慢性疾患を患うラテン系高齢者のための事前ケア計画
慢性疾患を患うラテン系高齢者向けの事前ケア計画: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、地域社会で慢性疾患を持つ高齢のラテン系アメリカ人を対象とした介入モデルであるアドバンス・ケア・プランニング I プラン (ACP-I プラン) の実施について学ぶためのランダム化対照試験の実現可能性をテストすることです。
この研究の質問は、介入モデルの実装を探ることを目的としています。
- ACP-I の実現可能性、受容性、予備的効果を評価すること。慢性疾患（がんおよび非がん）を持つ高齢のラテン系アメリカ人の間で、AD の文書を改善し、家族や医療提供者との ACP コミュニケーションへの参加を増やす計画。そして
- 地域社会におけるACP-I計画の実施を評価し、さらなる適応の必要性を検討する。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
ACP教育は以下から構成されます：
- 簡単なソーシャルワーク検査、
- 教育パンフレット、
- 事前指示書（英語とスペイン語）、および
- コミュニティのリソース資料 (配布資料など)。そして
ACP教育と以下からなるカウンセリング
- モチベーションを高める面接
- 意思決定のサポート、および
- 障壁に対処するための患者ナビゲーション 私たちは、ACP-I 計画が実現可能かつ受け入れられるものになると期待しています。 ACP-I プランを受けた参加者は、1) AD を記録する可能性がより高く、2) 家族や医療提供者との ACP コミュニケーションに取り組むことの重要性と関心がより高く、3) 介入後 4 週間で苦痛が軽減されることが示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- ラテン系/ラテン系、それともヒスパニック系?
- 1つ以上の慢性的な健康状態がある
除外基準:
- 統合失調症
- 統合失調感情障害
- 認知症
- アルツハイマー病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ACP教育
ACP教育は以下から構成されます：
|
教育、カウンセリング、意思決定支援、患者ナビゲーションで構成される ACP-I プラン
|
|
実験的：ACP教育とカウンセリング
ACP教育と以下からなるカウンセリング
|
教育、カウンセリング、意思決定支援、患者ナビゲーションで構成される ACP-I プラン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の実現可能性
時間枠：12ヶ月
|
実現可能性 実現可能性を判断するためにベンチマークを使用します。
|
12ヶ月
|
|
介入に対する満足度
時間枠：1ヶ月
|
介入の受容性 満足度調査の質問には、「私」ステートメントを使用した 14 の質問と、5 段階のリッカート スケール (「非常に同意しない」から「非常に同意する」) が含まれます。 フォローアップ時のスコアの向上は、情報提供に対する満足度を示しています。 参照 リヨン ME、ガービー PA、ブリッグス L、ヒー J、マッカーター R、ディアンジェロ LJJJopm。 HIV 感染青年に対する家族/青少年中心 (FACE) アドバンス・ケア・プランニング介入の開発、実現可能性、および受け入れ可能性。 2009;12(4):363-372。 |
1ヶ月
|
|
定着率と離職率
時間枠：12ヶ月
|
採用と定着の実現可能性
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完了率
時間枠：1ヶ月
|
自己申告「はい/いいえ」で事前指示書が完成しました。 私たちは、Douglas & Brown (2002) が使用した方法を使用し、ベースラインと 1 か月のフォローアップの 2 つの時点で事前指示の完了について尋ねます。 質問にははい/いいえ[Y/N]、回答があります。 参照ダグラス R、ブラウン HN。 事前指示書に対する患者の態度。 看護奨学金ジャーナル。 2002;34(1):61-65。 また、Nolan による Advance Directive Attitude Survey (ADAS) も使用します。この調査には 16 項目があり、質問をします (AD の意思決定に強く同意する、または強く反対するという 4 段階のリッカート尺度を使用します)。 16 の質問は下位尺度であり、(a) 治療選択の機会、(b) 家族に対する事前指示の影響、(c) 治療に対する AD の影響、および (d) 病気の認識について尋ねます。 ノーラン MT、ブルーダー M. 事前指示と終末期治療の決定に対する患者の態度。 看護の展望。 1997;45(5):204-208。 |
1ヶ月
|
|
通信準備プロバイダー
時間枠：1ヶ月
|
ACP 通信とプロバイダーとの通信の準備に対する障壁。 私たちは、アドバンス・ケア・プランニングに関するコミュニケーションの障壁を特定するために開発された障壁スケールを使用しています (Nedjat-Haiem、2022)。これには 19 の質問があり、0 から 4 のスケールを使用して、これがあなたにとってどの程度の懸念ですか? と尋ねます。 ACP に関するコミュニケーションに参加する準備ができているかどうかは、(1) 死と死ぬことへの恐怖、(2) EOL ケアのコミュニケーションに参加する難しさ、および (3) 病気の重症度についての心配について尋ねる 3 つのはい/いいえの質問によって評価されます。 また、医師との ACP コミュニケーションにどの程度取り組む準備ができているかを尋ねる準備スケール (1 ～ 10) も使用します。 |
1ヶ月
|
|
コミュニケーション準備ファミリー
時間枠：1ヶ月
|
自己報告 はい/いいえ - 家族と話す準備ができているか また、準備状況についてスケール (1 ～ 10) で尋ねる質問も 1 つあります。「家族と ACP コミュニケーションを行う準備ができていますか?」 |
1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ayala, PhD、San Diego State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。