка», обычно от 14 до 45 лет, не в менопаузе, последняя менструация (ПМ) менее 12 месяцев, без удаления яичников или матка, без перевязки фаллопиевых труб') должны использовать эффективный, проверенный метод контрацепции в течение всего периода исследования, такой как пероральные, инъекционные или имплантируемые противозачаточные средства или внутриматочные противозачаточные средства. Примечание: участницы женского пола, подвергшиеся хирургической стерилизации/гистерэктомии или находящиеся в постменопаузе более 2 лет, не считаются имеющими детородный потенциал.
  • Готовность не водить транспортное средство или работать с механизмами в течение 48 часов после приема вещества
  • Попросите члена семьи или друга, который сможет забрать их после сеансов приема психоактивных веществ (вождение автомобиля запрещено в дни лечения наркозависимости).

Критерий исключения:

  • Плохое знание немецкого языка.
  • Предыдущая значительная побочная реакция на галлюциногенный препарат (в т.ч. псилоцибин), МДМА или метилфенидат.
  • Аллергия или гиперчувствительность к предыдущему использованию МДМА, псилоцибина или метилфенидата.
  • Прижизненный анамнез галлюциногенов (в т.ч. употребление псилоцибина), МДМА или метилфенидата более 10 раз.
  • Серьезные психические заболевания в личном и семейном анамнезе (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психоз, большая депрессия, биполярное расстройство, психотическое расстройство, зависимость/злоупотребление психоактивными веществами, кроме кофеина и никотина), как определено в DSM-V (родственники 1-й и 2-й степени родства). )
  • История суицидального поведения
  • Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д. участника.
  • Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
  • Любое текущее серьезное заболевание (например, неврологическое, сердечно-сосудистое, метаболическое, инфекционное заболевание) или любое нестабильное заболевание, определенное на основании истории болезни или лабораторных анализов.
  • Некорригированный гипо- или гипертиреоз
  • Некорригированная гипо- и гипертензия
  • Эпилепсия
  • Аномальная электрокардиограмма
  • ИМТ <17 или >35
  • В личном анамнезе были травмы головы, операции на головном мозге или сердце, обмороки или электросудорожная терапия.
  • В личном и семейном анамнезе эпилептические припадки и инсульты (родственники 1-й и 2-й степени родства)
  • Участие в другом исследовании, в котором фармацевтические соединения вводились в течение 30 дней, предшествующих и во время настоящего исследования.
  • Текущее психофармакологическое лечение или лекарства, влияющие на функцию мозга.
  • Использование лекарств, которые противопоказаны или иным образом мешают действию исследуемых препаратов (ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, седативные средства и т. д.).
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования (из соображений безопасности во время скринингового визита и перед введением вещества будет проведен тест на беременность по моче).
  • Прием следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Псилоцибин
40 участников получат псилоцибин
Лекарство: Псилоцибин
Разовая доза псилоцибина (15 мг) перорально в форме капсул.
Другие имена:
  • волшебные грибы
Активный компаратор: МДМА
40 участников получат MDMA
Лекарство: 3,4 Метилендиоксиметамфетамин
Разовая доза МДМА (100 мг) перорально в форме капсул.
Другие имена:
  • МДМА
  • Экстази
Активный компаратор: Метилфенидат
40 участников получат метилфенидат
Лекарство: Метилфенидат
Разовая доза метилфенидата (60 мг) перорально в форме капсул.
Другие имена:
  • Риталин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многогранный тест на эмпатию
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Многогранный тест на эмпатию — это задание, оценивающее когнитивные и эмоциональные аспекты эмпатии. Участники обрабатывают 40 фотографий людей в эмоционально заряженных ситуациях. Каждый аспект эмпатии (скрытая и явная эмоциональная эмпатия и когнитивная эмпатия) тестируется с использованием 20 стимулов положительной валентности и 20 стимулов отрицательной валентности, что в общей сложности составляет 120 испытаний.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Задача морального вывода
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Задача морального вывода — это подход к оценке вычислительной основы морального вывода и его временной динамики. Участники наблюдают и прогнозируют решения двух «агентов», которые неоднократно решают применить болезненные удары электрическим током к другому человеку в другой комнате в обмен на деньги, и оценивают их моральные качества в каждом третьем испытании. В конце игры проводится короткая игра на доверие. В этой игре участники могут выиграть реальные деньги (до 1 швейцарского франка).
