이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 질환을 앓고 있는 라틴계 노인을 위한 사전 의료 계획

2023년 10월 7일 업데이트: Frances Nedjat-Haiem, San Diego State University

만성 질환이 있는 노인 라틴계를 위한 사전 의료 계획: 타당성 조사

이 연구의 목표는 지역사회 환경에서 만성 질환을 앓고 있는 노인 라틴계 사람들을 대상으로 중재 모델인 사전 의료 계획 I 계획(ACP-I 계획)의 구현에 대해 알아보기 위해 무작위 대조 시험의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 지역사회 환경에서 만성 질환을 앓고 있는 노인 라틴계 사람들을 대상으로 중재 모델인 사전 의료 계획 I 계획(ACP-I 계획)의 구현에 대해 알아보기 위해 무작위 대조 시험의 타당성을 테스트하는 것입니다.

이 연구의 질문은 개입 모델의 구현을 탐구하는 것입니다.

  1. ACP-I 계획의 타당성, 수용성 및 예비 영향을 평가하여 AD 문서를 개선하고 만성 질환(암 및 비암)이 있는 노인 라틴계의 가족 및 서비스 제공자와의 ACP 의사소통 참여를 늘리기 위해 그리고
  2. 지역사회 환경에서 ACP-I 계획의 구현을 평가하고 추가 적응 필요성을 조사합니다.

참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

  1. ACP 교육으로 구성된

    • 간단한 사회복지 심사,
    • 교육 팜플렛,
    • 사전 지시서 양식(영어 및 스페인어) 및
    • 지역사회 자원 자료(예: 유인물) 그리고
  2. ACP 교육과 상담으로 구성된

    • 동기 부여 인터뷰
    • 결정적 지원, 그리고
    • 장벽을 해결하기 위한 환자 탐색 우리는 ACP-I 계획이 실현 가능하고 수용 가능할 것으로 기대합니다. ACP-I 계획을 받은 참가자는 1) AD를 기록할 가능성이 더 높고, 2) 가족 구성원 및 서비스 제공자와 ACP 의사소통에 참여하는 데 대한 중요성과 관심이 더 높으며, 3) 중재 후 4주 동안 고통이 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 라틴계/라틴계 또는 히스패닉?
  • 1개 이상의 만성 질환을 가지고 있음

제외 기준:

  • 정신 분열증
  • 분열정동장애
  • 백치
  • 알츠하이머병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ACP 교육

ACP 교육으로 구성된

  • 간단한 사회복지 심사,
  • 교육 팜플렛,
  • 사전 지시서 양식(영어 및 스페인어) 및
  • 지역사회 자원 자료(예: 유인물)
교육, 상담, 의사결정 지원, 환자 탐색으로 구성된 ACP-I 계획
실험적: ACP 교육 + 상담

ACP 교육과 상담으로 구성된

  • 간단한 사회복지 심사,
  • 교육 팜플렛,
  • 사전 지시서 양식(영어 및 스페인어) 및
  • 지역사회 자원 자료(예: 유인물)
  • 동기 부여 인터뷰
  • 결정적 지원, 그리고
  • 장벽을 해결하기 위한 환자 내비게이션
교육, 상담, 의사결정 지원, 환자 탐색으로 구성된 ACP-I 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 타당성
기간: 12 개월

실행할 수 있음

우리는 타당성을 위해 벤치마크를 사용합니다.

  1. 모집인원은 100명 이내로 선발하며,
  2. 연구에 동의한 참가자 수를 추적하고,
  3. 참여 거부 및 탈락 비율, 참가자를 선별하고 연구에 동의한 후 기본 설문 조사를 완료하는 데 소요되는 시간,
  4. ACP-I 계획 개입은 모집 및 무작위 배정 날짜로부터 2주 미만의 첫 번째 세션과 모집 후 4주 미만의 두 번째 세션에 대해 제공됩니다.
  5. 누락된 데이터를 식별합니다.
  6. 완성된 AD를 서비스 제공자에게 반환하고/하거나 ACP에 관해 가족과 이야기한 참가자 수를 추적합니다.
12 개월
개입에 대한 만족
기간: 1 개월

개입의 수용성

만족도 설문조사 질문에는 "나" 진술과 5점 Likert 척도(전적으로 반대~전적으로 동의)를 사용하는 14개의 질문이 포함됩니다. 후속 조치에서 향상된 점수는 정보 전달에 대한 만족도를 나타냅니다.

참조

Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJJJopm. HIV 감염 청소년을 위한 가족/청소년 중심(FACE) 사전 의료 계획 개입의 개발, 타당성 및 수용 가능성. 2009;12(4):363-372.

1 개월
유지 및 감소율
기간: 12 개월
채용 및 유지의 타당성
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 1 개월

자가 보고 예/아니요 사전 지시서 문서를 작성했습니다.

우리는 Douglas & Brown(2002)이 2개 시점, 기준선 및 1개월 후속 조치에서 사전 의료지시서 완료 여부를 묻는 방법을 사용했습니다. 질문에는 예/아니요[Y/N], 응답이 있습니다.

더글러스 R, 브라운 HN을 참조하세요. 사전 지시서에 대한 환자의 태도. 간호 장학금 저널.

2002;34(1):61-65.

우리는 또한 Nolan의 ADAS(Advanced Directive Attitude Survey)를 사용하여 16개 항목으로 구성된 질문을 합니다(4점 Likert 척도 사용, AD 의사 결정에 강력하게 동의함에서 강력히 반대함). 16개의 질문은 하위 척도이며 (a) 치료 선택의 기회, (b) 가족에 대한 사전 의료지시서의 영향, (c) 치료에 대한 AD의 영향, (d) 질병에 대한 인식에 대해 묻습니다.

Nolan MT, Bruder M. 사전 지시서 및 임종 치료 결정에 대한 환자의 태도. 간호 전망. 1997;45(5):204-208.

1 개월
의사소통 준비 제공자
기간: 1 개월

ACP 통신 및 서비스 제공자와의 대화 준비에 ​​대한 장벽.

우리는 사전 의료 계획에 대한 의사소통의 장벽을 식별하기 위해 개발된 장벽 척도(Nedjat-Haiem, 2022)를 사용합니다. 이 척도는 19개의 질문이 있고 0에서 4까지의 척도를 사용하여 이것이 귀하에게 얼마나 큰 문제인지 묻습니다. ACP에 대한 의사소통에 참여할 준비가 되었는지는 (1) 죽음과 임종에 대한 두려움, (2) EOL 치료 의사소통 참여의 어려움, (3) 질병 심각도에 대한 걱정을 묻는 세 가지 예/아니요 질문으로 평가됩니다.

우리는 또한 의사와 ACP 의사소통에 참여할 준비가 얼마나 되어 있는지 묻는 준비 척도(1-10)를 사용합니다.

1 개월
의사소통 준비 제품군
기간: 1 개월

자기 보고 예/아니요 - 가족과 대화할 준비가 되어 있음

우리는 또한 다음과 같은 척도(1-10)를 사용하여 준비 상태에 대해 질문하기 위해 하나의 질문을 사용합니다. 가족 구성원과 ACP 통신에 참여할 준비가 얼마나 되었습니까?

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayala, PhD, San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-2020-0175

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACP-I 계획에 대한 임상 시험

3
구독하다