Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö serotoniinijärjestelmän stimulaatio sosiaalista käyttäytymistä? - Vertaileva farmakologinen neurotieteellinen tutkimus terveillä ihmisillä

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako serotoniinijärjestelmää stimuloivien psykedeelisten aineiden antaminen prososiaaliseen käyttäytymiseen verrattuna terveiden yksilöiden dopamiinijärjestelmää stimuloivien aineiden antamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykedeelisten aineiden on osoitettu olevan tehokkaita sosiaalisen havainnon ja käyttäytymisen modulaattoreita akuutin kokemuksen aikana. Tämä on erityisen kiinnostavaa, koska sosiaalisilla suhteilla on keskeinen rooli psykiatristen oireiden kehittymisessä ja ratkaisemisessa. Prososiaalisten vaikutusten ja ajasta riippuvaisten muutosten taustalla oleva neurofarmakologinen mekanismi on kuitenkin tällä hetkellä epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi vastata kahteen avainkysymykseen: 1) Onko serotoniinijärjestelmän stimulaatiolla pysyviä vaikutuksia prososiaaliseen käyttäytymiseen? ja 2) Ovatko nämä vaikutukset spesifisiä serotonergiselle stimulaatiolle? Seuraavassa ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan näitä kysymyksiä tutkimalla objektiivisia, ekologisesti päteviä prososiaalisen kognition mittareita neljä viikkoa erilaisten farmakologisten haasteiden jälkeen (MDMA, entaktogeeni ja serotoniinin, norepinefriinin ja dopamiinin vapauttaja; psilosybiini: klassinen psykedeelinen ja serotoniini 2A -reseptori agonisti, metyylifenidaatti: amfetamiini ja norepinefriini-dopamiinin takaisinoton estäjä) terveillä vapaaehtoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen 18-40-vuotiaana
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle, joka on dokumentoitu allekirjoituksella (informed Consent Form) sen jälkeen kun tutkimuksen luonne on perusteellisesti selitetty
  • Valmis pidättäytymään alkoholin juonnista testiistuntoa edeltävänä päivänä, alkoholin ja kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta testipäivinä sekä psykoaktiivisten aineiden nauttimisesta kaksi viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä ja tutkimuksen ajan
  • Valmis olemaan käyttämättä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden vaikutuksia, mukaan lukien unilääkkeet, yskälääkkeet, beetasalpaajat tai muut aineet, joilla on mahdollisesti merkittäviä psykoaktiivisia ja kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
  • Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  • Hyvä fyysinen terveys ilman epävakaita lääketieteellisiä tiloja, mikä on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, rutiininomaisten verilaboratorioiden, EKG:n, virtsan analyysin ja virtsan toksikologian perusteella
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (määriteltynä: 'lapsen kantamisen tai synnyttämisen ikä', tavallisesti 14–45-vuotiaat, eivät vaihdevuodet, viimeiset kuukautiset (LMP) alle 12 kuukautta, ei munasarjoja poisteta tai kohtuun, ei munanjohtimien ligatuuria') on käytettävä tehokasta, vakiintunutta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan, kuten suun kautta otettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä. Huomautus: naispuolisia osallistujia, joille on tehty kirurgisesti steriloitu/kohdumapoisto tai postmenopausaalinen yli 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä.
  • Halua olla ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 48 tunnin kuluessa aineen antamisesta
  • Pyydä perheenjäsen tai ystävä, joka voi noutaa heidät päihdehoidon jälkeen (ajo kielletty huumehoitopäivinä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono saksan kielen taito
  • Aiempi merkittävä haittavaikutus hallusinogeeniselle lääkkeelle (sis. psilosybiini), MDMA tai metyylifenidaatti
  • Allergia tai yliherkkyys aikaisemmasta MDMA:n, psilosybiinin tai metyylifenidaatin käytöstä
  • Hallusinogeenien elinikäinen historia (sis. psilosybiinin), MDMA:n tai metyylifenidaatin käyttöä yli 10 kertaa
  • Henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt vakavia psykiatrisia sairauksia (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, muiden päihteiden kuin kofeiinin ja nikotiinin väärinkäyttö) DSM-V:n määritelmän mukaisesti (1. ja 2. asteen sukulaiset )
  • Itsemurhakäyttäytymisen historia
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
  • Mikä tahansa nykyinen vakava sairaus (esim. neurologinen, sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai tartuntatauti) tai mikä tahansa epävakaa sairaus sairaushistorian tai laboratoriotestien perusteella
  • Korjaamaton hypo- tai hypertyreoosi
  • Korjaamaton hypo- ja hypertensio
  • Epilepsia
  • Epänormaali elektrokardiogrammi
  • BMI <17 tai >35
  • Henkilökohtainen päävamman, aivo-/sydänleikkauksen, pyörtymisen tai sähkökonvulsiivisen hoidon historia
  • Henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt kohtaushäiriö ja aivohalvaus (1. ja 2. asteen sukulaiset)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa farmaseuttisia yhdisteitä annetaan 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Nykyinen psykofarmakologinen hoito tai aivotoimintaan vaikuttava lääkitys
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat vasta-aiheisia tai muuten häiritsevät tutkimuslääkkeiden vaikutuksia (monoamiinioksidaasin estäjät, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet jne.)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (turvallisuussyistä virtsaraskaustesti tehdään seulontakäynnillä ja ennen aineen antamista)
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psilosybiini
40 osallistujaa saavat psilosybiinin
Kerta-annos psilosybiiniä (15 mg), suun kautta kapseleina
Muut nimet:
  • maagisia sieniä
Active Comparator: MDMA
40 osallistujaa saavat MDMA:n
Kerta-annos MDMA:ta (100 mg), suun kautta kapseleina
Muut nimet:
  • MDMA
  • Ekstaasi
Active Comparator: Metyylifenidaatti
40 osallistujaa saavat metyylifenidaattia
Kerta-annos metyylifenidaattia (60 mg), suun kautta kapseleina
Muut nimet:
  • Ritalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monipuolinen empatiatesti
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Monipuolinen empatiatesti on tehtävä, joka arvioi empatian kognitiivisia ja emotionaalisia puolia. Osallistujat käsittelevät 40 kuvaa ihmisistä emotionaalisesti latautuneissa tilanteissa. Jokainen empatian näkökohta (implisiittinen ja eksplisiittinen emotionaalinen empatia ja kognitiivinen empatia) testataan 20 positiivisella valenssiärsykkeellä ja 20 negatiivisella valenssiärsykkeellä, mikä tuottaa yhteensä 120 koetta.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Moraalinen päättelytehtävä
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Moral Inference -tehtävä on lähestymistapa moraalisen päättelyn laskennallisen perustan ja sen ajallisen dynamiikan arvioimiseksi. Osallistujat tarkkailevat ja ennustavat kahden "agentin" päätöksiä, jotka toistuvasti päättävät antaa kivuliaita sähköiskuja toiselle henkilölle eri huoneessa vastineeksi rahasta, ja arvioivat heidät joka kolmas koe moraalisen luonteensa perusteella. Pelin lopussa on lyhyt luottamuspeli. Osallistujat voivat voittaa todellista rahaa tässä pelissä (jopa 1 CHF).
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Zürichin prosocial peli
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Zurich Prosocial Game on tietokonepohjainen pro-sosiaalinen peli, joka mahdollistaa prososiaalisen käyttäytymisen arvioinnin, ottaen huomioon auttamiskustannusten vaikutuksen, auttamiskäyttäytymisen ahdistusmerkit ja vastavuoroisuuden prososiaaliseen käyttäytymiseen erilaisten kokeilutyyppien avulla. Osallistujat voivat voittaa todellista rahaa tässä pelissä (jopa 6,50 CHF).
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Sosiaalinen katse -tehtävä
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Social Gaze Task on paradigma, jossa osallistujien katseella ohjataan tropomorfisen virtuaalihahmon katsetta. Tavoitteena on vangita yhteisen huomion vastavuoroisuus ja interaktiivisuus. Osallistujien katsekäyttäytyminen tallennetaan katseenseurantalaitteella. Käyttämämme tulosmittaukset ovat oppilaiden koko, valenssi ja kiihottumisarvot.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Moraalinen laajennustehtävä
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Moral Expansion Taskissa sosiaalisen etäisyyden vaikutus saadaan esiin siten, että osallistujat osoittavat maat, joilla on erilaiset sosiaaliset etäisyydet, ja päättävät, kuinka paljon rahaa 100 CHF:stä he haluavat lahjoittaa Punaiselle Ristille kussakin maassa. Sitten yhden osallistujan valinta valitaan satunnaisesti, ja lahjoitus toteutetaan samalla kun valittu osallistuja saa jäljellä olevan summan.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Sosiaalisen verkoston kyselylomake
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Sosiaalisen verkoston kyselylomakkeella arvioidaan henkilön sosiaalisen verkoston kokoa ja verkostosta koettua emotionaalista tukea ja rasitusta. Osallistujat antavat nimikirjaimet henkilökohtaisista kontakteista eri aloilta, joiden kanssa he ovat olleet yhteydessä viimeisten 4 viikon aikana. 28 asiaa arvioidaan 6 pisteen asteikolla, jossa kysytään, kuinka paljon henkistä tukea ja emotionaalista taakkaa he ovat tunteneet sosiaalisista kontakteistaan. Näiden kohteiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–168.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Sosiaalinen äänestyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Pro-sosiaalista äänestyskäyttäytymistä käytetään arvioimaan prososiaalista äänestyskäyttäytymistä sosiaalisen käyttäytymisen todellisena mittana. Asteikko koostuu 11 osasta. Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44. Kaikkia asioita ei oteta huomioon tasapuolisesti sosiaalisen äänestyskäyttäytymisen kuvaamiseksi, koska jotkut ovat päinvastaisia.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Oxfordin utilitarismin asteikko
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Oxfordin utilitarismin asteikko mittaa utilitarististen suuntausten kahta ulottuvuutta. Asteikko koostuu 9 osasta. Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-63.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Myötätunto-asteikko mittaa yksilön myötätuntoa muita kohtaan. Asteikko koostuu 16 osasta. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Toisten sisällyttäminen itseen
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää), t0 ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Muiden sisällyttäminen itseen on suunniteltu arvioimaan havaittua suhdetta yksilön minän ja muiden ihmisten/kaiken elävän välillä. Se koostuu kahdesta osasta. Jokainen kohde luokitellaan ympyröiksi, jotka vastaavat numeerista pistemäärää 1–8. Kokonaispistemäärä vaihtelee 2–16.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää), t0 ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-ulotteinen Altered State of Consciousness Rating Scale
Aikaikkuna: t0 (aineen antopäivä)
5-ulotteinen tietoisuuden muuttuneiden tilojen arviointiasteikko mittaa subjektiivisia kokemuksia muuttuneista tietoisuustiloista. Se sisältää 94 kohdetta, jotka on muotoiltu visuaaliseksi analogiseksi asteikoksi, joka arvioi muuttuneiden tajunnantilojen eri ulottuvuuksia.
t0 (aineen antopäivä)
5-Dimensional Altered States of Consciousness Rating Scale lyhyt
Aikaikkuna: t0 (aineen antopäivä)
5-Dimensional Altered States of Consciousness Rating Scale on lyhyempi versio 5-ulotteisesta tietoisuuden muuttuneiden tilojen luokitusasteikosta, jolla mitataan subjektiivisia kokemuksia muuttuneista tietoisuustiloista. Asteikko koostuu 15 täysversiosta valitusta kohdasta, jotka on muotoiltu visuaaliseksi analogiseksi asteikoksi.
t0 (aineen antopäivä)
Mystinen kokemus -kysely
Aikaikkuna: t0 (aineen antopäivä)
Mystisen kokemuksen kyselylomaketta käytetään mystisten kokemusten arvioimiseen. Asteikko koostuu 30 kappaleesta. Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla (0-5). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-150.
t0 (aineen antopäivä)
Pysyvien vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Pysyvien vaikutusten kyselylomaketta käytetään asenteiden, mielialojen, käyttäytymisen ja henkisten kokemusten muutosten arvioimiseen. Asteikko koostuu 144 kohdasta. 140 kohdetta on arvioitu 6 pisteen asteikolla (0-5). Neljä viimeistä kohdetta käyttävät erilaista skaalausta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-724.
t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Episteeminen ja henkilökohtainen muutos (ennen ja jälkeinen versio)
Aikaikkuna: t0 (aineen antopäivä)
Episteemisen ja henkilökohtaisen transformaation avulla vangitaan episteemisen ja henkilökohtaisen muutoksen intensiteetti ja ominaisuudet sekä osallistujien odotukset ja toiveet sitä kohtaan. Sekä pre- että post-versiot sisältävät avoimia kysymyksiä ja 4 kohdetta, jotka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–400 sekä esi- että jälkiversioille. Jälkiversio sisältää lisäksi osallistujien oletuksen aineen saannista.
t0 (aineen antopäivä)
Oireiden tarkistuslista 90-R
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Oireiden tarkistuslistaa 90-R käytetään arvioimaan monenlaisia ​​psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita viimeisen seitsemän päivän aikana. Se koostuu 90 kappaleesta. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-360.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää), t0, t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua käytetään arvioimaan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia. Se koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää), t0, t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
TUNTEITA
Aikaikkuna: t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
FEELINGS-asteikot koostuvat kuuden lyhyen kyselylomakkeen sarjasta, joissa arvioidaan säätelyä, itsetuntoa, tyytyväisyyttä elämään, elämänsuuntautuneisuutta ja elämän tarkoitusta. Emotional Regulation Questionnaire käyttää 7-pisteistä asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-70 (10 kohtaa). Tyytyväisyys elämään -asteikko käyttää 7-pisteistä asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–35 (5 pistettä). Rosenbergin itsetuntoasteikko käyttää 4-pisteistä asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40 (10 kohtaa). Life Orientation Test-Revised käyttää 5-pisteistä asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50 (10 kohtaa). Lebenssinn-Fragebogen käyttää 7-pisteistä asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-70 (10 kohtaa). HSF käyttää 5 pisteen asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–30 (6 kohtaa).
t0 - 10 päivää (+/- 7 päivää) ja t0 + 16 viikkoa (+/- 7 päivää); t0 on aineen antopäivä
Ego Consciousness Change of Perspective -kyselylomake (1 ja 2)
Aikaikkuna: t0 ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä
Ego Consciousness Change of Perspective -kyselylomaketta käytetään mittaamaan kahta ulottuvuutta Tietoisuus ja ego. Mukana ovat kysymykset aineiden nauttimisen akuuteista vaikutuksista (27 kohtaa) ja kysymykset pitkäaikaisista vaikutuksista (6 kohtaa). Jokainen kohde on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-3300.
t0 ja t0 + 4 viikkoa (+/- 3 päivää); t0 on aineen antopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa