血清素系统刺激会增加亲社会行为吗? - 健康人类的比较药理学神经科学研究
2025年11月14日 更新者:University of Zurich
该研究探讨了与服用刺激多巴胺系统的物质相比,服用刺激血清素系统的迷幻物质是否会影响健康个体的亲社会行为。
研究概览
详细说明
迷幻物质已被证明是急性体验期间社会感知和行为的强大调节剂。
鉴于社会关系在精神症状的发展和解决中发挥着关键作用,这一点特别令人感兴趣。
然而,亲社会效应和时间依赖性变化背后的神经药理学机制目前仍不清楚。
因此,本研究旨在回答两个关键问题:1)刺激血清素系统是否会对亲社会行为产生持久影响?
2)这些效应是血清素刺激所特有的吗?
以下拟议的研究将通过在不同的药理学挑战(MDMA,一种内生剂和血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的释放剂;裸盖菇素:一种经典的致幻剂和血清素 2A 受体)四周后调查客观的、生态上有效的亲社会认知测量来评估这些问题激动剂哌醋甲酯:一种安非他明和去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂)在健康志愿者中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18-40岁,身体健康,男性或女性
- 在彻底解释研究的性质后,愿意并有能力对参与研究给予知情同意,并通过签名(知情同意书)予以记录
- 愿意在测试前一天不饮酒,在测试日不饮酒和含咖啡因饮料,并且在第一次调查访问前两周和研究期间不摄入精神活性物质
- 愿意放弃使用可能干扰研究药物效果的药物,包括安眠药、止咳药、β-受体阻滞剂或其他具有潜在相关精神活性和心血管影响的物质。
- 能够并愿意遵守所有学习要求
- 根据病史、体格检查、血常规、心电图、尿液分析和尿液毒理学确定,身体健康,没有不稳定的医疗状况
- 有生育潜力的女性(定义为:“生育或生育孩子的年龄”,通常在 14-45 岁之间,未绝经,末次月经 (LMP) 少于 12 个月,未切除卵巢或子宫,不结扎输卵管”)必须在整个研究期间使用有效的、既定的避孕方法,例如口服、注射或植入避孕药,或宫内避孕装置。 注:接受绝育/子宫切除手术或绝经超过 2 年的女性参与者不被视为具有生育能力
- 服用药物后 48 小时内不愿意驾驶交通车辆或操作机器
- 有家人或朋友可以在药物治疗结束后接他们(药物治疗日禁止驾驶)
排除标准:
- 德语水平较差
- 既往对致幻药物(包括致幻药物)有明显不良反应。 裸盖菇素)、MDMA 或哌醋甲酯
- 对之前使用过 MDMA、裸盖菇素或哌醋甲酯过敏或超敏反应
- 致幻剂的终生史(包括致幻剂) 使用赛洛西宾 (psilocybin)、摇头丸 (MDMA) 或哌醋甲酯超过 10 次
- DSM-V 中定义的主要精神疾病(例如,精神分裂症、分裂情感性障碍、精神病、重度抑郁症、双相情感障碍、精神障碍、咖啡因和尼古丁以外的物质成瘾/滥用)的个人史和家族史(一级和二级亲属) )
- 有自杀行为史
- 无法遵循研究程序,例如由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆等
- 注意力缺陷/多动症 (ADHD)
- 目前存在任何重大健康状况(例如,神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、传染病)或根据病史或实验室检查确定的任何不稳定疾病
- 未纠正的甲状腺功能减退或亢进
- 未纠正的低血压和高血压
- 癫痫
- 心电图异常
- BMI <17 或 >35
- 头部外伤、脑/心脏手术、昏厥或电惊厥治疗的个人病史
- 癫痫症和中风的个人史和家族史(一级和二级亲属)
- 参与另一项研究,其中在本研究之前和期间的 30 天内给予药物化合物
- 当前影响大脑功能的精神药物治疗或药物
- 使用禁忌药物或以其他方式干扰研究药物的效果(单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药、镇静剂等)
- 怀孕或哺乳的女性,或在研究期间有意怀孕的女性(出于安全原因,将在筛选访视时和给药前进行尿妊娠测试)
- 调查员及其家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:裸盖菇素
40 名参与者将获得裸盖菇素
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单剂量裸盖菇素(15mg),以胶囊形式口服
其他名称:
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有源比较器:摇头丸
40 名参与者将获得 MDMA
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单剂量 MDMA(100 毫克),以胶囊形式口服
其他名称:
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有源比较器:哌甲酯
40 名参与者将接受哌甲酯
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单剂量哌甲酯(60mg),以胶囊形式口服
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多方面同理心测试
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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多方面同理心测试是一项评估同理心认知和情感方面的任务。
参与者处理 40 张人们情绪激动的照片。
同理心的每个方面(内隐和外显的情感同理心以及认知同理心)均通过 20 个正价刺激和 20 个负价刺激进行测试,总共产生 120 次试验。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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道德推理任务
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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道德推理任务是一种评估道德推理的计算基础及其时间动态的方法。
参与者观察并预测两名“特工”的决定,他们反复选择对不同房间的另一个人进行痛苦的电击以换取金钱,并每三次对他们的道德品质进行评价。
游戏结束时有一个简短的信任游戏。
参与者可以在本游戏中赢得实际金钱(最多 1 瑞士法郎)。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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苏黎世亲社会游戏
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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苏黎世亲社会游戏是一种基于计算机的亲社会游戏,可以通过不同的试验类型来评估亲社会行为,考虑帮助成本的影响、帮助行为中的苦恼线索以及互惠对亲社会行为的影响。
参与者可以在该游戏中赢得实际金钱(最高 6.50 瑞士法郎)。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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社交凝视任务
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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社交凝视任务是一种范例,其中参与者的凝视用于控制同形虚拟人物的凝视。
目的是捕捉共同关注的互惠和互动性质。
使用眼球追踪设备记录参与者的注视行为。
我们将使用的结果衡量标准是瞳孔大小、效价和唤醒等级。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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道德扩展任务
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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在道德扩展任务中,社交距离的影响是通过让参与者指出社交距离不同的国家并决定他们愿意从 100 瑞士法郎中向每个国家的红十字会捐赠多少钱来得出的。
然后随机选择一名参与者的选择,并实施捐赠,同时选定的参与者收到剩余的金额。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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社交网络问卷
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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社交网络问卷用于评估一个人的社交网络的规模以及该网络所经历的情感支持和压力。
参与者提供过去 4 周内与他们接触过的来自各个领域的个人联系人的姓名首字母。
28 个项目按 6 分制评分,询问他们从社交交往中感受到多少情感支持和情感负担。
这些项目的总分范围为 28 至 168。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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亲社会投票行为
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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亲社会投票行为用于评估亲社会投票行为,作为社会行为的现实衡量标准。
该量表由11个项目组成。
每个项目均按 4 分制评分。
总分范围为 11 至 44。
并非所有项目都被平等地考虑以捕捉亲社会投票行为,因为有些项目是相反的。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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牛津功利主义量表
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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牛津功利主义量表衡量功利主义倾向的两个维度。
该量表由9个项目组成。
每个项目均按 7 分制评分。
总分范围为 9 至 63。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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同情心量表
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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同情心量表衡量一个人对他人的同情心程度。
该量表由16个项目组成。
每个项目均按 5 分制评分。
总分范围为16分至80分。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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将他人纳入自我
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)、t0 和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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将他人纳入自我旨在评估个人的自我与其他人/所有生物之间的感知关系。
它由两项组成。
每个项目都以圆圈对应一个数字分数,范围从 1 到 8。总分范围从 2 到 16。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)、t0 和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五维意识改变状态评定量表
大体时间:t0(物质给药日)
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五维意识改变状态评定量表测量意识状态改变的主观体验。
它包含 94 个项目,这些项目被制定为视觉模拟量表,评估意识状态改变的不同维度。
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t0(物质给药日)
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5 维意识改变状态评定量表(简短版)
大体时间:t0(物质给药日)
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5 维意识改变状态评定量表简短版是 5 维意识改变状态评定量表的较短版本,用于测量意识状态改变的主观体验。
该量表由完整版中选出的 15 个项目组成,被制定为视觉模拟量表。
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t0(物质给药日)
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神秘体验问卷
大体时间:t0(物质给药日)
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神秘体验问卷用于评估神秘体验。
该量表由30个项目组成。
每个项目均按 6 分制评分(从 0 到 5)。
总分范围为 0 至 150。
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t0(物质给药日)
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持续影响问卷
大体时间:t0 + 4 周(+/- 3 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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持续影响问卷用于评估态度、情绪、行为和精神体验的变化。
该量表由144个项目组成。
140 个项目按 6 分制评分(从 0 到 5)。
最后四个项目使用不同的缩放比例。
总分范围为 4 至 724。
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t0 + 4 周(+/- 3 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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认知和个人转变(前版本和后版本)
大体时间:t0(物质给药日)
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认知和个人转变用于捕捉认知和个人转变的强度和质量以及参与者的期望和愿望。
前版本和后版本均包含开放式问题和 4 个项目,这些项目按视觉模拟量表从 0 到 100 进行评分。
前版本和后版本的总分范围分别为 0 到 400。
发布版本还记录了参与者的物质摄入量假设。
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t0(物质给药日)
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症状检查表 90-R
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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症状检查表 90-R 用于评估过去 7 天内的各种心理问题和精神病理学症状。
它由 90 个项目组成。
每个项目均按 5 分制评分(从 0 到 4)。
总分范围为 0 至 360。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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积极和消极影响时间表
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)、t0、t0 + 4 周(+/- 3 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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积极和消极影响表用于评估积极和消极影响。
它由两个 10 项量表组成,一个测量积极情绪,一个测量消极情绪。
每个项目均按 5 分制评分(从 0 到 4)。
总分范围为 0 至 80。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)、t0、t0 + 4 周(+/- 3 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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情怀
大体时间:t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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情感量表由一系列六份简短的问卷组成,用于评估调节、自尊、生活满意度、生活取向和生活意义。
情绪调节问卷采用7分制,总分范围为7至70(10个项目)。
生活满意度量表采用7分制,总分范围为5至35(5项)。
罗森伯格自尊量表采用4分制,总分范围为10至40(10个项目)。
生活取向测试修订版采用5分制,总分范围为10至50(10个项目)。
Lebenssinn-Fragebogen 采用 7 分制,总分范围为 10 至 70(10 项)。
HSF 采用 5 分制,总分范围为 6 至 30(6 项)。
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t0 - 10 天(+/- 7 天)和 t0 + 16 周(+/- 7 天); t0 是药物施用日
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自我意识视角改变问卷(1 & 2)
大体时间:t0 和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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自我意识视角变化问卷用于测量意识和自我两个维度。
包括有关物质摄入的急性影响的问题(27 项)和有关长期影响的问题(6 项)。
每个项目都按照从 0 到 100 的视觉模拟等级进行评分。
总分范围为0至3300。
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t0 和 t0 + 4 周(+/- 3 天); t0 是药物施用日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Preller KH, Vollenweider FX. Modulation of Social Cognition via Hallucinogens and "Entactogens". Front Psychiatry. 2019 Dec 3;10:881. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00881. eCollection 2019.
- Cruwys T, Haslam SA, Dingle GA, Haslam C, Jetten J. Depression and Social Identity: An Integrative Review. Pers Soc Psychol Rev. 2014 Aug;18(3):215-238. doi: 10.1177/1088868314523839. Epub 2014 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月22日
研究完成 (实际的)
2025年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月3日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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