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세로토닌 시스템 자극이 친사회적 행동을 증가시키나요? - 건강한 인간을 대상으로 한 비교 약리학적 신경과학 연구

2025년 11월 14일 업데이트: University of Zurich
이 연구는 건강한 개인에게 도파민 시스템을 자극하는 물질을 투여하는 것과 비교하여 세로토닌 시스템을 자극하는 환각제를 투여하는 것이 친사회적 행동에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사이키델릭 물질은 급성 경험 동안 사회적 인식과 행동을 강력하게 조절하는 것으로 나타났습니다. 이는 사회적 관계가 정신과적 증상의 발달과 해결에 중요한 역할을 한다는 점을 고려할 때 특히 중요합니다. 그러나 친사회적 효과와 시간에 따른 변화를 뒷받침하는 신경약리학적 메커니즘은 현재 불분명한 상태로 남아 있습니다. 따라서 본 연구는 두 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 1) 세로토닌 시스템의 자극이 친사회적 행동에 지속적인 영향을 미치는가? 2) 이러한 효과는 세로토닌성 자극에만 국한됩니까? 다음 제안된 연구는 다양한 약리학적 문제(MDMA, 세로토닌, 노르에피네프린 및 도파민의 촉촉물질 및 방출제; 실로시빈: 고전적인 사이키델릭 및 세로토닌 2A 수용체) 후 4주 후에 객관적이고 생태학적으로 유효한 친사회적 인지 측정을 조사하여 이러한 질문을 평가할 것입니다. 작용제, 메틸페니데이트: 암페타민 및 노르에피네프린-도파민 재흡수 억제제)를 건강한 지원자에게 투여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 건강한 남성 또는 여성
  • 연구의 성격을 철저히 설명한 후 서명(통지 동의서)으로 문서화된 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  • 시험 세션 전날 음주를 자제하고, 시험 당일 음주 및 카페인 함유 음료를 마시지 않으며, 첫 조사 방문 2주 전과 연구 기간 동안 향정신성 물질 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
  • 수면제, 기침약, 베타 차단제 또는 잠재적으로 관련된 정신 활성 및 심혈관 효과가 있는 기타 물질을 포함하여 연구 약물의 효과를 방해할 수 있는 약물의 사용을 삼가할 의향이 있습니다.
  • 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
  • 병력, 신체 검사, 정기 혈액 검사, 심전도, 소변 분석 및 소변 독성학에 따라 결정된 불안정한 건강 상태가 없는 양호한 신체 건강
  • 가임기 여성('아이를 낳거나 낳는 연령'으로 정의됨, 일반적으로 14~45세, 폐경기 아님, 마지막 월경 기간(LMP) 12개월 미만, 난소 제거 없음) 또는 자궁, 나팔관 결찰 없음')은 전체 연구 기간 동안 경구, 주사 또는 이식형 피임약 또는 자궁내 피임 장치와 같은 효과적이고 확립된 피임 방법을 사용해야 합니다. 참고: 수술로 불임수술/자궁절제술을 받았거나 2년 이상 폐경기 이후에 있었던 여성 참가자는 가임기로 간주되지 않습니다.
  • 약물 투여 후 48시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 조작하지 않으려는 경우
  • 약물투여 후 마중나올 수 있는 가족이나 친구가 있습니다. (약물치료일에는 운전금지)

제외 기준:

  • 독일어에 대한 지식이 부족함
  • 환각제에 대한 이전의 중대한 이상 반응(예: 실로시빈), MDMA 또는 메틸페니데이트
  • MDMA, 실로시빈 또는 메틸페니데이트의 이전 사용에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 환각제의 일생 이력(포함. 실로시빈), MDMA 또는 메틸페니데이트를 10회 이상 사용
  • DSM-V(1촌 및 2촌 친척)에 정의된 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 조현정동장애, 정신병, 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병 장애, 카페인 및 니코틴 이외의 물질 중독/남용)의 개인 및 가족력 )
  • 자살 행동의 역사
  • 예를 들어, 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 경우
  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)
  • 현재 주요 의학적 상태(예: 신경학적, 심혈관계, 대사성 질환, 감염성 질환) 또는 병력이나 실험실 테스트를 통해 확인된 불안정한 질병
  • 교정되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
  • 교정되지 않은 저혈압 및 고혈압
  • 간질
  • 비정상적인 심전도
  • BMI <17 또는 >35
  • 두부 외상, 뇌/심장 수술, 실신 또는 전기경련 요법의 개인 병력
  • 발작 장애 및 뇌졸중의 개인 및 가족력(1촌 및 2촌 친척)
  • 본 연구 이전 및 도중에 30일 이내에 제약 화합물을 제공하는 또 다른 연구에 참여
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 현재의 정신약리학적 치료 또는 약물
  • 금기 사항이거나 연구 약물의 효과를 방해하는 약물(모노아민 산화효소 억제제, 항우울제, 진정제 등)을 사용하는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성(안전상의 이유로 선별 방문 시 및 약물 투여 전 소변 임신 검사를 실시합니다)
  • 조사관, 그 가족, 직원, 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실로시빈
40명의 참가자가 실로시빈을 받게 됩니다.
의약품: 실로시빈
실로시빈(15mg) 단회 용량, 캡슐 형태로 경구 투여
다른 이름들:
  • 마법의 버섯
활성 비교기: MDMA
40명의 참가자가 MDMA를 받게 됩니다.
의약품: 3,4 메틸렌디옥시메탐페타민
MDMA 1회 용량(100mg), 캡슐 형태로 경구 복용
다른 이름들:
  • MDMA
  • 엑스터시
활성 비교기: 메틸페니데이트
40명의 참가자가 메틸페니데이트를 받게 됩니다
의약품: 메틸페니데이트
메틸페니데이트(60mg) 단회 용량, 캡슐 형태로 경구 투여
다른 이름들:
  • 리탈린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다각적 공감 테스트
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
다면적 공감 테스트는 공감의 인지적, 감정적 측면을 평가하는 작업입니다. 참가자들은 감정적으로 격앙된 상황에 있는 사람들의 사진 40장을 처리합니다. 공감의 각 측면(암묵적 및 명시적 정서적 공감, 인지적 공감)은 20개의 긍정적 원자가 자극과 20개의 부정적인 원자가 자극으로 테스트되어 총 120번의 시도가 이루어집니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
도덕적 추론 작업
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
도덕적 추론 작업은 도덕적 추론의 계산 기반과 시간적 역학을 평가하는 접근 방식입니다. 참가자들은 돈을 받는 대가로 다른 방에 있는 다른 사람에게 고통스러운 전기 충격을 반복적으로 가하는 두 '요원'의 결정을 관찰하고 예측하며, 세 번째 재판마다 이들의 도덕적 성격을 평가합니다. 게임이 끝나면 짧은 신뢰 게임이 있습니다. 참가자는 이 게임에서 실제 돈(최대 1CHF)을 얻을 수 있습니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
취리히 친사회적 게임
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
취리히 친사회적 게임(Zurich Prosocial Game)은 다양한 시도 유형을 통해 도움 비용의 영향, 도움 행동에 대한 조난 단서, 친사회적 행동에 대한 상호성을 고려하여 친사회적 행동을 평가할 수 있는 컴퓨터 기반 친사회적 게임입니다. 참가자는 이 게임에서 실제 돈(최대 6.50 CHF)을 얻을 수 있습니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
사회적 시선 작업
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
사회적 시선 작업은 참가자의 시선을 사용하여 대류형 가상 인물의 시선을 제어하는 ​​패러다임입니다. 목표는 공동 관심의 상호적이고 상호 작용적인 특성을 포착하는 것입니다. 참가자의 시선 행동은 시선 추적 장치를 사용하여 기록됩니다. 우리가 사용할 결과 측정은 동공 크기, 원자가 및 각성 등급입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
도덕적 확장 과제
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
도덕적 확장 과제에서는 참가자들이 사회적 거리가 서로 다른 국가를 지정하고 각 국가의 적십자에 100프랑 중 얼마를 기부하고 싶은지 결정함으로써 사회적 거리의 영향을 이끌어냅니다. 한 명의 참가자가 선택한 참가자가 무작위로 선택되고, 선택된 참가자가 나머지 금액을 받는 동안 기부가 실행됩니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
소셜 네트워크 설문지
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
소셜 네트워크 설문지는 개인의 소셜 네트워크 규모와 해당 네트워크에서 경험하는 정서적 지지와 긴장을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 지난 4주 동안 접촉한 다양한 도메인의 개인 연락처 이니셜을 제공합니다. 28개 항목은 6점 척도로 평가되며, 사회적 접촉을 통해 얼마나 많은 정서적 지지와 정서적 부담을 느꼈는지 묻습니다. 해당 항목의 총점은 28~168점입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
친사회적 투표 행위
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
친사회적 투표 행동은 사회적 행동의 실제 척도로서 친사회적 투표 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 11개 항목으로 구성된다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 총점은 11점부터 44점까지입니다. 친사회적 투표 행동을 포착하기 위해 모든 항목이 동일하게 고려되는 것은 아닙니다. 일부 항목은 반대이기 때문입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
옥스퍼드 공리주의 척도
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
옥스퍼드 공리주의 척도는 두 가지 차원의 공리주의 경향을 측정합니다. 척도는 9개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 7점 척도로 평가됩니다. 총점은 9점부터 63점까지입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
연민의 척도
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
연민 척도는 다른 사람에 대한 개인의 연민 수준을 측정합니다. 척도는 16개 항목으로 구성된다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 총점은 16점부터 80점까지입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
자기 안에 타인을 포함시키는 것
기간: t0 - 10일(+/- 7일), t0 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
자아에 타인을 포함시키는 것은 개인의 자아와 다른 사람/모든 생명체 사이의 인식된 관계를 평가하도록 설계되었습니다. 두 가지 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1~8 범위의 숫자 점수에 해당하는 원으로 평가됩니다. 총점 범위는 2~16입니다.
t0 - 10일(+/- 7일), t0 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5차원 변경된 의식 상태 평가 척도
기간: t0(물질 투여일)
5차원 의식 변화 상태 평가 척도는 변화된 의식 상태에 대한 주관적인 경험을 측정합니다. 여기에는 변경된 의식 상태의 다양한 차원을 평가하는 시각적 아날로그 척도로 공식화되는 94개 항목이 포함되어 있습니다.
t0(물질 투여일)
5차원 변경된 의식 상태 평가 척도(short)
기간: t0(물질 투여일)
5차원 변경된 의식 상태 평가 척도 단편은 변경된 의식 상태에 대한 주관적 경험을 측정하기 위한 5차원 변경된 의식 상태 평가 척도의 짧은 버전입니다. 스케일은 정식 버전에서 선택한 15개 항목으로 구성되어 있으며 시각적인 아날로그 스케일로 구성되어 있습니다.
t0(물질 투여일)
신비 체험 설문지
기간: t0(물질 투여일)
신비 체험 설문지는 신비 체험을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 30개 항목으로 구성된다. 각 항목은 6점 척도(0~5점)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 150까지입니다.
t0(물질 투여일)
지속 효과 설문지
기간: t0 + 4주(+/- 3일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
지속 효과 설문지는 태도, 기분, 행동 및 영적 경험의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 144개 항목으로 구성되어 있다. 140개 항목이 6점 척도(0~5점)로 평가됩니다. 마지막 4개 항목은 서로 다른 크기 조정을 사용합니다. 총점의 범위는 4~724점입니다.
t0 + 4주(+/- 3일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
인식론적 및 개인적 변화(이전 및 이후 버전)
기간: t0(물질 투여일)
인식론적 및 개인적 변화는 인식론적 및 개인적 변화의 강도와 특성, 그리고 이에 대한 참가자의 기대와 욕구를 포착하는 데 사용됩니다. 사전 및 사후 버전 모두 공개 질문과 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되는 4개 항목이 포함되어 있습니다. 총점의 범위는 각각 사전 버전과 사후 버전에 대해 0~400점입니다. 포스트 버전은 참가자의 물질 섭취 가정을 추가로 포착합니다.
t0(물질 투여일)
증상 체크리스트 90-R
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
증상 체크리스트 90-R은 지난 7일 동안 광범위한 심리적 문제와 정신병리학적 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 90개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 360까지입니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
긍정적 및 부정적 영향 일정
기간: t0 - 10일(+/- 7일), t0, t0 + 4주(+/- 3일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
긍정적 및 부정적 영향 일정은 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 평가하는 데 사용됩니다. 이는 2개의 10개 항목 척도로 구성되며, 하나는 긍정적인 영향을 측정하고 다른 하나는 부정적인 영향을 측정합니다. 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 80까지입니다.
t0 - 10일(+/- 7일), t0, t0 + 4주(+/- 3일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
감정
기간: t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
FEELINGS 척도는 규제, 자존감, 삶의 만족도, 삶의 방향, 삶의 의미를 평가하기 위한 일련의 6개의 짧은 설문지로 구성됩니다. 감정 조절 설문지는 총 점수 범위가 7~70점(10개 항목)인 7점 척도를 사용합니다. 생활 척도에 대한 만족도는 총 점수 범위가 5~35점(5개 항목)인 7점 척도를 사용합니다. Rosenberg 자존감 척도는 총 점수 범위가 10~40(10개 항목)인 4점 척도를 사용합니다. Life Orientation Test-Revised는 총 점수 범위가 10~50점(10개 항목)인 5점 척도를 사용합니다. Lebenssinn-Fragebogen은 총 점수 범위가 10~70(10개 항목)인 7점 척도를 사용합니다. HSF는 총점 범위가 6~30점(6개 항목)인 5점 척도를 사용합니다.
t0 - 10일(+/- 7일) 및 t0 + 16주(+/- 7일); t0은 물질 투여일임
자아의식 관점변화 설문지(1 & 2)
기간: t0 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임
자아의식 관점 변화 설문지는 의식과 자아의 두 차원을 측정하는 데 사용됩니다. 물질 섭취의 급성 영향에 대한 질문(27개 항목)과 장기간 지속되는 영향에 대한 질문(6개 항목)이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~3300입니다.
t0 및 t0 + 4주(+/- 3일); t0은 물질 투여일임

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2A-SC-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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