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Цюрихская просоциальная игра
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Цюрихская просоциальная игра — это компьютерная просоциальная игра, которая позволяет оценивать просоциальное поведение с учетом влияния стоимости помощи, сигналов бедствия в помогающем поведении и взаимности на просоциальное поведение посредством различных типов испытаний. В этой игре участники могут выиграть реальные деньги (до 6,50 швейцарских франков).
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Задача социального взгляда
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Задача социального взгляда — это парадигма, в которой взгляд участников используется для управления взглядом тропоморфной виртуальной фигуры. Цель состоит в том, чтобы уловить взаимный и интерактивный характер совместного внимания. Поведение взглядов участников фиксируется с помощью устройства слежения за взглядом. В качестве показателей результата мы будем использовать размер зрачка, валентность и рейтинг возбуждения.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Задача морального расширения
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
В задании по моральному расширению влияние социальной дистанции выявляется путем предложения участникам указать страны с различной социальной дистанцией и решить, какую сумму денег из 100 швейцарских франков они хотели бы пожертвовать Красному Кресту в каждой стране. Затем выбор одного участника выбирается случайным образом, и пожертвование осуществляется, пока выбранный участник получает оставшуюся сумму.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Анкета в социальных сетях
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Анкета социальных сетей используется для оценки размера социальной сети человека, а также эмоциональной поддержки и напряжения, испытываемых этой сетью. Участники предоставляют инициалы личных контактов из различных доменов, с которыми они общались за последние 4 недели. 28 пунктов оценены по 6-балльной шкале, в которой задается вопрос, какую эмоциональную поддержку и эмоциональное бремя они ощутили в результате своих социальных контактов. Общий балл по этим пунктам варьируется от 28 до 168.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Просоциальное голосующее поведение
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Просоциальное голосующее поведение используется для оценки просоциального избирательного поведения как реального показателя социального поведения. Шкала состоит из 11 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале. Суммарный балл варьируется от 11 до 44. Не все элементы учитываются одинаково, чтобы отразить просоциальное голосующее поведение, поскольку некоторые из них перевернуты.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Оксфордская шкала утилитаризма
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Оксфордская шкала утилитаризма измеряет два измерения утилитарных тенденций. Шкала состоит из 9 пунктов. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале. Общий балл варьируется от 9 до 63.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Шкала сострадания
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Шкала сострадания измеряет уровень сострадания человека к другим. Шкала состоит из 16 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале. Сумма баллов варьируется от 16 до 80.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Включение других в себя
Временное ограничение: t0 - 10 дней (+/- 7 дней), t0 и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Включение других в себя предназначено для оценки воспринимаемых отношений между самим человеком и другими людьми/всеми живыми существами. Он состоит из двух предметов. Каждый элемент оценивается в виде кружков, соответствующих числовому баллу от 1 до 8. Общий балл варьируется от 2 до 16.
t0 - 10 дней (+/- 7 дней), t0 и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятимерная рейтинговая шкала измененных состояний сознания
Временное ограничение: t0 (день введения вещества)
Пятимерная рейтинговая шкала измененных состояний сознания измеряет субъективные переживания измененных состояний сознания. Он содержит 94 пункта, которые сформулированы в виде визуально-аналоговой шкалы, оценивающей различные измерения измененных состояний сознания.
t0 (день введения вещества)
Пятимерная рейтинговая шкала измененных состояний сознания, короткая
Временное ограничение: t0 (день введения вещества)
Пятимерная рейтинговая шкала измененных состояний сознания представляет собой сокращенную версию пятимерной рейтинговой шкалы измененных состояний сознания, предназначенную для измерения субъективных переживаний измененных состояний сознания. Шкала состоит из 15 пунктов, выбранных из полной версии, которые сформулированы как визуальная аналоговая шкала.
t0 (день введения вещества)
Анкета мистического опыта
Временное ограничение: t0 (день введения вещества)
Анкета мистического опыта используется для оценки мистических переживаний. Шкала состоит из 30 пунктов. Каждый пункт оценивается по 6-бальной шкале (от 0 до 5). Общий балл варьируется от 0 до 150.
t0 (день введения вещества)
Анкета по стойким эффектам
Временное ограничение: t0 + 4 недели (+/- 3 дня) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Анкета стойких эффектов используется для оценки изменений в отношениях, настроении, поведении и духовном опыте. Шкала состоит из 144 пунктов. 140 позиций оценены по 6-бальной шкале (от 0 до 5). Последние четыре пункта используют разное масштабирование. Общий балл варьируется от 4 до 724.
t0 + 4 недели (+/- 3 дня) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Эпистемическая и личностная трансформация (до и после версии)
Временное ограничение: t0 (день введения вещества)
Эпистемическая и личностная трансформация используется для определения интенсивности и качества эпистемической и личностной трансформации, а также ожиданий и желаний участников. Как предварительная, так и пост-версия включают открытые вопросы и 4 вопроса, которые оцениваются по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Общий балл варьируется от 0 до 400 для каждой версии до и после. Пост-версия дополнительно отражает предположения о потреблении веществ участниками.
t0 (день введения вещества)
Контрольный список симптомов 90-R
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Контрольный список симптомов 90-R используется для оценки широкого спектра психологических проблем и симптомов психопатологии за последние семь дней. Состоит из 90 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Общий балл варьируется от 0 до 360.
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
График положительных и отрицательных аффектов
Временное ограничение: t0 - 10 дней (+/- 7 дней), t0, t0 + 4 недели (+/- 3 дня) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Таблица позитивных и негативных аффектов используется для оценки как позитивных, так и негативных аффектов. Он состоит из двух шкал по 10 пунктов: одна измеряет положительный аффект, а другая — отрицательный. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Сумма баллов варьируется от 0 до 80.
t0 - 10 дней (+/- 7 дней), t0, t0 + 4 недели (+/- 3 дня) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
ЧУВСТВА
Временное ограничение: t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Шкалы FEELINGS состоят из серии из шести коротких опросников для оценки регуляции, самооценки, удовлетворенности жизнью, жизненной ориентации и смысла жизни. В опроснике эмоциональной регуляции используется 7-балльная шкала с общим диапазоном баллов от 7 до 70 (10 пунктов). Шкала удовлетворенности жизнью использует 7-балльную шкалу с диапазоном общих баллов от 5 до 35 (5 пунктов). Шкала самооценки Розенберга использует 4-балльную шкалу с общим диапазоном баллов от 10 до 40 (10 пунктов). В пересмотренном тесте жизненной ориентации используется 5-балльная шкала с общим диапазоном баллов от 10 до 50 (10 пунктов). Lebenssinn-Fragebogen использует 7-балльную шкалу с общим диапазоном баллов от 10 до 70 (10 пунктов). HSF использует 5-балльную шкалу с общим диапазоном баллов от 6 до 30 (6 пунктов).
t0 – 10 дней (+/- 7 дней) и t0 + 16 недель (+/- 7 дней); t0 — день приема вещества
Анкета изменения перспективы эго-сознания (1 и 2)
Временное ограничение: t0 и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества
Опросник изменения перспективы сознания эго используется для измерения двух измерений: Сознания и Эго. Включены вопросы об острых последствиях приема психоактивных веществ (27 вопросов) и вопросы о долгосрочных последствиях (6 вопросов). Каждый предмет оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100. Общий балл варьируется от 0 до 3300.
t0 и t0 + 4 недели (+/- 3 дня); t0 — день приема вещества

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2A-SC-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться